第七次全國人口普查顯示，我國0—14歲人口為25338萬人，占總?cè)丝诒壤_17.95%，比2010年上升1.35個百分點。隨著三孩政策的實施，我國兒童數(shù)量將不斷增加。
中國兒童用藥行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析
第七次全國人口普查顯示，我國0—14歲人口為25338萬人，占總?cè)丝诒壤_17.95%，比2010年上升1.35個百分點。隨著三孩政策的實施，我國兒童數(shù)量將不斷增加。
兒童處于生長發(fā)育期，免疫系統(tǒng)尚未完善，患病率、就診率、用藥率比成人高。近年來，我國重視兒童用藥供應(yīng)保障工作，采取一系列措施鼓勵兒童用藥研發(fā)生產(chǎn)，緩解兒童藥品短缺問題，保障兒童用藥安全。
國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示，2020年，共批準兒童專用藥和增加兒童應(yīng)用的藥品26個，同比增長36.8%，其中國產(chǎn)藥品17個，增幅達到46.2%。今年，兒童用藥批準品種數(shù)量繼續(xù)保持增長勢頭。目前已有28個兒童用藥獲批上市，還有45個兒童專用藥和21個增加兒童適應(yīng)癥或用法用量品種正在審評中，其中22個品種已經(jīng)納入優(yōu)先審評審批序列。
全國工商聯(lián)藥業(yè)商會的調(diào)查顯示，國內(nèi)6000多家藥廠中，專門生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家，有兒童藥品生產(chǎn)部門的企業(yè)也僅30多家，總體企業(yè)間競爭壓力較小。目前國內(nèi)重點從事兒童藥研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)主要有葵花藥業(yè)、葫蘆娃藥業(yè)、康芝藥業(yè)、哈藥集團、亞寶藥業(yè)、江中藥業(yè)、華潤雙鶴、山大華特、濟川藥業(yè)、羚銳制藥、長春高新、健民集團、漢森制藥、臣功制藥等。
截至2021年1月1日，共收錄上市批準產(chǎn)品(化藥、中藥和生物制劑等)批準文號數(shù)為228448個(按成分瀏覽為8487個)，其中兒科專用藥物(兒童、兒科、小兒等統(tǒng)計)批準文號總數(shù)為3826個(成分241個);在化藥領(lǐng)域，總批準文號為151473個(成分2195個)，兒童專用藥物的總批準文號為1598(成分55個)。目前國內(nèi)兒科專用產(chǎn)品的批準文號數(shù)量以及活性成分數(shù)量均較少，相對于全國2.2億兒童人口來說遠遠不夠。
為鼓勵兒童用藥的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，國家發(fā)改委將研究調(diào)整兒童用藥的價格管理方式。目前，政府監(jiān)管藥品價格重點要放在臨床使用量大面廣、市場競爭不充分的藥品上，常見的兒童用藥以非處方藥為主，主要在社會零售藥店銷售，市場競爭比較充分。因此，發(fā)改委將考慮探索有利于經(jīng)營者根據(jù)市場競爭情況自主確定價格，發(fā)揮市場競爭機制作用的管理方式，并改進兒童用藥的定價方法;而對于明確為兒童用藥的劑型品規(guī)，在堅持以成本為基礎(chǔ)定價的同時，將適當(dāng)放寬期間費用率、銷售利潤率和流通環(huán)節(jié)差價率的限制標準。此外，還將從知識產(chǎn)權(quán)、療效質(zhì)量等多個角度，對特定企業(yè)生產(chǎn)的，質(zhì)量、療效、安全性具有顯著優(yōu)勢的兒童用藥產(chǎn)品，給予價格扶持。
在國家藥監(jiān)局方面，目前正在加緊開展對兒童藥物注冊申請加快審評，研究為兒童藥物設(shè)立藥品市場獨占期等政策，同時積極配合藥品定價和招標采購等部門研究制定相應(yīng)支持和引導(dǎo)政策，鼓勵藥企研發(fā)生產(chǎn)適合兒童使用的藥物。此外，國家還將加大財政支持力度，優(yōu)先考慮將兒童專用藥品納入國家重大新藥創(chuàng)制計劃，提升兒童藥品產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力。
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2021-2026年中國兒童用藥行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告
兒童用藥研究報告對兒童用藥行業(yè)研究的內(nèi)容和方法進行全面的闡述和論證，對研究過程中所獲取的兒童用藥資料進行全面系統(tǒng)的整理和分析，通過圖表、統(tǒng)計結(jié)果及文獻資料，或以縱向的發(fā)展過程，或橫...
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