美藥管局批準(zhǔn)一種新藥在美上市 用于治療非霍奇金淋巴瘤

• 2018年8月9日 GuoMeng來(lái)源：新華社 1050 67
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美國(guó)食品和藥物管理局8日批準(zhǔn)一種新藥在美國(guó)上市，可用于治療兩種罕見(jiàn)、難治的非霍奇金淋巴瘤。

美藥管局批準(zhǔn)一種新藥在美上市 用于治療非霍奇金淋巴瘤

美國(guó)食品和藥物管理局8日批準(zhǔn)一種新藥在美國(guó)上市，可用于治療兩種罕見(jiàn)、難治的非霍奇金淋巴瘤。

這種藥物名為Poteligeo，由日本協(xié)和發(fā)酵麒麟集團(tuán)旗下制藥公司研發(fā)。這種靜脈注射劑此前已在日本獲批治療特定類(lèi)型的淋巴瘤，此次獲得美藥管局批準(zhǔn)用于治療成年人復(fù)發(fā)性或難治性的蕈樣肉芽腫和塞扎里綜合征，二者均為非霍奇金淋巴瘤。

美藥管局在聲明中說(shuō)，這是該機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的第一種專(zhuān)門(mén)治療塞扎里綜合征的藥物。該藥同時(shí)也為治療蕈樣肉芽腫提供了一種新選擇。不過(guò)使用這種新藥之前，患者均需已經(jīng)接受過(guò)至少一次系統(tǒng)性治療。

非霍奇金淋巴瘤是發(fā)生于人體免疫系統(tǒng)淋巴細(xì)胞的癌癥。蕈樣肉芽腫和塞扎里綜合征均為淋巴細(xì)胞發(fā)生癌變影響到皮膚的腫瘤類(lèi)型，其中蕈樣肉芽腫在發(fā)于皮膚的淋巴瘤中大約占半數(shù)，會(huì)導(dǎo)致紅色瘙癢皮疹以及皮膚損傷，并擴(kuò)散到身體其他部位。而塞扎里綜合征是一種較為罕見(jiàn)的皮膚淋巴瘤，會(huì)侵襲血液和淋巴結(jié)。

據(jù)美藥管局網(wǎng)站介紹，Poteligeo是一種單克隆抗體藥物，可與某些癌細(xì)胞上一種名為“CC趨化因子受體4”(CCR4)的蛋白質(zhì)結(jié)合發(fā)揮作用。該藥常見(jiàn)副作用包括皮疹、輸液相關(guān)反應(yīng)、疲勞、腹瀉、骨骼肌疼痛和上呼吸道感染。

非霍奇金淋巴瘤是什么病

非霍奇金淋巴瘤是惡性淋巴瘤的一大類(lèi)型，在我國(guó)惡性淋巴瘤中非霍奇金淋巴瘤所占的比例遠(yuǎn)高于霍奇金病(HD)。近年來(lái)很多國(guó)家NHL的發(fā)病率有一定增高趨向。

可能的原因大致歸納為：①免疫功能異常，如艾滋病、器官移植、類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和遺傳性免疫缺陷等;②病毒，如成人T細(xì)胞淋巴瘤病毒(HTLV)、艾滋病病毒(HIV)、EB病毒(EBV)等;③化學(xué)物質(zhì)，如農(nóng)藥和染發(fā)劑;④其他，如放射性暴露和HD治療等。 NHL的病理類(lèi)型、臨床表現(xiàn)和治療上遠(yuǎn)比HD復(fù)雜。從現(xiàn)有的資料看來(lái)，NHL是一組很不均一的疾病，病因、病理、臨床表現(xiàn)和治療都有差異。迄今，總的治愈率也低于HD。

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