創(chuàng)新藥物需求趨勢(shì) 2021年創(chuàng)新藥市場(chǎng)投資前景分析

• 2021年7月17日 YeYuJuan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 258 9
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國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)實(shí)施10年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)增強(qiáng)，取得了階段性成效?！斑_(dá)伯舒”的上市，有力地加速了我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)由仿制向創(chuàng)制、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大國(guó)向強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變進(jìn)程。在創(chuàng)新藥發(fā)展方面，如今我國(guó)一些大型企業(yè)也正在積極布局

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對(duì)于仿制藥，創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途。

創(chuàng)新藥新一輪的周期已經(jīng)在逐漸拉開(kāi)大幕，如果說(shuō)上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新藥周期，那么此輪周期的核心驅(qū)動(dòng)力就是來(lái)源于抗腫瘤藥物，而現(xiàn)在正處于研發(fā)突破期，在抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)必將迎來(lái)井噴式的發(fā)展。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的最新實(shí)況，腫瘤即癌癥是世界第二大死因(心血管疾病為第一大死因)，2015年因罹患癌癥而死亡的案例高達(dá)880萬(wàn)，就全球范圍而言，近六分之一的死亡是由癌癥造成的。

現(xiàn)代腫瘤治療學(xué)從上世紀(jì)90年代開(kāi)始不斷的取得突破和創(chuàng)新。靶向治療藥物的研究從1990年便開(kāi)始了，最早的此類藥物在1997年就通過(guò)了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)上市。免疫療法提出時(shí)間很早，以輔助性治療為主，20世紀(jì)90年代末此類療法藥物的研發(fā)成為熱點(diǎn)。傳統(tǒng)化療藥物可分為烷化劑類、抗代謝類、抗癌抗生素類、植物類、激素類及鉑類藥物。它們大多數(shù)藥物都是通過(guò)直接或間接的作用于腫瘤細(xì)胞的DNA合成及復(fù)制從而抑制腫瘤細(xì)胞的增殖。這類藥物缺點(diǎn)明顯，在國(guó)際抗腫瘤用藥市場(chǎng)上所占比例不斷的減少，形成了以單抗和抑制劑類為主導(dǎo)的格局。而我國(guó)則仍以傳統(tǒng)化藥為主。

由信達(dá)生物制藥研發(fā)的“達(dá)伯舒”(信迪利單抗注射液)，作為重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的標(biāo)志性成果，是我國(guó)自主研發(fā)的免疫治療抗腫瘤藥物。作為科技重大專項(xiàng)標(biāo)志性成果之一，“達(dá)伯舒”的上市實(shí)現(xiàn)了中國(guó)在免疫治療領(lǐng)域自主研發(fā)創(chuàng)新藥物的重大突破。

國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)實(shí)施10年來(lái)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力與產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)增強(qiáng)，取得了階段性成效?！斑_(dá)伯舒”的上市，有力地加速了我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)由仿制向創(chuàng)制、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大國(guó)向強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變進(jìn)程。

我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒(méi)有明顯的起色。近年來(lái)，這些方面逐漸得到改善。例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報(bào)情況統(tǒng)計(jì)，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達(dá)420.68億元，同比增長(zhǎng)32.19%。其中，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價(jià)值，未來(lái)會(huì)有更多新藥的誕生。

在創(chuàng)新藥發(fā)展方面，如今我國(guó)一些大型企業(yè)也正在積極布局。如恒瑞醫(yī)藥2017年申請(qǐng)臨床的藥品一度占到了全國(guó)的10%。2017-2018年恒瑞醫(yī)藥進(jìn)入研發(fā)加速期。預(yù)計(jì)未來(lái)兩三年，其整體營(yíng)收有望達(dá)到250-300億元水平。在創(chuàng)新藥熱門靶點(diǎn)上，恒瑞的研發(fā)管線已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了全面布局，即將迎來(lái)新藥研發(fā)的豐收季。

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