減肥藥市場分析：GLP-1減肥藥物賽道火熱 產(chǎn)業(yè)鏈處于黃金發(fā)展期

• 吳澳燕 2023年8月16日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 255 9
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隨著肥胖人群的不斷增長，減重需求日益旺盛，全球減肥藥市場規(guī)模不斷擴增。受GLP-1類藥物全球研發(fā)熱潮和相關產(chǎn)品在減肥適應癥上的亮眼臨床數(shù)據(jù)驅(qū)動，到2031年全球減肥藥物市場規(guī)模將達到371億美元，2021年-2031年復合年均增長率為31.3%。中國減肥藥市場也有望實現(xiàn)快速

胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類藥物能夠有效治療糖尿病并控制體重，可以有效促進胰島素分泌來降低血糖，也可以增加飽腹感，減少能量攝入，并幫助健康、糖尿病和肥胖人群減輕體重。近年來，其減肥適應癥在名人效應的帶動下備受資本市場追捧。

全球減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈布局熱度不減。日前，翰宇藥業(yè)發(fā)布再融資預案，擬以簡易程序向不超過35名特定投資者完成2.54億元定增，募資將用于翰宇武漢產(chǎn)能改擴建項目、司美格魯肽研發(fā)項目和補充流動資金。

7月27日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，仁會生物申報的貝那魯肽注射液(菲塑美)超重/肥胖適應癥上市許可申請獲得批準，用于成年人的體重管理。7月初，國內(nèi)首個GLP-1類減肥藥利拉魯肽花落華東醫(yī)藥。

從IND(新藥臨床試驗申請)申報數(shù)量來看，國內(nèi)GLP-1類藥物近三年臨床申報已處于爆發(fā)期。今年以來，截至6月14日，臨床申請數(shù)量就已超過2022年，足以窺見GLP-1類新藥研發(fā)的火熱。

隨著肥胖人群的不斷增長，減重需求日益旺盛，全球減肥藥市場規(guī)模不斷擴增。根據(jù)GlobalData估計，受GLP-1類藥物全球研發(fā)熱潮和相關產(chǎn)品在減肥適應癥上的亮眼臨床數(shù)據(jù)驅(qū)動，到2031年全球減肥藥物市場規(guī)模將達到371億美元，2021年-2031年復合年均增長率為31.3%。中國減肥藥市場也有望實現(xiàn)快速增長，未來空間廣闊。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年減肥藥行業(yè)競爭格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報告》顯示：

減肥藥，是具有減肥瘦身作用的藥品。隨著審美觀念的改變，衍生出來的一種能夠使人們達到瘦身目的的藥品。因其能讓身體更快纖瘦的減肥效果而受到減肥需求者的喜愛。

目前全球范圍內(nèi)批準用于減肥的藥物品類較少，主要包括奧利司他、安非他酮、納曲酮/安非他酮復方緩釋劑、芬特明、芬特明/托吡酯、利拉魯肽和司美格魯肽。其中，奧利司他是美國食品藥品監(jiān)督管理局目前批準的唯一一個12歲以上青少年可以長期使用的減肥藥。

減肥藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國是全球肥胖人口最多的國家，且呈現(xiàn)逐漸上升趨勢。《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》顯示，我國成年人(≥18歲)中超重和肥胖比率分別為34.3%和16.4%。

藥物治療是肥胖治療的重要手段之一。相比于單純的生活方式干預，通過減肥藥物控制體重療效更確切;相比于手術治療，采用藥物治療無手術并發(fā)癥風險，副作用較少，患者接受度高。從全球減肥藥市場規(guī)模來看，隨著FDA已批準包括人胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑、類瘦素藥物、擬交感胺類藥物等多種不同機理的減肥藥物上市，減肥藥物市場逐步擴張。

相比龐大的肥胖人群，截至目前，國內(nèi)的減肥藥僅奧利司他這一款藥于2001年獲國家藥監(jiān)局批準上市，2007年被批準為減肥非處方藥。作為一款非處方藥，2021年，奧利司他僅網(wǎng)上藥店渠道銷售就超10億元，碧生源、海正藥業(yè)等多家公司均有生產(chǎn)。

國內(nèi)有哪些企業(yè)布局了減肥藥賽道?海正藥業(yè)、愛美客、麗珠集團等在內(nèi)的超40家企業(yè)皆在布局減肥賽道。目前，利拉魯肽在中國的專利已經(jīng)到期，除華東醫(yī)藥此次獲批外，截至2022年7月，國內(nèi)已有16家開發(fā)利拉魯肽的藥企。司美格魯肽在中國的專利將于2026年到期，目前九源基因、中美華東、麗珠集團均在跟進研發(fā)，并已進入臨床階段。此外，還有部分企業(yè)靠著奧利司他這款減肥藥已經(jīng)立足該賽道。

從靶點和給藥方式來看，國內(nèi)減肥藥物研發(fā)布局以GLP-1受體激動劑單靶點為主，部分公司對GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR雙靶點，甚至三靶點展開布局，尋求差異化競爭。GLP-1受體激動劑的研發(fā)主要有兩個趨勢：一是從注射到口服;二是從單一靶點到與其他靶點聯(lián)用，以提升減肥效果。

目前，國內(nèi)企業(yè)以單靶點布局為主。其中，上海仁會生物的貝那魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽仿制藥研發(fā)進展較快，均處于上市申報階段。此外，華東醫(yī)藥自研的HDM1005和控股子公司道爾生物的DR10624計劃開發(fā)減肥適應癥，為雙靶點和三靶點產(chǎn)品。

減肥藥行業(yè)市場前景

我國減肥藥市場規(guī)模從2016年的3億元不到增長至2020年的19億元，年復合增速高達64.6%，遠高于同期9%的全球水平。而隨著國內(nèi)肥胖人數(shù)的持續(xù)增長、互聯(lián)網(wǎng)銷售平臺的崛起以及未來新藥的推出，減肥藥市場規(guī)模將持續(xù)增長。

據(jù)弗若斯特沙利文估計，到2025年中國約有肥胖人口2.7億人，2020年-2025年復合年均增長率為4.4%。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出，“共建共享、全民健康”是建設健康中國的戰(zhàn)略主題，核心是以人民健康為中心，并提出到2030年，超重、肥胖人口增長速度明顯放緩。政策戰(zhàn)略下為減肥藥打開了市場。

減肥藥行業(yè)報告是從事減肥藥行業(yè)投資之前，對減肥藥行業(yè)各種相關因素進行具體調(diào)查、研究、分析，評估項目可行性、效果效益程度，提出建設性意見建議對策等，是減肥藥行業(yè)投資決策者和主管機關審批的研究性報告。以闡述對減肥藥行業(yè)的理論認識為主要內(nèi)容，重在減肥藥行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認識的研究。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年減肥藥行業(yè)競爭格局及“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略研究報告》。

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