藥物檢測設(shè)備行業(yè)分析 藥物檢測設(shè)備行業(yè)市場需求及前景戰(zhàn)略

• 吳澳燕 2023年7月20日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1031 65
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藥品與生命息息相關(guān)，保障藥品質(zhì)量對于公眾用藥安全來說至關(guān)重要。但據(jù)了解，藥物中往往存在無治療作用或者影響藥物療效和穩(wěn)定性的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)甚至?xí)θ梭w健康造成危害。因此，為確保用藥安全，國家一直在加強化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測力度。

黨的二十大報告對保障人民健康、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、強化藥品安全監(jiān)管等作出了一系列重大論述和重大部署，充分體現(xiàn)了黨對藥品監(jiān)管工作的高度重視。檢驗檢測守牢藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線，是開展藥品醫(yī)療器械監(jiān)管的重要技術(shù)依據(jù)。

在制藥行業(yè)中，質(zhì)量檢驗檢測過程尤為重要。因為藥品質(zhì)量關(guān)系到人們的身體健康，如何控制好藥品的質(zhì)量安全，做好藥品生產(chǎn)管理過程中的質(zhì)量風(fēng)險管理工作，是藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的重要問題。

為保證做好藥品質(zhì)量、安全方面的控制，很多藥品生產(chǎn)企業(yè)配備有適當量程和精度，具有質(zhì)量檢驗和檢測功能的設(shè)備、衡器、量具、儀器和儀表。通過使用這些質(zhì)量檢驗檢測設(shè)備，以及結(jié)合制藥人的經(jīng)驗，藥品生產(chǎn)企業(yè)能夠科學(xué)地把握藥品質(zhì)量、預(yù)測風(fēng)險、規(guī)范生產(chǎn)。

隨著我國藥物質(zhì)量管理體系將與歐美藥典標準全面接軌，對藥物質(zhì)量、藥物安全性、藥物有效性以及相關(guān)人員技術(shù)能力、檢驗控制理念、實驗室規(guī)劃建設(shè)等均提出了新的要求。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國藥物檢測設(shè)備行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》顯示：

2020年中國制藥設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模為358.7億元，同比上漲11.22%，年均復(fù)合增長速度為14.04%，保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。

從市場結(jié)構(gòu)占比情況來看，據(jù)統(tǒng)計，2020年我國制藥設(shè)備行業(yè)中，藥品包裝機械設(shè)備占比最大近六成，原料藥設(shè)備占比達25.4%，制劑機械設(shè)備占比達5.8%。飲片機械設(shè)備、藥物檢測機械設(shè)備、藥用粉碎機械設(shè)備、制藥用水設(shè)備占比較小，分別為2.3%、0.9%、0.3%、0.2%。

藥物檢測設(shè)備行業(yè)市場需求及前景戰(zhàn)略

近年來，我國“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，網(wǎng)購已成為常態(tài)化消費方式，醫(yī)藥網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)模從2012年的16億元增長至2022年的2924億元，預(yù)計2023年將超過3500億元，市場規(guī)模增長迅速。截至2023年6月30日，我國共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)約23.5萬家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺789家。

中國是全球第二大醫(yī)藥市場，于 2021 年市場規(guī)模為 2,466 億美元，預(yù)計于 2025 年將增加至 3,200 億美元，于 2030 年將增加至 4,245 億美元，復(fù)合年增長率分別為 6.7% 及 5.8%。

新藥指含有以往未經(jīng)批準的活性藥物成分或活性藥物成分組合的藥物，以及具有創(chuàng)新配方的藥物。于 2021 年，該等藥物占全球醫(yī)藥市場的最大份額，達到 9,670 億美元。

藥品與生命息息相關(guān)，保障藥品質(zhì)量對于公眾用藥安全來說至關(guān)重要。但據(jù)了解，藥物中往往存在無治療作用或者影響藥物療效和穩(wěn)定性的雜質(zhì)，這些雜質(zhì)甚至?xí)θ梭w健康造成危害。因此，為確保用藥安全，國家一直在加強化學(xué)藥品雜質(zhì)檢測力度。

目前用于制藥行業(yè)中的質(zhì)量檢驗檢測設(shè)備品種多樣，功能齊全。比如藥物檢測儀器中的金屬檢測儀、藥物穩(wěn)定性試驗箱、片劑硬度儀等;中藥檢測儀器中的藥材硬度計、中藥密度測量儀、中藥松脆度檢測儀等;藥品包裝檢測設(shè)備中的光澤傳感器、藥品包裝追溯系統(tǒng)、密封度檢測設(shè)備等。

而隨著質(zhì)量檢驗檢測市場價值的提升，與之相關(guān)的設(shè)備也會迎來更大的市場空間。再加之藥品市場需求的擴容，與藥品有關(guān)的質(zhì)量檢驗檢測設(shè)備還將有更大的市場機遇。

2022年通過廣東省進口檢驗的藥品貨值達17.3億美元，實現(xiàn)稅收近20億元。2022年廣東省藥品檢驗所完成10847揀樣的口岸檢驗，合格率99.9%，業(yè)務(wù)量同比增加18.6%，占全國的45%，連續(xù)三年排名全國第一。

目前廣東形成了省藥品檢驗所、廣州市藥品檢驗所、深圳市藥品檢驗研究院3個口岸藥檢機構(gòu)服務(wù)廣州、深圳、珠海、中山4個口岸城市，對接5大海關(guān)，覆蓋12個進口口岸的藥品進口整體格局，其已成為全國最重要的藥品進口口岸集群。其中，廣東省藥品檢驗所業(yè)務(wù)范圍覆蓋全部12個口岸，2022年檢驗藥品到岸貨值占全省近8成。

作為國家藥品標準的重要組成部分，以及國家藥品標準體系的核心。2020年版藥典的這些新規(guī)定將對中藥飲片產(chǎn)業(yè)以及相關(guān)企業(yè)造成重大影響，加速中藥市場大洗牌。而為了應(yīng)對即將到來的挑戰(zhàn)和困難，對于中藥企業(yè)而言，首先要解決的就是盡快購置升級相關(guān)設(shè)備，尤其是雜質(zhì)檢測設(shè)備。

畢竟中藥農(nóng)殘、重金屬雜質(zhì)等問題原本就一直是中藥材行業(yè)高度重視、廣泛討論的問題，隨著2020年版藥典的實施，其監(jiān)管必將更加嚴格的同時，藥企對檢測設(shè)備的需求預(yù)計也將進一步加大。

面對藥物雜質(zhì)檢測需求的擴大，還有很多設(shè)備廠商也在進一步進行布局。例如，有企業(yè)就在不斷擴充產(chǎn)品線，目前可覆蓋有機雜質(zhì)、無機雜質(zhì)和溶劑殘留等多種雜質(zhì)檢測需求，該企業(yè)還不斷完善信息學(xué)、色譜柱與耗材、售后服務(wù)與培訓(xùn)支持體系，以幫助用戶有效面對復(fù)雜的藥品雜質(zhì)分析挑戰(zhàn)。

藥物檢測設(shè)備行業(yè)研究報告中的藥物檢測設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)分析以權(quán)威的國家統(tǒng)計數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，采用宏觀和微觀相結(jié)合的分析方式，利用科學(xué)的統(tǒng)計分析方法，在描述行業(yè)概貌的同時，對藥物檢測設(shè)備行業(yè)進行細化分析，包括產(chǎn)品總體狀況、產(chǎn)品生產(chǎn)情況、重點企業(yè)狀況、主要產(chǎn)品總產(chǎn)量、進出口情況等。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國藥物檢測設(shè)備行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風(fēng)險預(yù)測分析報告》。

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