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2023器官移植行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及形勢(shì)分析

目前國(guó)內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細(xì)胞移植。

器官移植的概念

器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù),以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國(guó)內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細(xì)胞移植。

移植是指將一個(gè)個(gè)體的細(xì)胞、組織或器官用手術(shù)或其他方法,導(dǎo)入自體或另一個(gè)個(gè)體的某一部分,以替代原已喪失功能的一門技術(shù)。根據(jù)導(dǎo)入移植物不同,分為細(xì)胞、組織和器官移植。靈長(zhǎng)類的“近親”們,并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實(shí)是——豬。

一般說(shuō)來(lái)器官移植的適應(yīng)證主要是所需移植器官的功能衰竭,導(dǎo)致該器官功能衰竭的原因不盡相同。不同器官移植預(yù)后不盡相同,肝移植及腎移植的患者預(yù)后相對(duì)較好。腎移植在器官移植中療效最顯著,患者存活率超過(guò)97%。肝移植術(shù)后1年生存率為80%~90%,5年生存率達(dá)到70%~80%,最長(zhǎng)存活時(shí)間可達(dá)30多年。

國(guó)際器官捐獻(xiàn)與移植注冊(cè)數(shù)據(jù)顯示,截至2020年底有超過(guò)34.54萬(wàn)名患者在等待器官移植,2020年內(nèi)至少有2.3萬(wàn)名腎臟移植等候名單內(nèi)患者因未等到器官移植而去世。還有一組數(shù)據(jù)更為直接:全球有逾266萬(wàn)名接受透析治療的終末期腎病患者,僅有5.65%患者能夠獲得腎臟移植。

有人認(rèn)為在異種器官移植領(lǐng)域,與人類親緣關(guān)系最近的靈長(zhǎng)類動(dòng)物是最合適的器官供體。實(shí)際上,靈長(zhǎng)類的“近親”們,并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實(shí)是——豬。因?yàn)樗鼈兊钠鞴俅笮∨c人類相仿,傳染疾病風(fēng)險(xiǎn)也較低,且具有數(shù)量相對(duì)更為充足等優(yōu)勢(shì)。從“性能參數(shù)”上看,豬與人的體溫均為 36℃至37℃,心臟大小、管道分布和動(dòng)力輸出,甚至心率(人的心率為60至100次/分鐘,豬為55~60次/分鐘)都相類似??深A(yù)見(jiàn)的器官移植范圍包括角膜、皮膚、胰島、關(guān)節(jié)、肌腱、韌帶、腎臟、心臟、肝臟等多方面。目前在醫(yī)學(xué)界,植入人體細(xì)胞的豬的心臟瓣膜已經(jīng)用于患者治療,豬的韌帶肌腱移植也已經(jīng)成熟,因此它們被認(rèn)為是現(xiàn)階段異種器官移植的最佳選擇對(duì)象。

器官移植行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及形勢(shì)分析

由于器官移植患者術(shù)前即存在器官功能不全,手術(shù)創(chuàng)傷大,術(shù)后需要常規(guī)應(yīng)用免疫抑制藥物治療,術(shù)后早期容易發(fā)生感染性并發(fā)癥和手術(shù)技術(shù)相關(guān)性并發(fā)癥。近年來(lái),隨著手術(shù)技術(shù)和圍手術(shù)期治療水平的提高,術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率和死亡率已經(jīng)顯著下降。由于長(zhǎng)期應(yīng)用免疫抑制藥物,器官移植受者容易罹患移植術(shù)后新發(fā)腫瘤、移植術(shù)后新發(fā)糖尿病、高脂血癥、高尿酸血癥、心腦血管疾病等并發(fā)癥。移植術(shù)后患者需定期門診隨訪檢查,以期早期發(fā)現(xiàn)和治療上述并發(fā)癥。

我國(guó)器官捐獻(xiàn)的起步晚,管理體系、制度體系尚不完善,沒(méi)有一部關(guān)于器官捐獻(xiàn)的統(tǒng)一的法律,一直都是運(yùn)用各地的地方性法律法規(guī),如《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官移植條例》。據(jù)統(tǒng)計(jì),2015-2019年我國(guó)公民逝世后累計(jì)捐獻(xiàn)器官數(shù)量為24112例,2019年全年我國(guó)公民逝世后器官捐獻(xiàn)數(shù)量為5818例,器官移植手術(shù)19454例。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2021年我國(guó)完成器官移植手術(shù)約2萬(wàn)例(19326例),美國(guó)則為4.1萬(wàn)例。也就是說(shuō),每年數(shù)萬(wàn)例的器官移植手術(shù)撐起了這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告》顯示:

據(jù)統(tǒng)計(jì),2019年我國(guó)公民逝世后器官捐獻(xiàn)量排前五的地區(qū)分別為廣東省、湖北省、山東省、天津市與湖南省,捐獻(xiàn)數(shù)量分別為890例、590例、495例、457例與429例,另外,青海省實(shí)現(xiàn)了人體器官零捐獻(xiàn)量的突破。截至目前我國(guó)具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為165個(gè),廣東省以19個(gè)機(jī)構(gòu)數(shù)量位居全國(guó)第一,排第二的是北京市,機(jī)構(gòu)數(shù)量為17個(gè),其次是山東省,機(jī)構(gòu)數(shù)量為12個(gè)。

我國(guó)人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地備案名單共有33個(gè),其中肝臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有11個(gè),腎臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有11個(gè),心臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有4個(gè),肺臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有2個(gè),胰腺移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有4個(gè),小腸移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有1個(gè)。

器官移植手術(shù)有一個(gè)重要環(huán)節(jié),就是把器官?gòu)墓w獲取并轉(zhuǎn)運(yùn)至受體所在醫(yī)院,然后經(jīng)過(guò)供體器官的質(zhì)量評(píng)估、修復(fù)后實(shí)施移植手術(shù)。Life Port腎臟移植箱是唯一一項(xiàng)在中國(guó)取得注冊(cè)證的腎臟機(jī)械灌注產(chǎn)品。中國(guó)有腎移植資質(zhì)的148家移植中心,Life Port腎臟移植箱進(jìn)駐了90家。目前,Life Port腎臟灌注運(yùn)轉(zhuǎn)系統(tǒng)在國(guó)外市場(chǎng)有較高的市場(chǎng)滲透率,是現(xiàn)階段臨床上使用最廣泛的低溫機(jī)械灌注類產(chǎn)品。目前,在美國(guó)市場(chǎng)占有率第一。

2022年1月7日是一個(gè)值得載入人類器官移植史冊(cè)的日子——美國(guó)馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院外科醫(yī)生團(tuán)隊(duì)成功將一顆基因修飾豬的心臟移植到一名57歲男性心衰患者David Bennett的體內(nèi)。這是全球首例基因修飾豬心臟移植到活人體內(nèi)的手術(shù)。器官移植是目前治療終末期器官衰竭的最佳方法,但供體器官數(shù)量嚴(yán)重不足是全球性的一道醫(yī)療難題,而異種器官移植將成為解決供體短缺的最快途徑。

數(shù)據(jù)顯示,截至2023年6月,中國(guó)全國(guó)具有人體器官移植資質(zhì)的醫(yī)院有183家,心臟、腎臟移植術(shù)后生存率居國(guó)際前列,器官移植數(shù)量居世界第二位。

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