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兒童用藥行業(yè)市場(chǎng)分析:鼓勵(lì)政策逐步細(xì)化 中成藥成為企業(yè)發(fā)展重點(diǎn)

兒童用藥是指適合兒童(通常指0-14歲的人群)特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品,兒童藥品對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用劑量更小、利用矯味劑來(lái)改善藥品入口的苦味等。

“二十大”報(bào)告中明確指出,推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置,建立生育支持政策體系,實(shí)施積極應(yīng)對(duì)人口老齡化國(guó)家戰(zhàn)略,促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展,健全公共衛(wèi)生體系,加強(qiáng)重大疾病防控救治體系和應(yīng)急能力建設(shè),有效遏制重大傳染性疾病傳播。

兒童用藥是指適合兒童(通常指0-14歲的人群)特殊體質(zhì)及需求設(shè)計(jì)的一類藥品,兒童藥品對(duì)于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求,如通常使用劑量更小、利用矯味劑來(lái)改善藥品入口的苦味等。

兒科中成藥類別包括兒科止咳怯痰用藥、兒科感冒用藥、兒科厭食癥用藥和其他類別(止瀉/驚風(fēng)/營(yíng)養(yǎng)劑等),其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥是兒童呼吸系統(tǒng)常用藥物類別。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報(bào)告》顯示:

兒童用藥十分復(fù)雜,在對(duì)藥物吸收、分布、代謝等方面,其生理、病理特點(diǎn)與成人不同,兒童并非成人的縮小版;受限于兒童的咀嚼、吞咽能力,兒童用藥有其特殊性,常規(guī)的成人用藥并不適合直接應(yīng)用于兒童。

2021年公布的第七次全國(guó)人口普查主要數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)0—14歲兒童人口為25338萬(wàn)人,約占我國(guó)總?cè)丝跀?shù)的17.95%?!?021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示,2020年我國(guó)綜合醫(yī)院兒科門診量為2.3億人次。盡管人口占比不小,兒童患者不少,但與成人藥相比,兒童用藥研究仍然面臨起步晚、難度大、基礎(chǔ)薄弱的窘境。

自2011年起,我國(guó)相繼出臺(tái)了多項(xiàng)利好政策,鼓勵(lì)、支持兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)。2019年新修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確支持開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥新品種、劑型和規(guī)格,對(duì)兒童用藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。國(guó)家藥監(jiān)局通過(guò)開(kāi)通兒童用藥綠色通道、對(duì)研發(fā)企業(yè)主動(dòng)靠前服務(wù)等舉措,加快兒童用藥上市。

2020年3月,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,將臨床急需的兒童用藥等納入加快上市注冊(cè)范圍。

兒童用藥行業(yè)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),兒童中成藥終端市場(chǎng)規(guī)模(不包括基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及互聯(lián)網(wǎng)藥店)持續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng),截止2021年終端銷售規(guī)模為104億,較2015年增長(zhǎng)43%。其中兒童感冒用藥和兒童止咳祛痰藥銷售份額由2015年的64.80%提升至2021年的68.50%,持續(xù)占據(jù)絕大部分市場(chǎng)份額。

相對(duì)于西藥來(lái)講,我國(guó)市場(chǎng)上兒科中成藥占比為64%左右,兒科用中成藥以其藥性溫和、服用方便、價(jià)格便宜、副作用較低以及“治養(yǎng)”相結(jié)合的特點(diǎn)也將越來(lái)越受到家長(zhǎng)的青睞。兒科藥鼓勵(lì)政策逐步細(xì)化,中成藥成為企業(yè)發(fā)展重點(diǎn)。

在利好政策激勵(lì)和用藥需求增加的雙重刺激下,中成藥兒科用藥在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端市場(chǎng)快速回暖。

米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)顯示,2023年上半年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端,中成藥兒科用藥的市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)了52億元,是近十年來(lái)同期的最高值。2023年上半年增長(zhǎng)率達(dá)10.36%,市場(chǎng)潛力持續(xù)爆發(fā)。

據(jù)統(tǒng)計(jì),今年上半年,在國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,兒科感冒、止咳祛痰、消化類用藥的市場(chǎng)份額保持在九成以上。其中,兒科感冒用藥的市場(chǎng)份額升至48.32%,銷售額增長(zhǎng)率為26.22%;兒科止咳祛痰用藥的市場(chǎng)份額保持在30%左右,銷售額下滑了12.38%;兒科厭食癥用藥的市場(chǎng)份額為15.71%,銷售額增長(zhǎng)率為16.10%。

從生產(chǎn)藥企格局來(lái)看,濟(jì)川藥業(yè)繼續(xù)領(lǐng)先,成為2023上半年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥兒科用藥市場(chǎng)唯一一家銷售額超過(guò)10億元的企業(yè),市場(chǎng)份額也首次沖破20%。其次是貴州三力制藥、江蘇康緣藥業(yè),貴州三力制藥2023上半年銷售額增長(zhǎng)了20.86%,江蘇康緣藥業(yè)的銷售額則下滑23.11%。

一直以來(lái),我國(guó)兒童用藥配備不足,呈現(xiàn)“三少兩多”的市場(chǎng)特點(diǎn),兒童專用藥品種少、劑型少、劑量規(guī)格少、普藥多、不良反應(yīng)情況多。隨著“三胎政策”全面開(kāi)放,兒童人口數(shù)量將持續(xù)增加,兒童藥物市場(chǎng)需求也將隨之增加。

相較于化學(xué)藥物市場(chǎng),中成藥兒童用藥本土藥企優(yōu)勢(shì)十分明顯。為鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)藥企加大兒童用藥尤其兒用中成藥的研發(fā)和生產(chǎn),我國(guó)近年來(lái)也陸續(xù)出臺(tái)了一系列政策和舉措,如開(kāi)通“兒童用藥專欄”、鼓勵(lì)研發(fā)、優(yōu)先審評(píng)、加強(qiáng)醫(yī)院配備、招標(biāo)采購(gòu)直接掛網(wǎng)等,同時(shí)2021年征求意見(jiàn)在基藥范圍內(nèi)首次提出新增“兒童藥品”目錄以滿足兒童用藥需求。

近年來(lái),國(guó)家藥監(jiān)局積極推進(jìn)兒童用藥優(yōu)先審評(píng)審批制度改革,加快兒童用藥上市。國(guó)家藥監(jiān)局5月31日公布的數(shù)據(jù)顯示,今年1-5月,已有34個(gè)兒童用藥獲批上市,獲批數(shù)量超去年同期。涵蓋了兒童罕見(jiàn)疾病、兒童多發(fā)病常見(jiàn)病、兒童危急重癥等領(lǐng)域。近3年以來(lái)(2019年-2022年),共有158個(gè)臨床急需兒童用藥獲批上市。

隨著國(guó)家、社會(huì)對(duì)兒童用藥越來(lái)越重視,在一系列利好政策持續(xù)推動(dòng)下,未來(lái)兒童用藥市場(chǎng)將會(huì)保持良好發(fā)展態(tài)勢(shì)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年中國(guó)兒童用藥行業(yè)深度調(diào)研及發(fā)展研究報(bào)告》。

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