抗體藥物市場分析 抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀分析

• 曾燕 2023年10月14日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1070 68
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目前我國已成為抗體藥物在研數(shù)量最多的國家之一，國內(nèi)抗體藥物研究的熱門靶點主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業(yè)的抗體藥物上市或處于上市審批中，國內(nèi)單抗產(chǎn)品已經(jīng)進入收獲期。

抗體藥物行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀分析

目前我國已成為抗體藥物在研數(shù)量最多的國家之一，國內(nèi)抗體藥物研究的熱門靶點主要包括PD-1/L1、TNFα、VEGF、HER2、CD20和EGFR等，目前均已有多家企業(yè)的抗體藥物上市或處于上市審批中，國內(nèi)單抗產(chǎn)品已經(jīng)進入收獲期。

抗體藥物市場分析

抗體藥物市場是目前全球生物藥市場最大的類別，以其極大的臨床價值滿足了先前未被滿足的臨床需求，也用其優(yōu)秀的市場表現(xiàn)證明了自身巨大的商業(yè)價值。商業(yè)價值帶來銷售額數(shù)的攀升，也推動著研發(fā)企業(yè)對熱門靶點進行更深度的挖掘研究。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年版抗體藥物項目商業(yè)計劃書》統(tǒng)計分析顯示：

抗體藥物是一種由抗體物質組成的藥物。早在20世紀初，第一代抗體藥物來自于動物體內(nèi)的多家抗血清，用于病毒和細菌感染疾病的防治，但由于來自于非人源，引起人體免疫反應產(chǎn)生較強副作用，后逐漸被抗生素替代。

隨著全球患者基數(shù)的不斷增長，臨床需求持續(xù)釋放，同時，科學技術的發(fā)展促使生物技術不斷取得突破，預計全球單克隆抗體藥物市場將持續(xù)增長。預計到2025年，全球單克隆抗體藥物的市場規(guī)模將增至2,762億美元，5年復合增長率為10.15%。

在全球醫(yī)藥研發(fā)管線中，單克隆抗體藥物是倍受矚目的生物工程藥物，受到了科研院所、制藥企業(yè)和證券市場的追捧，屬于最熱門的攻關領域之一。進入21世紀后，全球生物工程醫(yī)藥跨入新時代，單抗類藥物成為醫(yī)藥市場中發(fā)展迅猛的板塊，其增長速度超過了化學藥物。

從全球已上市的抗體藥物數(shù)量及品種看，截至2021年底，美國FDA累計批準108款抗體藥物，全球抗體藥物市場節(jié)節(jié)攀升。

2021年美國FDA批準50款新藥，其中9款為抗體新藥品種，4款為抗腫瘤藥物，3款為自免藥物，1款為阿爾茨海默癥藥物，1款為降血脂藥物。從藥物形式上看，包含6款單抗、2款ADC和1款雙抗。

國內(nèi)抗體藥物的市場規(guī)模逐年擴大，2021年中國三大終端六大市場抗體藥物銷售規(guī)模超過400億元，同比增長29%。PD-(L)1抗體依舊是藥企之間競爭最為激烈的市場之一。除了已獲批上市產(chǎn)品，目前還有超過70個國產(chǎn)新藥在研。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前有4個國產(chǎn)PD-(L)1單抗報產(chǎn)在審，包括兆科(廣州)腫瘤藥物/藥明生物的首克注利單抗、科倫的泰特利單抗、正大天晴藥業(yè)的TQB2450、嘉和生物的杰洛利單抗等。

國內(nèi)首款國產(chǎn)PD-1單抗的君實生物2022年營業(yè)收入14.53億元。其中，核心產(chǎn)品特瑞普利單抗(拓益)在國內(nèi)市場實現(xiàn)銷售收入7.36億元，同比增長78.77%。隨著君實生物商業(yè)化能力提升，以及特瑞普利單抗大適應癥陸續(xù)獲批上市，該產(chǎn)品在國內(nèi)市場的銷售邁入正向循環(huán)。

近幾年，國內(nèi)抗體類藥物具有發(fā)展迅猛的特點，中國上市用于臨床的生物工程抗體類藥物及抗體診斷試劑超過50個品種，抗腫瘤品種占43%，風濕類風濕和銀屑病治療抗體占24%。國產(chǎn)生物工程抗體類藥物有了突破性發(fā)展，而眾多生物工程大分子藥物處于開發(fā)及審批中，創(chuàng)新單抗藥物仍是今后的重要課題。

在臨床應用中，不同抗體藥物最佳使用劑量和應用時間還有待探索，使用抗體藥物帶來的不良反應也不可忽視，主要包括抗體藥物的免疫原性引起的免疫反應、誘發(fā)細胞因子風暴、血細胞數(shù)量變化等，除了優(yōu)化抗體本身，結合有效的治療策略輔助抗體藥物的使用以減少不良反應、提高藥物治療效果也是重要的措施。

抗體藥物在臨床實際應用上也可以通過不同治療策略的聯(lián)合使用來進行一些嘗試和探索，包括不同抗體藥物之間的聯(lián)合、抗體藥物與傳統(tǒng)化學藥物的聯(lián)合、抗體藥物與外科手術的聯(lián)合，期望在臨床實際工作中相輔相成以發(fā)揮最大的效能。

生物技術不斷突破帶動抗體藥物產(chǎn)業(yè)的新增長。如融合蛋白、ADC、單克隆抗體及雙特異性抗體等具有靶向性、特異性的特點，能夠有針對性地結合指定抗原，在治療過去無有效治療方法的多種疾病方面均有良好的臨床效果。

隨著科技進步帶來的藥物發(fā)現(xiàn)能力提升，有望發(fā)現(xiàn)越來越多的藥物新靶點并應用于臨床治療中，滿足不斷增長的各類臨床需求，帶動抗體藥物產(chǎn)業(yè)的新增長。

截至2023年3月1日，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準了74個抗體藥物在國內(nèi)上市，預計2025年國內(nèi)批準的所有抗體藥物獲批數(shù)量將超過100款，主要集中在抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)兩個領域。

由于抗體藥物的療效、安全性與研發(fā)生產(chǎn)技術高度相關，后續(xù)經(jīng)過幾十年的技術迭代升級，才迎來目前的單抗行業(yè)快速應用發(fā)展的黃金期。

隨著抗體藥物行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的抗體藥物企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領市場，取得先發(fā)優(yōu)勢。正因為如此，一大批優(yōu)秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業(yè)中的翹楚。中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術，對抗體藥物行業(yè)市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經(jīng)營成本，把握投資機遇，提高企業(yè)競爭力。

本報告利用中研普華長期對抗體藥物行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù)，同時依據(jù)國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國務院發(fā)展研究中心、行業(yè)協(xié)會、中國行業(yè)研究網(wǎng)、全國及海外專業(yè)研究機構提供的大量權威資料，采用與國際同步的科學分析模型，全面而準確地為您從行業(yè)的整體高度來架構分析體系。讓您全面、準確地把握整個抗體藥物行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。

未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2023-2028年版抗體藥物項目商業(yè)計劃書》。報告對行業(yè)相關各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競爭格局的演變趨勢以及技術標準、市場規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結所在，評估行業(yè)投資價值、效果效益程度，提出建設性意見建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營者提供參考依據(jù)。

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