國產(chǎn)創(chuàng)新藥群雄競逐 創(chuàng)新藥行業(yè)分析

• 2021年11月8日 ZhouJiaLiang來源：互聯(lián)網(wǎng) 575 32
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今年預(yù)計約有20個國產(chǎn)創(chuàng)新藥品種進(jìn)行初次談判，包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)等，涉及貝達(dá)藥業(yè)、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等多家上市藥企。

醫(yī)保談判啟動在即 國產(chǎn)創(chuàng)新藥群雄競逐

2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整步入談判階段，醫(yī)保目錄現(xiàn)場談判即將展開。據(jù)多家券商研究機(jī)構(gòu)梳理，今年預(yù)計約有20個國產(chǎn)創(chuàng)新藥品種進(jìn)行初次談判，包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ALK抑制劑、ADC藥物(抗體偶連藥物)、CAR-T療法(嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法)等，涉及貝達(dá)藥業(yè)、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、澤璟制藥等多家上市藥企。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》分析

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。

創(chuàng)新藥新一輪的周期已經(jīng)在逐漸拉開大幕，如果說上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅(qū)動力的創(chuàng)新藥周期，那么此輪周期的核心驅(qū)動力就是來源于抗腫瘤藥物，而現(xiàn)在正處于研發(fā)突破期，在抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)必將迎來井噴式的發(fā)展。

在醫(yī)保控費(fèi)和仿制藥一致性評價的大環(huán)境下，仿制藥企業(yè)的增長乏力。與此對應(yīng)的是，在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來臨之際，在相關(guān)政府機(jī)關(guān)的政策刺激下，國內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動力，大力提高國內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，經(jīng)過近年來的努力，也取得了一定的成績，得到了市場的認(rèn)可。

創(chuàng)新藥行業(yè)分析

過去的二十年，是中國醫(yī)藥行業(yè)藥政改革不斷深入的黃金時代。2016- 2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模從13294億元增長至17919億元，并穩(wěn)居全球第二大醫(yī)藥市場。據(jù)業(yè)內(nèi)專家預(yù)測，2021年我國醫(yī)藥市場將會繼續(xù)保持增長趨勢，醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)18858億元。

近年來，國家也不斷從政策層面開始規(guī)范并聚焦真正提升藥企的研發(fā)實力。今年7月，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)發(fā)布“關(guān)于公開征求《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見的通知”，明確指出新藥研發(fā)應(yīng)以為患者提供更優(yōu)的治療選擇為最高目標(biāo)，當(dāng)選擇非最優(yōu)的治療作為對照時，即使臨床試驗達(dá)到預(yù)設(shè)研究目標(biāo)，也無法說明試驗藥物可滿足臨床中患者的實際需要，或無法證明該藥物對患者的價值。

不少業(yè)內(nèi)人士直言，在當(dāng)前社會資本對創(chuàng)新藥的投資熱潮中，需要著眼長遠(yuǎn)，從投資拉動到市場回報支撐轉(zhuǎn)化，轉(zhuǎn)向醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進(jìn)，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性，還有力促進(jìn)了中國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強(qiáng)國，更成為健康中國這一國家戰(zhàn)略的堅實基石，并在全球創(chuàng)新體系下貢獻(xiàn)更多中國智慧。

根據(jù)近年clinicaltrial.gov新登記的臨床試驗數(shù)量來看，中國的新增臨床試驗數(shù)量已從2004年的9項增長至2019年的2593項，占比由0.3%提升至8%;另外，以Biotech數(shù)量來看，中國2020年Biotech公司數(shù)量達(dá)865家(包括上市及未上市)，占全球的14%。在此背景下，業(yè)內(nèi)預(yù)計未來5年中國Biotech公司數(shù)量比重將有望提升至25%-30%;與此同時，國產(chǎn)創(chuàng)新藥研發(fā)成果也將不斷涌現(xiàn)。

想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》。

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