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腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模將破百億 腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)分析

每年腫瘤新發(fā)病人數(shù)約在300萬(wàn)~400萬(wàn)人,真正能夠接受有特效靶向治療藥物的病人在10%~20%左右,腫瘤基因檢測(cè)能夠指導(dǎo)病人預(yù)后的比例約為10%~20%。

每年腫瘤新發(fā)病人數(shù)約在300萬(wàn)~400萬(wàn)人,真正能夠接受有特效靶向治療藥物的病人在10%~20%左右,腫瘤基因檢測(cè)能夠指導(dǎo)病人預(yù)后的比例約為10%~20%。

腫瘤基因檢測(cè),顧名思義是對(duì)腫瘤患者相關(guān)的基因的一類檢測(cè),其目的主要是幫助診斷疾病、提示惡性程度、開展靶向藥物治療等。由于不同的患者個(gè)體,不同的腫瘤,對(duì)于各種化療藥和免疫靶向藥的敏感性均不相同。

腫瘤常見的基因檢測(cè)項(xiàng)目像肺癌的EGFR、 KRAS、BRAF、ALK、ROS1、PIK3CA、NTRK等,這些基因檢測(cè)的突變位點(diǎn)都對(duì)應(yīng)肺癌的一線靶向藥,如果有可用藥的基因突變,既可以使用對(duì)應(yīng)的靶向藥,這些藥物大部分已經(jīng)被醫(yī)保覆蓋。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查與投資建議分析報(bào)告》顯示:

腫瘤基因檢測(cè)服務(wù),是對(duì)腫瘤患者的腫瘤組織或者血液做相關(guān)的基因檢測(cè),主要是尋找靶向藥或者評(píng)判預(yù)后。在很多實(shí)體腫瘤或者血液腫瘤中,基因檢測(cè)能夠提供有用的輔助信息。

國(guó)內(nèi)腫瘤高通量基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模已由2016年的7億元增至2021年的41億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為41.1%,預(yù)計(jì)2025年和2030年,市場(chǎng)規(guī)模將分別達(dá)到149億元和491億元。

腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)困境

所謂腫瘤基因檢測(cè)亂象,主要還是由于基因檢測(cè)費(fèi)用相對(duì)較高,醫(yī)保無(wú)法覆蓋,錢花了卻并不是所有病人都會(huì)從基因檢測(cè)分析中獲益,反而給病人增加了經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。這也是目前腫瘤基因檢測(cè)應(yīng)檢率低的主要原因。目前就腫瘤基因檢測(cè)而言,科學(xué)技術(shù)與臨床應(yīng)用間還是割裂的,其間的橋梁搭建是現(xiàn)在亟待解決的問題。

與此同時(shí),部分地區(qū)基因檢測(cè)服務(wù)單個(gè)位點(diǎn)的價(jià)格在200元至400元不等,一次基因檢測(cè)點(diǎn)位平均10個(gè)以上,費(fèi)用可達(dá)數(shù)千元,而對(duì)于不同的檢測(cè)技術(shù)其定價(jià)也不盡相同。正因如此,基因檢測(cè)價(jià)格高昂也將不少患者拒之門外。

從臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)性角度而言,以問題為導(dǎo)向,例如臨床發(fā)現(xiàn)部分腫瘤患者治療起來相當(dāng)困難,且效果不佳,對(duì)這部分病人通過技術(shù)手段進(jìn)行基因檢測(cè)找到特定的這種基因突變后,再通過臨床去解決突變,從而造福患者,形成科學(xué)閉環(huán)。

隨著高通量測(cè)序技術(shù)的快速發(fā)展,市場(chǎng)環(huán)境逐漸成熟,國(guó)家政策逐步放開,市場(chǎng)上已涌現(xiàn)出一大批面向基礎(chǔ)研究的測(cè)序服務(wù)提供商和面向終端用戶的臨床、醫(yī)療類的基因檢測(cè)服務(wù)提供商。基因測(cè)序行業(yè),眾多企業(yè)在以相對(duì)大的成本跨過NGS基因檢測(cè)的初期技術(shù)門檻后,立即面臨市場(chǎng)上產(chǎn)品同質(zhì)化、產(chǎn)品合規(guī)性,以及長(zhǎng)期發(fā)展路線等多方面的挑戰(zhàn)。

由于下游服務(wù)門檻相對(duì)較低、服務(wù)同質(zhì)化嚴(yán)重,當(dāng)前腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,過去三年的服務(wù)價(jià)格持續(xù)下降。

腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)分析

2020年中國(guó)新發(fā)癌癥457萬(wàn)人,占全球23.7%;死亡人數(shù)300萬(wàn),約占全球30%。中國(guó)癌癥新發(fā)病例和死亡人數(shù)位列全球第一,目前我國(guó)惡性腫瘤負(fù)擔(dān)日益增重。

對(duì)中國(guó)男性來說,2020年發(fā)病率最高的五種癌癥類型是肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌、食道癌,占比分別為21.8%、13.4%、12.9%、12.2%和9%。中國(guó)女性發(fā)病率最高的五種癌癥類型是乳腺癌、肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌和胃癌,占比分別為19.9%、13.2%、11.3%、8%和7%。

在此基礎(chǔ)上,中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模也迎來發(fā)展壯大。IQVIA數(shù)據(jù)顯示,在中國(guó)基因檢測(cè)市場(chǎng)三大板塊中,臨床業(yè)務(wù)是其核心板塊,而近70%的檢測(cè)公司將腫瘤診斷作為臨床板塊的重點(diǎn)發(fā)展方向。

目前,全球高通量基因測(cè)序(NGS)領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)公司大量興起,中美兩個(gè)市場(chǎng)尤為突出。美國(guó)作為全球基因技術(shù)最發(fā)達(dá)的國(guó)家,誕生了一批在基因檢測(cè)領(lǐng)域領(lǐng)先的公司,如Foundation Medicine(以下簡(jiǎn)稱:FMI)。而中國(guó)的創(chuàng)業(yè)公司也在這個(gè)領(lǐng)域奮起直追,一大批曾供職于美國(guó)頂尖基因檢測(cè)公司的海歸科學(xué)家回國(guó)創(chuàng)業(yè),帶著先進(jìn)技術(shù)與經(jīng)驗(yàn),極大的縮短著中國(guó)與美國(guó)的距離。

《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治實(shí)施方案(2019—2022年)》,明確加快推進(jìn)癌癥的早期篩查和早診早治,擴(kuò)大癌癥篩查和早診早治的覆蓋范圍,引導(dǎo)高危人群定期接受防癌體檢,提高癌癥生存率。

在腫瘤領(lǐng)域,NGS技術(shù)幾乎覆蓋了臨床治療的所有場(chǎng)景,從早期篩查、疾病診斷到精準(zhǔn)用藥、精確隨訪。2020年基因檢測(cè)領(lǐng)域的融資事件中,有超過一半發(fā)生在腫瘤NGS檢測(cè)和腫瘤早篩領(lǐng)域。

目前腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目的應(yīng)用主要分為院內(nèi)、院外兩種模式。即使是一線城市的腫瘤??漆t(yī)院,其院內(nèi)所需的基因檢測(cè)仍需跟第三方合作方可開展。根據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計(jì),截至2021年全國(guó)三甲醫(yī)院共有1441所,腫瘤醫(yī)院150所。

根據(jù)動(dòng)脈網(wǎng)知識(shí)庫(kù)的監(jiān)測(cè),共有77家企業(yè)正在提供以二代測(cè)序技術(shù)為基礎(chǔ)的腫瘤基因檢測(cè)服務(wù),其中既有像燃石醫(yī)學(xué)、世和基因這樣以腫瘤基因檢測(cè)為主要發(fā)展方向的企業(yè),也有像華大基因、貝瑞基因這樣的基因檢測(cè)巨頭。

經(jīng)過近十年的發(fā)展,腫瘤基因檢測(cè)已經(jīng)從不知所云的高新技術(shù),成為了大量腫瘤患者的剛需。腫瘤基因檢測(cè)提供的檢驗(yàn)內(nèi)容完美契合了精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展理念,并且已經(jīng)可以深入到腫瘤患者診療的各個(gè)環(huán)節(jié)當(dāng)中。

隨著腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇,大型企業(yè)間并購(gòu)整合與資本運(yùn)作日趨頻繁,國(guó)內(nèi)外優(yōu)秀的腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)企業(yè)愈來愈重視對(duì)行業(yè)市場(chǎng)的分析研究,特別是對(duì)當(dāng)前市場(chǎng)環(huán)境和客戶需求趨勢(shì)變化的深入研究,以期提前占領(lǐng)市場(chǎng),取得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

更多行業(yè)詳情請(qǐng)點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)腫瘤基因檢測(cè)服務(wù)行業(yè)市場(chǎng)調(diào)查與投資建議分析報(bào)告》

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