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抑郁癥福音 重磅抗抑郁藥有望加速研發(fā)

  • 2018年6月15日 YeShiMei來源:生物谷 466 24
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幾天前,生物醫(yī)藥公司Sage Therapeutics剛剛宣布其重磅抗抑郁藥物SAGE-217獲得美國FDA的支持,有望加速研發(fā)進程。今日,這家公司又傳出好消息:Sage與位于日本的鹽野義制藥(Shionogi)宣布達成戰(zhàn)略合作,將在亞洲地區(qū)共同研發(fā)和推廣SAGE-217。該合作的的金額最高可達5

幾天前,生物醫(yī)藥公司Sage Therapeutics剛剛宣布其重磅抗抑郁藥物SAGE-217獲得美國FDA的支持,有望加速研發(fā)進程。今日,這家公司又傳出好消息:Sage與位于日本的鹽野義制藥(Shionogi)宣布達成戰(zhàn)略合作,將在亞洲地區(qū)共同研發(fā)和推廣SAGE-217。該合作的的金額最高可達5.75億美元。

SAGE-217所針對的重度抑郁癥(MDD)是一類常見但嚴重的情緒障礙,患者表現(xiàn)出處于抑郁情緒或?qū)θ粘;顒訂适啡?,并且對社交、職業(yè)、教育或其他重要活動產(chǎn)生障礙。據(jù)估計,美國每年約有1600萬人患有此類疾病。雖然抗抑郁藥被廣泛用于治療,但是大規(guī)模的研究已經(jīng)證明患者需要額外的治療。

在大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)里,GABA系統(tǒng)是主要抑制信號通路,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)功能具有重要意義。而作為一款選擇性針對突觸和突觸外GABAA受體的下一代正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑, SAGE-217有望通過對這個系統(tǒng)進行調(diào)節(jié),給重度抑郁癥的治療帶來福音。今年2月,這款在研新藥獲得了美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定,也將在今年晚些時候啟動關(guān)鍵性的臨床試驗。

今日宣布的這項合作,將把這款充滿潛力的抗抑郁藥物帶向亞洲。按協(xié)議,鹽野義制藥將負責(zé)臨床開發(fā)、監(jiān)管申請、以及市場推廣。為此,鹽野義制藥將向Sage支付9000萬美元的先期付款,后續(xù)的開發(fā)與推廣里程碑付款可高達4.85億美元。

“我們非常高興能與鹽野義制藥達成合作。我們對共同合作,加速抗抑郁‘范式改變式’療法的跨地域研發(fā)都感到興奮,”Sage的首席執(zhí)行官Jeff Jonas博士說道:“鹽野義制藥在亞洲的情緒疾病領(lǐng)域是知名的領(lǐng)先者。通過合作,我們相信能在美國與歐盟之外,在全世界進一步拓展SAGE-217。我們的目標是打造一體化的跨國生物醫(yī)藥公司,本合作讓我們離這個目標又近了一步。”

“我們希望在一個健康的社會中,有需求的患者能有望從抑郁中解脫出來,充分實現(xiàn)他們的先天能力。這項合作如果取得成功,將讓我們離目標又近一步?!? 鹽野義制藥的總裁兼首席執(zhí)行官Isao Teshirogi博士補充道。

我們期望這項合作能加速這款突破性抗抑郁新藥的研發(fā)進程,為全世界,尤其是亞洲的抑郁患者帶來創(chuàng)新療法。


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