2023中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展分析及現(xiàn)狀趨勢(shì)

• 吳澳燕 2023年6月2日 來源：健康時(shí)報(bào) 1176 76
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我國(guó)在持續(xù)完善符合我國(guó)國(guó)情的人體器官捐獻(xiàn)與移植5大管理工作體系，且在綠色通道實(shí)施后，全國(guó)器官共享率提高7.8%，除此之外，全國(guó)已經(jīng)有183家醫(yī)院具備器官移植資質(zhì)，其中148家醫(yī)院具備腎臟移植資質(zhì)，114家醫(yī)院具備肝臟移植資質(zhì)，72家醫(yī)院具備心臟移植資質(zhì)，54家醫(yī)院具4

器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國(guó)內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細(xì)胞移植。

2022年今年1-10月，我國(guó)已經(jīng)完成了17141例器官移植手術(shù)，比去年增長(zhǎng)了9.18%。其中，肝移植是5123例，比去年同期增長(zhǎng)了7.9%;腎臟移植10734例，比去年同期增長(zhǎng)了10.53%;心臟移植596例，較去年同期減少了1.81%;肺移植是688例，比去年同期增長(zhǎng)了8.52%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告》顯示：

當(dāng)下，器官供體嚴(yán)重短缺、器官移植費(fèi)用高昂等問題導(dǎo)致了異種器官移植市場(chǎng)趨熱。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，近年來我國(guó)具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)呈現(xiàn)逐年上升態(tài)勢(shì)，從2018年的169家上升至2021年上半年的180家。

從分布地區(qū)來看，廣東、北京、山東、上海、湖南、浙江、福建、江蘇、河南、湖北是我國(guó)擁有最多具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的TOP10地區(qū)。其中，廣東達(dá)到了19個(gè);其次是北京，有17個(gè);再者是山東，有12個(gè)。

2023中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展分析及現(xiàn)狀趨勢(shì)

近30多年來，隨著基因編輯等技術(shù)的興起，異種移植臨床前研究取得巨大進(jìn)展，通過基因改造技術(shù)基本克服了異種器官移植面臨的超急性排斥、凝血紊亂等問題。目前，豬器官移植受體最長(zhǎng)存活時(shí)間原位腎臟557天，原位心臟195天，異位心臟945天。而在進(jìn)行上述基因編輯豬心臟移植手術(shù)之前，科學(xué)家已經(jīng)完成了基因編輯器官移植到猴子身上的安全性和有效性的關(guān)鍵測(cè)試。

種器官移植主要面臨四大難題。一是免疫排斥反應(yīng)，二是凝血功能障礙，三是生物安全問題，四是倫理爭(zhēng)議。其中免疫排斥反應(yīng)包括超急性、急性和細(xì)胞性免疫排斥反應(yīng)是異種移植面臨的最主要難題。針對(duì)超急性免疫排斥，基因修飾技術(shù)讓人類首次成功培育出敲除了免疫相關(guān)基因的克隆豬，加上免疫抑制劑的發(fā)展，極大地促進(jìn)了異種器官移植的成功應(yīng)用。

世界衛(wèi)生組織鼓勵(lì)各國(guó)開展異種器官移植的臨床研究，并指出該類研究必須防范潛在風(fēng)險(xiǎn)，相關(guān)產(chǎn)品需在嚴(yán)格監(jiān)督下生產(chǎn)，實(shí)行高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控，對(duì)異種移植研究者也提出了非常嚴(yán)格的要求。作為前沿科技，異種器官移植賽道的成員屈指可數(shù)，目前僅有美國(guó)、德國(guó)、中國(guó)和韓國(guó)等少數(shù)國(guó)家，而且大部分以實(shí)驗(yàn)室研究為主。

國(guó)際器官捐獻(xiàn)與移植注冊(cè)數(shù)據(jù)顯示，截至 2020 年底有超過 34.54 萬名患者在等待器官移植，2020 年內(nèi)至少有 2.3 名腎臟移植等候名單內(nèi)患者因未等到器官移植而去世。全球有逾 266 萬名接受透析治療的終末期腎病患者，但僅有 5.65% 患者能獲得器官移植的機(jī)會(huì)。

器官移植不僅包括了移植術(shù)中器官保存、運(yùn)輸、評(píng)估及修復(fù)的設(shè)備，還涉及移植醫(yī)用配套耗材、體外診斷試劑、術(shù)后管理等。目前相較成熟的器官移植是肝移植和腎移植。據(jù)國(guó)信證券研報(bào)，國(guó)內(nèi)器官移植供需存在巨大缺口，據(jù)測(cè)算國(guó)內(nèi)每年等待器官移植的患者約30萬人，而每年器官移植手術(shù)數(shù)量?jī)H2萬例。

目前，中國(guó)器官移植的準(zhǔn)備工作主要是生命科學(xué)工具，包括實(shí)驗(yàn)試劑和實(shí)驗(yàn)設(shè)備。其中，實(shí)驗(yàn)試劑主要是指用于反應(yīng)、培養(yǎng)、標(biāo)記、檢測(cè)等目的的各種分子、生化試劑和細(xì)胞試劑;實(shí)驗(yàn)設(shè)備主要指檢測(cè)設(shè)備、分析設(shè)備、動(dòng)物飼養(yǎng)籠等。下游一側(cè)是醫(yī)院一側(cè)，為急需器官移植的人進(jìn)行手術(shù)。

自2016年起，國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合中國(guó)紅十字會(huì)總會(huì)對(duì)《人體器官移植條例》的實(shí)施情況進(jìn)行了深入的調(diào)研論證，廣泛征求有關(guān)部門、各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、委內(nèi)各司局及有關(guān)學(xué)協(xié)會(huì)、相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專家意見。多次召開有關(guān)部門和專家參加的修訂研討會(huì)，聽取各方面的意見和建議，達(dá)成多方共識(shí)，形成了《條例(修訂草案)》送審稿。

《條例(修訂草案)》加強(qiáng)人體器官移植管理。一是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定審批管理，明確國(guó)家衛(wèi)健委審批權(quán)限。二是建立人體器官移植病例登記報(bào)告制度，對(duì)移植醫(yī)院進(jìn)行定期評(píng)估。三是加強(qiáng)活體器官移植管理。四是加強(qiáng)器官移植收費(fèi)管理，明確器官獲取與移植收費(fèi)定價(jià)測(cè)算項(xiàng)目和依據(jù)。

器官捐獻(xiàn)和移植關(guān)系公民健康，是一個(gè)國(guó)家醫(yī)學(xué)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步的重要標(biāo)志。截止到2022年10月底，我國(guó)已累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4.25萬例，捐獻(xiàn)大器官突破了12.63萬個(gè)。2022年1-10月，全國(guó)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)4746例，捐獻(xiàn)器官的數(shù)量15233個(gè)，與去年同期相比，捐獻(xiàn)的例數(shù)同比上升10.94%，捐獻(xiàn)器官的數(shù)量同比上升9.72%。

我國(guó)在持續(xù)完善符合我國(guó)國(guó)情的人體器官捐獻(xiàn)與移植5大管理工作體系，且在綠色通道實(shí)施后，全國(guó)器官共享率提高7.8%，除此之外，全國(guó)已經(jīng)有183家醫(yī)院具備器官移植資質(zhì)，其中148家醫(yī)院具備腎臟移植資質(zhì)，114家醫(yī)院具備肝臟移植資質(zhì)，72家醫(yī)院具備心臟移植資質(zhì)，54家醫(yī)院具備肺臟移植資質(zhì)，47家醫(yī)院具備胰腺移植資質(zhì)，43家醫(yī)院具備小腸移植資質(zhì)。

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  2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告

  器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù)，以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國(guó)內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包...

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