新型鎮(zhèn)痛藥物撬動(dòng)千億藍(lán)海新市場(chǎng)　鎮(zhèn)痛藥行業(yè)市場(chǎng)需求及投資機(jī)遇分析2024

• 方蔓桃 2023年12月21日 來(lái)源：百度 426 21
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為確保鎮(zhèn)痛藥行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解鎮(zhèn)痛藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，以及

神經(jīng)病理性疼痛是由軀體感覺系統(tǒng)的損害或疾病導(dǎo)致的疼痛。神經(jīng)病理性疼痛分為周圍性和中樞性兩種類型，不同類型的疼痛具有相似或共同的發(fā)病機(jī)制。神經(jīng)病理性疼痛的產(chǎn)生有很多原因，包括從物理、化學(xué)損傷到代謝性復(fù)合性神經(jīng)病變。盡管患者的臨床癥狀相似，但其病因卻各不相同。

根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)外科手術(shù)人次逐年遞增，未來(lái)年均手術(shù)人次將大于4,500萬(wàn)且保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，市場(chǎng)需求量大。目前麻醉鎮(zhèn)痛藥物實(shí)際需求量大于供應(yīng)量。近幾年，政府鼓勵(lì)開發(fā)低成癮性的麻醉鎮(zhèn)痛制劑技術(shù)，多模式鎮(zhèn)痛逐漸成為業(yè)界研究熱點(diǎn)。多模式鎮(zhèn)痛是指將不同類型的麻醉鎮(zhèn)痛藥物協(xié)同，減少單一藥物的劑量，以期達(dá)到最佳鎮(zhèn)痛效果。

為確保鎮(zhèn)痛藥行業(yè)數(shù)據(jù)精準(zhǔn)性以及內(nèi)容的可參考價(jià)值，我們研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)上市公司年報(bào)、廠家調(diào)研、經(jīng)銷商座談、專家驗(yàn)證等多渠道開展數(shù)據(jù)采集工作，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行多維度分析，以求深度剖析行業(yè)各個(gè)領(lǐng)域，使從業(yè)者能夠從多種維度、多個(gè)側(cè)面綜合了解鎮(zhèn)痛藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)，以及創(chuàng)新前沿?zé)狳c(diǎn)，進(jìn)而賦能鎮(zhèn)痛藥從業(yè)者搶跑轉(zhuǎn)型賽道。

鎮(zhèn)痛藥行業(yè)市場(chǎng)分析

我國(guó)止痛藥主要有兩大人群市常一是中老年群體，風(fēng)濕和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸椎并骨質(zhì)增生等疾病在老年甚至中年人群中屬于常見并多發(fā)病，而我國(guó)正在快速步入老齡化時(shí)代。二是產(chǎn)業(yè)工人。隨著我國(guó)制造業(yè)大國(guó)地位的不斷提升，產(chǎn)業(yè)工人數(shù)量急劇膨脹，長(zhǎng)期的勞作容易導(dǎo)致各種機(jī)體勞損和關(guān)節(jié)疼痛，因此，該群體已經(jīng)成為疼痛藥物消費(fèi)的另一個(gè)大群體。此外，長(zhǎng)期使用電腦工作的人群也是止痛藥潛在的市場(chǎng)所在。

由于阿片類藥物的鎮(zhèn)痛作用和不良反應(yīng)容易產(chǎn)生劑量依賴性，通過(guò)多模式鎮(zhèn)痛可以減少阿片類藥物劑量的使用，降低患者對(duì)麻醉鎮(zhèn)痛藥物的依賴性。鹽酸納美芬注射液屬于阿片類藥物的拮抗劑，在《國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)》中屬于阿片類藥物的解毒劑;布洛芬注射液是首個(gè)在適應(yīng)癥上獲批聯(lián)合阿片類藥物使用、降低阿片類藥物使用劑量的非甾體類鎮(zhèn)痛藥。以上兩款藥物均具有降低阿片類藥物成癮性的風(fēng)險(xiǎn)，符合行業(yè)的未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

神經(jīng)疼痛市場(chǎng)超過(guò)350億美元，尚欠缺效果好、副作用低、可及度高的治療方式。老年群體是由基礎(chǔ)疾病所導(dǎo)致的神經(jīng)損傷的高發(fā)人群，比如皰疹、糖尿病，或者在其他基礎(chǔ)疾病治療過(guò)程中所導(dǎo)致的神經(jīng)病理性疼痛，另外還有心腦血管病、中樞神經(jīng)損傷后的神經(jīng)病理性疼痛。這類人群的特殊身體條件和基礎(chǔ)疾病干預(yù)，往往使臨床治療更為復(fù)雜。

阿片類藥物成癮性強(qiáng)、易抗藥，目前已受到嚴(yán)格管控;非阿片一線用藥以普瑞巴林為主，但藥物脫靶毒性較高，低安全窗口下的療效難以滿足病人需求。

在疼痛治療領(lǐng)域，對(duì)持續(xù)有效且能夠提供長(zhǎng)期緩解疼痛的藥物，仍存在著巨大的醫(yī)療需求。專家特別指出，從有效治療藥物方面考慮，神經(jīng)性疼痛綜合征患者群體是治療最欠缺的群體，該細(xì)分市場(chǎng)為創(chuàng)新療法提供了相當(dāng)大的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。目前國(guó)內(nèi)神經(jīng)領(lǐng)域藥企核心產(chǎn)品多為仿藥或me-too藥，神經(jīng)疼痛領(lǐng)域新藥公司稀缺。

2017年至2022年神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 0.5%，2022年中國(guó)神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)達(dá) 1.1億人;2025 年中國(guó)神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)預(yù)計(jì)將達(dá)到1.2億人，2020年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為0.4%;2030 年中國(guó)神經(jīng)病理性疼痛患病人數(shù)預(yù)計(jì)將達(dá)1.2億人，2025年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為0.3%。

相比其他治療領(lǐng)域藥物，地佐辛注射液、阿司匹林腸溶片、酒石酸布托啡諾注射液、注射用鹽酸丙帕他莫、鹽酸羥考酮緩釋片、洛芬待因緩釋片等鎮(zhèn)痛藥保持著獨(dú)家品種的特殊現(xiàn)狀。因此，鎮(zhèn)痛藥尚處于藍(lán)海市場(chǎng)，存在較多的市場(chǎng)機(jī)遇。

鎮(zhèn)痛藥的生產(chǎn)和銷售受到嚴(yán)格管制，具有極強(qiáng)的專業(yè)性和較高的行業(yè)壁壘。雖然揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司坐擁60億元銷售額的地佐辛注射液，但依舊與國(guó)藥集團(tuán)國(guó)瑞藥業(yè)有限公司一同搶占人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司的鹽酸納布啡市場(chǎng)。南京優(yōu)科制藥有限公司成為國(guó)內(nèi)第二家獲批生產(chǎn)地佐辛注射液的企業(yè)，而江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、天津藥物研究院有限公司也提交了地佐辛注射液上市申請(qǐng)，人福醫(yī)藥集團(tuán)股份公司在積極布局氨酚羥考酮市場(chǎng)。由此可見，鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。

近幾年，F(xiàn)DA對(duì)阿片類藥的限制促進(jìn)了海外非阿片類藥的研發(fā)。目前，市場(chǎng)銷售額排名前10位的產(chǎn)品中除阿莫西林、注射用鹽酸丙帕他莫外，其他均為阿片類藥物。雖然國(guó)內(nèi)尚未出臺(tái)針對(duì)阿片類藥物的相關(guān)政策，但因?yàn)E用、成癮等問(wèn)題，今后將會(huì)涌現(xiàn)療效顯著的非阿片類藥。企業(yè)提前布局療效等同且成癮性小的非阿片類藥將成為未來(lái)引領(lǐng)市場(chǎng)的關(guān)鍵。未來(lái)，阿片類藥的占比也會(huì)有所改變。

截至目前，賽默羅生物已構(gòu)建8條國(guó)際創(chuàng)新的藥物管線，SR419、SR750、SR1375等3款產(chǎn)品已成為包括中國(guó)、美國(guó)和澳大利亞在內(nèi)的全球多中心臨床研究的候選藥物。其中，公司自主研發(fā)、具有全新作用機(jī)制的治療周圍神經(jīng)病理性疼痛的候選藥物SR419，已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的IND批準(zhǔn)，并于2022年5月獲得美國(guó)FDA的快速通道資格認(rèn)定(Fast Track Designation，F(xiàn)TD)，多項(xiàng)評(píng)估SR419、SR750的國(guó)際多中心臨床Ⅱ期試驗(yàn)正在開展中。近日，公司自主研發(fā)、具有全新作用機(jī)制的神經(jīng)炎癥治療候選藥物SR1375的國(guó)際多中心II期臨床研究也已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。

鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)前景

近幾年，政府鼓勵(lì)開發(fā)低成癮性的麻醉鎮(zhèn)痛制劑技術(shù)，多模式鎮(zhèn)痛逐漸成為業(yè)界研究熱點(diǎn)。多模式鎮(zhèn)痛是指將不同類型的麻醉鎮(zhèn)痛藥物協(xié)同，減少單一藥物的劑量，以期達(dá)到最佳鎮(zhèn)痛效果。由于阿片類藥物的鎮(zhèn)痛作用和不良反應(yīng)容易產(chǎn)生劑量依賴性，通過(guò)多模式鎮(zhèn)痛可以減少阿片類藥物劑量的使用，降低患者對(duì)麻醉鎮(zhèn)痛藥物的依賴性。

隨著科學(xué)及科技以及藥物研發(fā)的進(jìn)步，一直有新麻醉劑面世。藥物輸送科技的進(jìn)步亦有望促進(jìn)用于術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物的發(fā)展。局部麻醉劑長(zhǎng)效給藥系統(tǒng)可以植入或注射手術(shù)部位附近，藥物從劑型中緩慢釋放后作用于周圍神經(jīng)離子通道，產(chǎn)生持續(xù)、可逆的神經(jīng)阻斷，延長(zhǎng)術(shù)后鎮(zhèn)痛效果。

中國(guó)癌痛患者的治療與歐美發(fā)達(dá)國(guó)家間有很大差距，不過(guò)隨著老齡化以及癌癥發(fā)病率迅速增加，以阿片類為首的慢性止痛藥物正逐步占領(lǐng)中國(guó)制藥市場(chǎng)。

2022年底，賽默羅宣布獲得1.5億元人民幣的C1輪融資及數(shù)千萬(wàn)元銀行貸款，本輪融資由關(guān)子創(chuàng)投、天瑞豐年、宜興華睿共同投資。融資資金計(jì)劃用于加速推進(jìn)公司研發(fā)管線中多個(gè)項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)和國(guó)際合作，以及后續(xù)項(xiàng)目的臨床前開發(fā)。公司成立至今，已連續(xù)獲得深創(chuàng)投、同創(chuàng)偉業(yè)、張江高科、廣發(fā)信德、倚鋒資本、高林資本、豐川資本等眾多知名機(jī)構(gòu)投資，公司的產(chǎn)業(yè)價(jià)值已逐步得到資本市場(chǎng)的共識(shí)認(rèn)可。

賽默羅生物在疼痛領(lǐng)域擁有超過(guò)20年的技術(shù)積累和經(jīng)驗(yàn)沉淀，一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)、持續(xù)的創(chuàng)新能力、清晰的業(yè)務(wù)布局必將助推公司在疼痛領(lǐng)域不斷實(shí)現(xiàn)全球突破，在國(guó)際神經(jīng)炎癥藥物研發(fā)領(lǐng)域持續(xù)領(lǐng)先。隨著公司多個(gè)臨床II/I期產(chǎn)品在中、美、澳的臨床開發(fā)不斷推進(jìn)，公司也已進(jìn)入業(yè)務(wù)快速爆發(fā)期，多項(xiàng)研究成果將加速商業(yè)化進(jìn)程。

從細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看，口服制劑作為麻醉鎮(zhèn)痛藥的重要細(xì)分類型，包括硫酸嗎啡口服溶液、硫酸嗎啡片、硫酸嗎啡緩釋片、鹽酸嗎啡緩釋片、阿司匹林可待因片、羥考酮、鹽酸美沙酮片等多種藥物類型。具體來(lái)看，從2014年的15.4億元發(fā)展到2019年，我國(guó)麻醉鎮(zhèn)痛藥口服制劑領(lǐng)域的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到62.7億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為32.9%，占據(jù)著麻醉鎮(zhèn)痛藥市場(chǎng)將近三分之一的比重。

預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)藥物研發(fā)支出將達(dá)到496億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為15.0%，中國(guó)的增長(zhǎng)率大約是全球增長(zhǎng)率的2倍，是全球除中國(guó)和美國(guó)以外國(guó)家和地區(qū)年復(fù)合增長(zhǎng)率的3倍。

可見，作為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)的中國(guó)市場(chǎng)在制藥研發(fā)投入上的增速遠(yuǎn)超全球水平，為醫(yī)藥公司的研發(fā)工作提供資金支持，將帶動(dòng)行業(yè)及產(chǎn)業(yè)上下游關(guān)聯(lián)企業(yè)的發(fā)展。

想要了解更多鎮(zhèn)痛藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)鎮(zhèn)痛藥行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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  2022-2027年中國(guó)鎮(zhèn)痛藥行業(yè)供需趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告

  鎮(zhèn)痛藥行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，分析鎮(zhèn)痛藥未來(lái)的政策走向和監(jiān)管體制的發(fā)展趨勢(shì)，挖掘鎮(zhèn)痛藥行業(yè)的市場(chǎng)潛力，基于重點(diǎn)細(xì)分市場(chǎng)領(lǐng)域的深度研究，提供對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)模、產(chǎn)業(yè)結(jié)...

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