中國特醫(yī)食品市場潛力巨大

• 陳博 2023年8月31日 來源：中研網(wǎng) 991 62
• 繁體

雖然特醫(yī)食品不是藥品，不能代替藥物的治療作用，但是大量臨床研究發(fā)現(xiàn)，其能顯著減少術(shù)后并發(fā)癥、讓病人加速康復(fù)、改善康復(fù)過程的生存質(zhì)量。我國1.4億住院患者中，接受臨床營養(yǎng)診斷與治療的不足1%，未就醫(yī)的、數(shù)以億計的慢性非傳染疾病患者的臨床營養(yǎng)治療幾乎處于真空

欲了解更多特醫(yī)食品行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年中國特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告》。

從政策背景看，在我國，特醫(yī)食品作為新興的行業(yè)，正面臨難得的發(fā)展機遇。2015年10月，十八屆五中全會首次提出推進“健康中國”建設(shè)，并上升國家戰(zhàn)略，全面推進。2017年，國務(wù)院辦公廳印發(fā)并實施了《國民營養(yǎng)計劃（2017—2030年）》，其中強調(diào)“推動特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用”?？梢哉f，現(xiàn)在是中國特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最好時代，我們迎來了一系列重大的政策利好，而這些利好政策將為行業(yè)發(fā)展增加動力。特醫(yī)食品作為《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》中重要的一部分，有著巨大的發(fā)展?jié)摿Γ俏磥硇袠I(yè)發(fā)展藍海板塊。

?

雖然特醫(yī)食品不是藥品，不能代替藥物的治療作用，但是大量臨床研究發(fā)現(xiàn)，其能顯著減少術(shù)后并發(fā)癥、讓病人加速康復(fù)、改善康復(fù)過程的生存質(zhì)量。我國1.4億住院患者中，接受臨床營養(yǎng)診斷與治療的不足1%，未就醫(yī)的、數(shù)以億計的慢性非傳染疾病患者的臨床營養(yǎng)治療幾乎處于真空狀態(tài)，而重大疾病，如腫瘤患者營養(yǎng)不良的發(fā)生率也高達70%—80%。目前，國內(nèi)已通過注冊的特醫(yī)食品已近百款，但由于特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范匱乏，以及特醫(yī)食品在院內(nèi)的主要應(yīng)用科室營養(yǎng)科的建設(shè)還有待提升，使得我國營養(yǎng)不良人群選用特醫(yī)食品的占比較低。我國至少還有70%的特醫(yī)食品需求未得到滿足。因此，我國特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正面臨難得的發(fā)展機遇。

?

此外隨著中國人口老齡化的進一步加劇，將引發(fā)一系列醫(yī)療問題，促使臨床治療、營養(yǎng)補充等產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展；同時隨著中國人整體素質(zhì)的提升，對健康問題的重視，以及未病預(yù)防、增強鍛煉、補充全面營養(yǎng)的理念的興起，國民對特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品的需求越來越大。相信中國特醫(yī)食品市場未來將是一片寬闊的蔚藍海洋，并且有望成為國民經(jīng)濟新的增長點。

?

隨著中國居民生活水平和健康意識的提高，人們觀念正在發(fā)生改變：從吃得飽、滿足基本生理需要，向均衡營養(yǎng)攝入、以利于身體健康的方式改變；從有病治病到無病預(yù)防、提高健康質(zhì)量轉(zhuǎn)變，這都將催生特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展。中國已擁有全球最大的特醫(yī)食品消費市場，同時在原料供應(yīng)、產(chǎn)品加工等方面已成為全球供應(yīng)鏈的重要組成部分。由于健康需求的迫切且多樣，中國特醫(yī)食品市場開發(fā)潛力巨大。

?

通過對特醫(yī)食品注冊受理過程中的要求和存在的問題進行分析，注冊強調(diào)申報材料的齊全性和法定形式符合性，并特別強調(diào)了申報材料電子版和原件、復(fù)印件的一致性，而一些企業(yè)提交的資料格式不符合規(guī)定要求，并存在文件缺失，在受理過程中無法判定應(yīng)該以哪一個版本的材料為準。

?

申報材料技術(shù)審評負責(zé)人分別在產(chǎn)品配方設(shè)計及依據(jù)、產(chǎn)品研發(fā)報告、生產(chǎn)工藝材料等9個方面強調(diào)了規(guī)范性和注意事項。尤其是原輔料的名稱使用一定要按照國家標準或國家衛(wèi)計委公布名稱為準，不允許隨意更改原輔料名稱。同時，配方中不得添加任何具有生理活性物質(zhì)以及藥食同源的食物，如糯米粉，因其成分比較復(fù)雜且難以進行質(zhì)量控制，故不允許添加到特醫(yī)食品配方中。

?

通過前期申報資料的提交情況來看，國內(nèi)部分企業(yè)對特醫(yī)產(chǎn)品和注冊多存在錯誤理解，需要企業(yè)長期地學(xué)習(xí)和成長，還需要企業(yè)不斷提高自身的軟硬件體系，更需要強大的研發(fā)能力和對政策的準確解讀。

?

2017年，國家食藥監(jiān)總局特食司通過研發(fā)整合特殊食品注冊管理各環(huán)節(jié)信息系統(tǒng)，推進產(chǎn)品、企業(yè)、法規(guī)、標準、文獻依據(jù)、原料、功能聲稱、技術(shù)機構(gòu)、專家9個數(shù)據(jù)庫建設(shè)，實現(xiàn)了申報、審評、審批、查詢等全程線上運行，實現(xiàn)審評審批電子化、智能化水平持續(xù)提升。在此基礎(chǔ)上，國家食藥監(jiān)總局特食司在2018年將推動實現(xiàn)“盲審+盲評”，進一步健全電子證書管理制度；推進信息數(shù)據(jù)庫全過程可查和審評審批全鏈條可追溯；整合各系統(tǒng)數(shù)據(jù)信息，加強對注冊數(shù)據(jù)信息中審評審批重點問題的專項分析，進一步完善制度體系。

?

高門檻和標準為行業(yè)發(fā)展奠基研究表明，臨床使用特醫(yī)食品能有效降低住院病人的并發(fā)癥，國外有數(shù)據(jù)表明，采用營養(yǎng)治療后，同類疾病并發(fā)癥發(fā)生率由41%下降至18%。

?

有志于進入該領(lǐng)域的企業(yè)要通過研究國家對行業(yè)未來發(fā)展制定的目標、方針政策，去判斷自身是否有能力進入特醫(yī)食品行業(yè)。前期政策法規(guī)給了特醫(yī)食品行業(yè)明確的信號，國家在注冊要求、研發(fā)生產(chǎn)檢驗方面設(shè)立了一個較高的門檻和標準。政策法規(guī)的建立將為特醫(yī)食品行業(yè)的有序發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

?

可以預(yù)見，中國特醫(yī)食品行業(yè)未來發(fā)展迅猛。然而，特醫(yī)食品行業(yè)在中國還是新興行業(yè)，全球主要市場在北美、歐洲、日本等國家和地區(qū)，中國只占1%的份額。企業(yè)要清醒地認識到，特醫(yī)食品從產(chǎn)品上市到消費者認知再到盈利需要走很長時間。

?

同時，中國特醫(yī)食品企業(yè)的生產(chǎn)工藝比較落后，營養(yǎng)制劑的工藝、穩(wěn)定性需要提升，還須加強安全性、有效性和臨床配方的研究，開發(fā)適合中國人的產(chǎn)品。此外，技術(shù)人員和研發(fā)人員普遍缺乏，研究基礎(chǔ)薄弱，應(yīng)從國家、協(xié)會層面建立專家團隊。

?

對特醫(yī)食品行業(yè)來說，前期研發(fā)時間長、投入大、生產(chǎn)成本高，研發(fā)資金尤為重要，預(yù)計大量資本將涌入這一行業(yè)。

?

隨著企業(yè)產(chǎn)品獲得特醫(yī)食品批文，特醫(yī)食品將以明確身份通過醫(yī)生處方的形式在醫(yī)院的臨床科室如腫瘤、內(nèi)分泌、外科、ICU等科室中應(yīng)用。

?

而在銷售模式方面，隨著企業(yè)綜合能力的提升，將由以經(jīng)銷商為主的代理模式轉(zhuǎn)向以自營和自營結(jié)合經(jīng)銷商為主的銷售模式。加上我國法律法規(guī)對于特醫(yī)食品行業(yè)生產(chǎn)、設(shè)備等逐步完善的法律要求，特醫(yī)食品在中國的發(fā)展正在穩(wěn)步前行。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢預(yù)測研究報告

  本報告利用中研普華長期對特醫(yī)食品行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù)，應(yīng)用先進的科學(xué)分析模型，全面而準確地為您從行業(yè)的整體高度來架構(gòu)分析體系。報告結(jié)合特醫(yī)食品行業(yè)的背景，深入而客觀地剖析...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡