2023中國鎮(zhèn)痛藥市場調(diào)查 鎮(zhèn)痛藥行業(yè)競爭格局分析

• 方蔓桃 2023年4月23日 來源：百度 726 43
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我國對麻醉藥品和精神藥品實行嚴格的生產(chǎn)和流通管制。國家會根據(jù)麻醉藥品 和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻 醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥 品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃，

鎮(zhèn)痛藥藥行業(yè)市場多大?2022年，在經(jīng)營業(yè)績方面，公司以市場為中心，積極推進營銷模式升級，銷售取得新突破。全年實現(xiàn)營業(yè)收入23.26億元，同比增長42.92%;歸屬于上市公司股東的凈利潤2.7億元，同比增長32.05%;歸屬于上市公司股東的扣非后凈利潤2.48億元，同比增長37.80%。 具體業(yè)務拆分上，年度內(nèi)公司藥品制劑銷售實現(xiàn)銷售收入19.3億元，同比增長42.09%。其中，主導品種洛索洛芬鈉凝膠貼膏實現(xiàn)銷售收入13.03億元，同比增長53.54%

據(jù)悉，大部分接受手術的患者均會經(jīng)歷術后疼痛，即手術后出現(xiàn)的急性疼痛。術后疼痛包括軀體疼痛及內(nèi)臟疼痛，持續(xù)時間通常約三至七天。阿片類藥物是治療中、重度急、慢性疼痛的最常用藥物。阿片類藥物種類多樣，臨床上根據(jù)鎮(zhèn)痛強度不同分為強阿片藥和弱阿片藥。于2016年至2019年，中國術后鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模由55億元增加至75億元。于2020年，主要受新冠疫情及手術量減少所影響，術后鎮(zhèn)痛藥物的使用量較2019年有所下降，中國術后鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模為66億元。預計中國術后鎮(zhèn)痛藥物市場規(guī)模將于2020年后繼續(xù)增長，于2022年達到77億元。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院公布《2022-2026年中國鎮(zhèn)痛藥行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預測報告》顯示

鎮(zhèn)痛藥行業(yè)市場分析

麻醉性鎮(zhèn)痛藥的大部分原料藥屬于易制毒的生物堿，因此具有高成癮性。中國對麻醉鎮(zhèn)痛類藥物的監(jiān)管非常嚴格，部分麻醉鎮(zhèn)痛藥物生產(chǎn)供應受到限制。近幾年，政府鼓勵開發(fā)低成癮性的麻醉鎮(zhèn)痛制劑技術，多模式鎮(zhèn)痛逐漸成為業(yè)界研究熱點。多模式鎮(zhèn)痛是指將不同類型的麻醉鎮(zhèn)痛藥物協(xié)同，減少單一藥物的劑量，以期達到最佳鎮(zhèn)痛效果。

數(shù)據(jù)顯示，外用貼膏劑2020年的市場銷售規(guī)模約150億，2021年約180億，整體增長率在20%左右，其中中成藥貼膏劑占比超7成，化學藥貼膏劑占比不到3成。在醫(yī)院端化學藥貼膏劑的增速約為38.93%，中成藥貼膏劑的增速約為14.66%;零售端化學藥貼膏劑的增速約為10.25%，中成藥貼膏劑的增速約為5.11%。整體而言，化學藥貼膏劑增速比中成藥貼膏劑增長速度快，醫(yī)院端增速比零售端增速快。未來化學藥貼膏劑還有很大的增長空間。

得益于世界人口總量的增長、社會老齡化程度的提高、人們保健意識的增強、疾病譜的改變以及全球城市化進程的加快、各國醫(yī)療保障體制的不斷完善，近年來全球藥品市場保持了持續(xù)增長的態(tài)勢。 數(shù)據(jù)顯示，2021 全球醫(yī)藥市場市場收入預期為 13.93 千億 美元，2016 年-2021 年均復合增長率為 3.9%，預期 2025 全球醫(yī)藥市場收入將達到 17.11 千億美元， 2021 年-2025 預期年均復合增長率為 5.3%。

預計到2025年，中國藥物研發(fā)支出將達到496億美元，年均復合增長率為15.0%，中國的增長率大約是全球增長率的2倍，是全球除中國和美國以外國家和地區(qū)年復合增長率的3倍?？梢?，作為全球第二大醫(yī)藥市場的中國市場在制藥研發(fā)投入上的增速遠超全球水平，為醫(yī)藥公司的研發(fā)工作提供資金支持，將帶動行業(yè)及產(chǎn)業(yè)上下游關聯(lián)企業(yè)的發(fā)展。預計今后5-10年，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)總量將持續(xù)增長，利潤總額也穩(wěn)定在一定水平的增長之上，到2025年中國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額將達5780.2億元。

SHR8554注射液除了開展用于腹部手術后鎮(zhèn)痛的II、III期臨床試驗，還有兩項用于骨科手術后鎮(zhèn)痛的II/III期臨床試驗也正在進行中。其中CTR20220639臨床試驗是針對SHR8554注射液用于骨科手術后鎮(zhèn)痛的Ⅱ期臨床試驗，評價其用于骨科手術后鎮(zhèn)痛的有效性和安全性。目前第一例受試者已于2022年5月11日入組。國內(nèi)目標入組人數(shù)120人，已入組48人，其他受試者仍在招募中。

宜昌人福發(fā)家于芬太尼系列，目前芬太尼、舒芬、瑞芬的市場占有率均在90%左右。2021年宜昌人福應收60億，其中舒芬、瑞芬兩個大單品就各占了20億。芬太尼系列之于人福是目前最核心的基本盤，近幾年國藥和恩華也上市了瑞芬(已經(jīng)集滿了3家廠商，原則上供給側不再批準)，對人福的市場份額造成了一定沖擊，但由于麻醉鎮(zhèn)痛藥的特殊屬性，預計這種沖擊將十分有限，人福預計將維持80%以上的市場份額。

芬太尼價格最低，舒芬和瑞芬是對前者的替代(價格提升了6-10倍)，其中舒芬強度更高和持續(xù)時間更長，是芬太尼加強版;而瑞芬半衰期近6min左右，可控性極強，是芬太尼精簡版;最新上市的阿芬，半衰期在30min左右，非常適合于日間手術。22Q1銷售額4000萬，也是未來重要的增長點之一。芬太尼市場的增長邏輯主要是升級替代和手術量的增長(年化5%左右)，而人福芬太尼系列關注的要點是市場份額的變化以及價格是否會有變化。市場份額只要國家不調(diào)整管制限制，人福不犯錯，基本不會有太大變化，而價格則是懸在每個醫(yī)藥投資人頭上的一把利刃，這塊暫時擱置爭議。氫嗎啡酮和鈉布啡是目前人福主要的增量產(chǎn)品，這兩個藥物主要用于術后鎮(zhèn)痛(鎮(zhèn)痛泵)、癌痛和產(chǎn)科鎮(zhèn)痛等領域，是芬太尼系列的重要補充。其中納布啡目前是人福和揚子江兩家，而氫嗎啡酮是人福獨家，21年銷售額分別為6.69億和4.7億，22年預計這兩個產(chǎn)品銷售額加和在13-15億。

2019年我國麻醉藥物市場規(guī)模約為58億元，并保持5%左右的速率增長，預計到2024年市場規(guī)模將達到75億元左右。根據(jù)藥融云數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，全國醫(yī)院端麻醉用藥銷售額排名靠前的品種有丙泊酚、七氟烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、羅哌卡因、依托咪酯、復方利多卡因等等。

從上述布局來看，人福其志，不可小覷。在研發(fā)端，與頂尖醫(yī)學學術團隊密切合作，同時積極推動自身研發(fā)實力提升(收購全部光谷人福，招兵買馬，引進人才);在營銷端，通過長期打造的品牌聲譽和戰(zhàn)斗力強大的學術推廣團隊，將研發(fā)成果轉化為收益，2021年宜昌人福營收超60億，居上市麻醉企業(yè)首位，同時布局最廣泛，壁壘最堅固，是名副其實的麻藥王者。

在市場競爭方面，當前國內(nèi)丙泊酚市場集中度較高，外企主導我國市場。據(jù)藥融云數(shù)據(jù)統(tǒng)計，就2020年國內(nèi)丙泊酚銷售量結構來看，費森尤斯卡比占比最高，達到26.38%，其次是阿斯利康占比約為19.94%;國瑞藥業(yè)占比19.92%，位居第三。

由此可見，恩華和人福重合度較大，尤其在麻醉鎮(zhèn)痛領域，恩華是進攻者，人福是防守方;在鎮(zhèn)靜領域，人福是進攻者，恩華是防守方，個人認為人福會更容易占到便宜;恒瑞和人福的交戰(zhàn)主要集中于瑞馬這個產(chǎn)品，大概率是55瓜分，共同推廣瑞馬替代咪達唑侖以及聯(lián)合磷丙泊酚二鈉替代丙泊酚。由于麻醉藥供給側壁壘高、更代速度慢、醫(yī)生使用慣性強的特點，業(yè)界人士認為麻醉藥領域的競爭惡化到價格戰(zhàn)的可能性相對其他領域要小。

中國鎮(zhèn)痛藥市場未來發(fā)展前景

我國對麻醉藥品和精神藥品實行嚴格的生產(chǎn)和流通管制。國家會根據(jù)麻醉藥品 和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻 醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。國務院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥 品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃，確定麻醉藥品和精神藥品定點生 產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局。

2020 年 5 月 1 日起，隨著新版《中央定價目錄》施行，麻醉藥品和第一類精神藥 品的定價部門由“國務院價格主管部門”修改為“國務院醫(yī)療保障部門”，即國家 醫(yī)療保障局。 目前，大部分醫(yī)療機構都實現(xiàn)了藥物處方的電子化，而對于麻醉藥品和第一類精 神藥品、第二類精神藥品還需要開具手寫處方并進行一定時間的留存。

1.阿片類藥物的監(jiān)管嚴格由于阿片類藥物成癮性強，所以政府一般嚴格控制其生產(chǎn)及流通。在此監(jiān)管環(huán)境下，對阿片類藥物的嚴格監(jiān)管因而促進創(chuàng)新術后鎮(zhèn)痛藥物的發(fā)展，包括長效術后鎮(zhèn)痛藥物，以減少使用阿片類藥物。

2.外科手術施行增加由于醫(yī)保覆蓋范圍擴大及各地區(qū)醫(yī)療服務的完善，加上人口老齡化，每年在醫(yī)療機構接受手術的患者總數(shù)一直增長。這直接帶動麻醉藥品等目前術后疼痛治療的消費，有效促進術后鎮(zhèn)痛藥物行業(yè)增長。此外，全球各地進行的外科手術數(shù)量一直增加，包括牙科手術、美容手術及整形手術，加速術后鎮(zhèn)痛藥物需求上升。

3.醫(yī)生及患者鎮(zhèn)痛方面的意識提高術后鎮(zhèn)痛過去未被充分得到重視，全球缺乏術后疼痛管理的培訓。我們應該高度重視術后鎮(zhèn)痛為麻醉學及外科領域的重要新概念。從倫理學和人道主義的角度出發(fā)，提倡積極有效的術后鎮(zhèn)痛。

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