上海發(fā)現(xiàn)低齡自閉患兒新藥布美他尼 將有效填補(bǔ)自閉癥藥物治療領(lǐng)域空白

• 2021年2月25日 WuYaNan來源：新浪 979 61
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上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院李斐教授領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)，與復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院馮建峰教授、羅強(qiáng)副研究員團(tuán)隊(duì)、英國(guó)劍橋大學(xué)Barbara J Sahakian教授團(tuán)隊(duì)等合作，在Science Bulletin雜志上發(fā)表在線最新研究成果：將布美他尼“老藥新用”，可有效干預(yù)小年齡

一直以來自閉癥患者藥物治療領(lǐng)域均未有所成效，因此自閉癥藥物治療備受關(guān)注。近日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院李斐教授領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)，與復(fù)旦大學(xué)類腦智能科學(xué)與技術(shù)研究院馮建峰教授、羅強(qiáng)副研究員團(tuán)隊(duì)、英國(guó)劍橋大學(xué)Barbara J Sahakian教授團(tuán)隊(duì)等合作，在Science Bulletin雜志上發(fā)表在線最新研究成果：將布美他尼“老藥新用”，可有效干預(yù)小年齡自閉癥患兒。

據(jù)悉，布美他尼是兒科臨床廣泛使用的利尿劑，研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過3個(gè)月的布美他尼干預(yù)，3-6歲自閉癥患兒的社交溝通障礙、感知覺障礙等核心癥狀有明顯改善，用藥安全有效。但由于自閉癥可能存在病因異質(zhì)性，不同自閉癥患者對(duì)布美他尼治療效果存在差別。這一研究成果有望填補(bǔ)自閉癥藥物治療領(lǐng)域的空白。

創(chuàng)新藥物是指具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利的藥物。創(chuàng)新藥物強(qiáng)調(diào)化學(xué)結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻(xiàn)或?qū)＠校匆妶?bào)道。隨著我國(guó)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。創(chuàng)新藥物研究對(duì)我國(guó)建設(shè)創(chuàng)新型國(guó)家具有重大的意義。在國(guó)家(2006-2020)的中長(zhǎng)期國(guó)家科技重大專項(xiàng)中，專門有“重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)”，目的是創(chuàng)制一批對(duì)重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對(duì)國(guó)外新藥的依賴。

中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)研發(fā)力持續(xù)投入

我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上95%為仿制藥，創(chuàng)新藥方面因技術(shù)能力不足、企業(yè)資金欠缺故投入力度不大、醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不利等因素一直沒有明顯的起色。近年來，這些方面逐漸得到改善。例如，在創(chuàng)新研發(fā)投入方面，根據(jù)目前各家上市藥企披露的2018年年報(bào)情況統(tǒng)計(jì)，2018年醫(yī)藥上市企業(yè)研發(fā)投入達(dá)420.68億元，同比增長(zhǎng)32.19%。其中，百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、中國(guó)生物制藥等藥企拔得頭籌。這些藥企在研發(fā)方面持續(xù)的投入，將不斷創(chuàng)造更多的價(jià)值，未來會(huì)有更多新藥的誕生。

有數(shù)據(jù)顯示，2018年全年共有8款新藥獲批上市，其中包括年底剛上市的兩款PD-1。2019年，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥的獲批數(shù)量或?qū)⑦M(jìn)一步增多。據(jù)預(yù)計(jì)，2019年獲批的國(guó)產(chǎn)新藥大概率超過10個(gè)，其中抗腫瘤藥數(shù)量多，有望達(dá)到7個(gè)。如今國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥有望從國(guó)內(nèi)走向全球，目前已經(jīng)有多個(gè)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥處于全球臨床III期狀態(tài)。在醫(yī)藥政策方面，得益于政策的密集出臺(tái)，地方支持和共享平臺(tái)的建設(shè)，中國(guó)藥審不斷深化改革，加速了新藥臨床和上市的審評(píng)審批、NRDL更新等，以及國(guó)家不斷在引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)，我國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)空間巨大。

2020 年一季度，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)受到新冠疫情爆發(fā)影響，醫(yī)藥企業(yè)不同程度延遲開工，停工停產(chǎn)、運(yùn)輸受阻、物流管制與人員交通限制等情況對(duì)藥企的經(jīng)營(yíng)帶來了明顯影響。尤其對(duì)于一些實(shí)力不強(qiáng)的企業(yè)來說，短期內(nèi)甚至將面臨資金鏈斷裂和倒閉的風(fēng)險(xiǎn)，料想整體經(jīng)營(yíng)慘淡。但值得注意的是，在此次新冠肺炎疫情中，中醫(yī)藥得到了廣泛的應(yīng)用。在業(yè)內(nèi)人士看來，特別強(qiáng)調(diào)中醫(yī)藥在防治疫情方面的功效，有望大幅增加中成藥及中藥方劑的市場(chǎng)規(guī)模。

1—10月份，高技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資同比增長(zhǎng)9.7%，增速比前三季度加快0.6個(gè)百分點(diǎn)。高技術(shù)制造業(yè)投資同比增長(zhǎng)10.0%，增速比前三季度加快0.7個(gè)百分點(diǎn)。其中，醫(yī)藥制造業(yè)投資增長(zhǎng)22.8%，醫(yī)療儀器設(shè)備及儀器儀表制造業(yè)投資增長(zhǎng)4.0%。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，使得我國(guó)生物制藥設(shè)備產(chǎn)業(yè)迎來巨大的市場(chǎng)機(jī)遇，一些新的技術(shù)和設(shè)備開始不斷涌現(xiàn)。新的生物制藥設(shè)備產(chǎn)品與技術(shù)的誕生，這對(duì)于我國(guó)生物制藥的發(fā)展以及質(zhì)量的提高具有重要意義。

今年，新冠肺炎的全球傳播引發(fā)了各界對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的關(guān)注。在中國(guó)市場(chǎng)，最初是口罩、消毒劑等防護(hù)概念受到爆炒。隨著各界對(duì)疫情了解的深入，市場(chǎng)開始出現(xiàn)分化，目前各界更加關(guān)注醫(yī)療行業(yè)的基本面和中長(zhǎng)期趨勢(shì)。

目前，中國(guó)已全面運(yùn)行在與世界醫(yī)藥市場(chǎng)軌跡中。隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的管理創(chuàng)新和政策新趨勢(shì)，生物醫(yī)藥、創(chuàng)新藥物進(jìn)入前所未有的高速發(fā)展期。我國(guó)作為全球僅次于美國(guó)的第二大醫(yī)藥市場(chǎng)，無疑具有強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛力，創(chuàng)新藥物的研發(fā)和專利到期藥物的搶仿備受矚目。

伴隨著醫(yī)藥工業(yè)的不斷發(fā)展逐步成長(zhǎng)壯大。到目前為止，我國(guó)已經(jīng)能夠生產(chǎn)的醫(yī)藥包裝產(chǎn)品在品種和質(zhì)量方面基本滿足制藥工業(yè)的要求，很多產(chǎn)品已銷往國(guó)外。2020年是“十三五”的最后一年，今年醫(yī)藥檢測(cè)行業(yè)將面臨嚴(yán)峻形勢(shì)，產(chǎn)業(yè)急需提升。

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  2020-2025年中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告

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