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國產(chǎn)新冠特效藥全球首發(fā) 將作為治療藥物開展臨床試驗

  • 2021年9月5日 ZhouXun來源:互聯(lián)網(wǎng)綜合 861 53
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在今年的服貿(mào)會現(xiàn)場,針對德爾塔等變異毒株有效的二代疫苗全球首發(fā)。同步首發(fā)的,還有這款新冠病毒人免疫球蛋白,它也被稱為“新冠特效藥”,近日這款特效藥已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),將作為治療藥物開展臨床試驗。

國產(chǎn)新冠特效藥全球首發(fā)

在今年的服貿(mào)會現(xiàn)場,針對德爾塔等變異毒株有效的二代疫苗全球首發(fā)。同步首發(fā)的,還有這款新冠病毒人免疫球蛋白,它也被稱為“新冠特效藥”,近日這款特效藥已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),將作為治療藥物開展臨床試驗。

數(shù)據(jù)顯示,2018年全年共有8款新藥獲批上市,其中包括年底剛上市的兩款PD-1.2019年,預(yù)計國產(chǎn)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量或?qū)⑦M一步增多。據(jù)預(yù)計,2019年獲批的國產(chǎn)新藥大概率超過10個,其中抗腫瘤藥數(shù)量多,有望達到7個。如今國產(chǎn)創(chuàng)新藥有望從國內(nèi)走向全球,目前已經(jīng)有多個國產(chǎn)創(chuàng)新藥處于全球臨床III期狀態(tài)。在醫(yī)藥政策方面,得益于政策的密集出臺,地方支持和共享平臺的建設(shè),中國藥審不斷深化改革,加速了新藥臨床和上市的審評審批、NRDL更新等,以及國家不斷在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級,我國創(chuàng)新藥市場空間巨大。

在創(chuàng)新藥發(fā)展方面,如今我國一些大型企業(yè)也正在積極布局。如恒瑞醫(yī)藥2017年申請臨床的藥品一度占到了全國的10%。2017-2018年恒瑞醫(yī)藥進入研發(fā)加速期。預(yù)計未來兩三年,其整體營收有望達到250-300億元水平。在創(chuàng)新藥熱門靶點上,恒瑞的研發(fā)管線已經(jīng)基本實現(xiàn)了全面布局,即將迎來新藥研發(fā)的豐收季。

我國醫(yī)藥市場上95%為仿制藥,創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來,這些方面逐漸得到改善。例如,在創(chuàng)新研發(fā)投入方面,根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報情況統(tǒng)計,2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達420.68億元,同比增長32.19%。其中,百濟神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入,將不斷創(chuàng)造更多的價值,未來會有更多新藥的誕生。

同時,得益于資本的大量涌入,我國醫(yī)藥投融資總額達825億元,增長率高達78.64%,醫(yī)藥及生物技術(shù)達323億元。另外,科創(chuàng)板的建立為醫(yī)藥企業(yè)提供了更大的舞臺,預(yù)計具備研發(fā)創(chuàng)新、消費升級、制造升級特質(zhì)的企業(yè)或在此過程中脫穎而出。

《2020-2025年中國創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》對我國創(chuàng)新藥產(chǎn)品的市場環(huán)境、生產(chǎn)經(jīng)營、產(chǎn)品市場、品牌競爭、產(chǎn)品進出口、行業(yè)投資環(huán)境以及可持續(xù)發(fā)展等問題進行了詳實系統(tǒng)地分析和預(yù)測。并在此基礎(chǔ)上,對行業(yè)發(fā)展趨勢做出了定性與定量相結(jié)合的分析預(yù)測。為企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略、進行投資決策和企業(yè)經(jīng)營管理提供權(quán)威、充分、可靠的決策依據(jù)。

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