人工心臟行業(yè)市場需求情況及機(jī)遇深度調(diào)研

• 方蔓桃 2024年2月28日 來源：百度 1045 66
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近十年來，心衰是全球范圍內(nèi)唯一表現(xiàn)出增長趨勢的心血管疾病，根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)胸心分會(huì)方面數(shù)據(jù)，我國罹患心衰的人群占總?cè)丝跀?shù)1.3%，約有1370萬心衰患者，其中每年有5%的患者會(huì)進(jìn)展為重癥心衰，對于重癥心衰，藥物治療的效果不佳，5年生存率僅為20%。

心衰患者基數(shù)大、終末期患者除了供體心臟植入，暫無比較好的治療方案;人工心臟三年植入生存率與供體心臟生存率達(dá)相當(dāng)水平。未來人工心臟會(huì)逐漸成為心衰終末期患者較好的選擇。

國外產(chǎn)品僅Heartmate Ⅲ獲得長期輔助許可，占據(jù)全球較大市場份額，但尚未進(jìn)入中國市場;國內(nèi)有四家產(chǎn)品拿證，但僅有永仁心醫(yī)療產(chǎn)品獲批長期輔助;蘇州同心、航天泰心和深圳核心均獲批，但只獲批短期輔助，消息稱HeartmateⅢ也將于今年獲得短期適應(yīng)癥。國內(nèi)商業(yè)化仍處于起步階段。

為確保人工心臟行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解人工心臟行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢，創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn)，進(jìn)而賦能人工心臟從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告》顯示：

近十年來，心衰是全球范圍內(nèi)唯一表現(xiàn)出增長趨勢的心血管疾病，根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)胸心分會(huì)方面數(shù)據(jù)，我國罹患心衰的人群占總?cè)丝跀?shù)1.3%，約有1370萬心衰患者，其中每年有5%的患者會(huì)進(jìn)展為重癥心衰，對于重癥心衰，藥物治療的效果不佳，5年生存率僅為20%。

從心衰治療看，根據(jù)ReportLinker的數(shù)據(jù)，全球充血性心力衰竭治療設(shè)備市場預(yù)計(jì)將從2019年的92.65億美元增長到2025年的140億美元，復(fù)合年增長率為7.12%。我國每年有50萬左右的新增心衰患者，按照1~5%滲透率，器械均價(jià)3~8萬元來算，保守估計(jì)國內(nèi)心衰市場達(dá)到百億級規(guī)模。

人工心臟是一種用于部分或全部替代心臟完成泵血功能維持人體血液循環(huán)的機(jī)電一體化裝置，其核心部件是一個(gè)血泵，將血液從心臟引出，提升壓力后，輸送到主動(dòng)脈。人工心臟在美國等發(fā)達(dá)國家經(jīng)過50多年研究，于本世紀(jì)初被美國FDA批準(zhǔn)作為替代心臟移植的永久植入設(shè)備用于重癥心衰的治療，迄今數(shù)萬例臨床使用表明，人工心臟可以顯著改善心衰患者的生活質(zhì)量、延長生命、甚至使得某些病變心臟康復(fù)。這一行業(yè)已發(fā)展成為心血管醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)重要分支。

目前，人工心臟分為兩類，一類是長期植入式人工心臟,包括左心室輔助裝置，雙心輔助裝置以及全人工心臟?，F(xiàn)有長期植入型人工心臟產(chǎn)品一般是指左心室輔助裝置(LVAD)，通過植入該裝置，替代左心做工，可以較大程度上減緩心臟負(fù)荷，達(dá)到治療心臟疾病的效果，這類產(chǎn)品價(jià)格比較昂貴，美國終端價(jià)格在80-100萬RMB。全人工心臟暫無廣泛商業(yè)化產(chǎn)品。

另一類是指短期介入心臟減器械(p-VAD)，在重度PCI手術(shù)中，作為輔助設(shè)備單次使用，其終端價(jià)格在10萬-20萬RMB左右不等，在國外臨床中應(yīng)用的比較廣泛。

其中尤其值得關(guān)注的是，心室輔助裝置技術(shù)的不斷成熟正在一步步推動(dòng)著市場向前。據(jù)了解，第一代人工心臟的工作模式是直線電機(jī)驅(qū)動(dòng)機(jī)械推板或氣動(dòng)隔膜往復(fù)運(yùn)動(dòng)，模擬自然心臟的收縮和舒張，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，體積重量較大，手術(shù)創(chuàng)傷大，機(jī)械故障率高。第二代為改進(jìn)脈動(dòng)流人工輔助心臟裝置，心臟病學(xué)家研究出了連續(xù)流人工心臟，其設(shè)計(jì)思路是利用機(jī)械泵來完成血液從低壓到高壓的機(jī)械循環(huán)輔助。是目前使用最為廣泛的人工心臟，體積小、易植入，但缺點(diǎn)在于長期應(yīng)用磨損產(chǎn)熱以及血栓形成和出血。第三代為完全懸浮的旋轉(zhuǎn)式心室輔助裝置，優(yōu)點(diǎn)為抗血栓性能好，缺點(diǎn)在于對后負(fù)荷敏感。

在終末期心臟病患者中，有一部分人經(jīng)?？菩呐K內(nèi)外科醫(yī)生評估，即便接受心臟外科手術(shù)或藥物治療，心臟功能依然無法恢復(fù)，這類患者應(yīng)考慮進(jìn)行心臟移植。但有些終末期心臟病等不到心臟移植的機(jī)會(huì)。由于心臟供體匱乏且心臟移植手術(shù)對心臟供體要求比較高等原因，不少患者沒能等到匹配的心源便遺憾離世。

心臟移植是治療重癥心衰患者的有力手段，但是無法滿足絕大多數(shù)終末期心衰患者的治療需求，此情況下人工心臟就成為治療重癥心衰患者的另一有力手段。每年全球心臟移植手術(shù)量約為5000臺(tái)，我國每年心臟移植手術(shù)量約為500-600臺(tái)。

與傳統(tǒng)的心臟移植手術(shù)相比，人工心臟移植手術(shù)可以讓患者自身心臟得到充分休息，有利于患者自身心功能的恢復(fù)，從而有撤機(jī)的可能。此外，在情況緊急難以找到合適供體時(shí)，人工心臟可以使患者及時(shí)得到救治且不需要術(shù)后抗排異治療。

人工心臟行業(yè)市場機(jī)遇分析

作為能夠替代心臟泵血功能的人工機(jī)械輔助支持技術(shù)，機(jī)械循環(huán)輔助支持(MCS)為終末期心衰患者帶來了一線希望。其中，左心室輔助設(shè)備(LVAD)作為治療終末期心衰的重要手段之一，發(fā)展最為突出。它通過在患者左心室上植入與體外電池鏈接的心臟泵，增強(qiáng)左心室泵血能力。LVAD相關(guān)技術(shù)在發(fā)達(dá)國家發(fā)展迅速，也已成為晚期難治性心力衰竭普遍認(rèn)可的有效治療手段。在目前使用人工心臟設(shè)備的患者中，約90%植入LVAD。

LVAD集成了機(jī)械、電子、軟件控制、流體力學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的大量前沿技術(shù)，同時(shí)也需要有國際先進(jìn)的醫(yī)療器械開發(fā)管理和制造經(jīng)驗(yàn)，是一項(xiàng)研發(fā)難度極大的高科技醫(yī)療器械。數(shù)十年的行業(yè)發(fā)展歷程中，全球也僅有雅培、美敦力、jarvik等屈指可數(shù)的幾個(gè)企業(yè)曾將新產(chǎn)品推進(jìn)到臨床試驗(yàn)或市場銷售。

目前，LVAD每年全球臨床植入量已達(dá)7000例左右。Grand view research數(shù)據(jù)顯示，2020年全球VAD市場規(guī)模為18億美金，其中LVAD占據(jù)大部分市場。根據(jù)global market monitor，LVAD從2019年到2025年的復(fù)合年增長率為10.29%，市場發(fā)展?jié)摿芍^巨大。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告》。

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  2024-2029年人工心臟產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報(bào)告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。...

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