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2023中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及形勢(shì)調(diào)研

目前國(guó)內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細(xì)胞移植。

器官移植行業(yè)概況

器官移植是指將健康的器官移植到另一人體內(nèi)的手術(shù),以取代受者體內(nèi)已損傷的、病態(tài)的、或者喪失功能的相應(yīng)器官。目前國(guó)內(nèi)器官移植包括腎臟、心臟、肺臟、肝臟、胰臟等器官移植及其聯(lián)合移植。還包括骨髓、角膜、皮膚、小腸、心瓣膜、血管、氣管、軟骨組織、肌腱、骨骼等組織、細(xì)胞移植。

移植是指將一個(gè)個(gè)體的細(xì)胞、組織或器官用手術(shù)或其他方法,導(dǎo)入自體或另一個(gè)個(gè)體的某一部分,以替代原已喪失功能的一門技術(shù)。根據(jù)導(dǎo)入移植物不同,分為細(xì)胞、組織和器官移植。靈長(zhǎng)類的“近親”們,并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實(shí)是——豬。

有人認(rèn)為在異種器官移植領(lǐng)域,與人類親緣關(guān)系最近的靈長(zhǎng)類動(dòng)物是最合適的器官供體。實(shí)際上,靈長(zhǎng)類的“近親”們,并不是人類理想的器官移植供體。更優(yōu)之選其實(shí)是——豬。因?yàn)樗鼈兊钠鞴俅笮∨c人類相仿,傳染疾病風(fēng)險(xiǎn)也較低,且具有數(shù)量相對(duì)更為充足等優(yōu)勢(shì)。從“性能參數(shù)”上看,豬與人的體溫均為 36℃至37℃,心臟大小、管道分布和動(dòng)力輸出,甚至心率(人的心率為60至100次/分鐘,豬為55~60次/分鐘)都相類似??深A(yù)見(jiàn)的器官移植范圍包括角膜、皮膚、胰島、關(guān)節(jié)、肌腱、韌帶、腎臟、心臟、肝臟等多方面。

一般說(shuō)來(lái)器官移植的適應(yīng)證主要是所需移植器官的功能衰竭,導(dǎo)致該器官功能衰竭的原因不盡相同。由于器官移植患者術(shù)前即存在器官功能不全,手術(shù)創(chuàng)傷大,術(shù)后需要常規(guī)應(yīng)用免疫抑制藥物治療,術(shù)后早期容易發(fā)生感染性并發(fā)癥和手術(shù)技術(shù)相關(guān)性并發(fā)癥。近年來(lái),隨著手術(shù)技術(shù)和圍手術(shù)期治療水平的提高,術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率和死亡率已經(jīng)顯著下降。

器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)

不同器官移植預(yù)后不盡相同,肝移植及腎移植的患者預(yù)后相對(duì)較好。腎移植在器官移植中療效最顯著,患者存活率超過(guò)97%。肝移植術(shù)后1年生存率為80%~90%,5年生存率達(dá)到70%~80%,最長(zhǎng)存活時(shí)間可達(dá)30多年。器官移植是目前治療終末期器官衰竭的最佳方法,但供體器官數(shù)量嚴(yán)重不足是全球性的一道醫(yī)療難題,而異種器官移植將成為解決供體短缺的最快途徑。

世界衛(wèi)生組織鼓勵(lì)各國(guó)開(kāi)展異種器官移植的臨床研究,并指出該類研究必須防范潛在風(fēng)險(xiǎn),相關(guān)產(chǎn)品需在嚴(yán)格監(jiān)督下生產(chǎn),實(shí)行高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控,對(duì)異種移植研究者也提出了非常嚴(yán)格的要求。作為前沿科技,異種器官移植賽道的成員屈指可數(shù),目前僅有美國(guó)、德國(guó)、中國(guó)和韓國(guó)等少數(shù)國(guó)家,而且大部分以實(shí)驗(yàn)室研究為主。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國(guó)器官移植行業(yè)發(fā)展形勢(shì)及前景展望報(bào)告》顯示:

數(shù)據(jù)顯示,截至2018年底,全國(guó)已成立106個(gè)人體器官獲取組織(OPO),169家醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備器官移植資質(zhì),累計(jì)完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)1.8萬(wàn)余例,捐獻(xiàn)大器官突破5.2萬(wàn)個(gè)。其中2018年共完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)6302例,每百萬(wàn)人口年捐獻(xiàn)率(PMP)達(dá)到4.53,完成器官移植手術(shù)20201例,87.97%來(lái)源于公民逝世后捐獻(xiàn),12.03%來(lái)源于親屬間活體捐獻(xiàn),捐獻(xiàn)、移植數(shù)量均位居世界第2位,亞洲第1位。

我國(guó)器官捐獻(xiàn)的起步晚,管理體系、制度體系尚不完善,沒(méi)有一部關(guān)于器官捐獻(xiàn)的統(tǒng)一的法律,一直都是運(yùn)用各地的地方性法律法規(guī),如《深圳經(jīng)濟(jì)特區(qū)人體器官移植條例》。數(shù)據(jù)顯示,2015-2019年我國(guó)公民逝世后累計(jì)捐獻(xiàn)器官數(shù)量為24112例,2019年全年我國(guó)公民逝世后器官捐獻(xiàn)數(shù)量為5818例,器官移植手術(shù)19454例。2019年我國(guó)公民逝世后器官捐獻(xiàn)量排前五的地區(qū)分別為廣東省、湖北省、山東省、天津市與湖南省,捐獻(xiàn)數(shù)量分別為890例、590例、495例、457例與429例,另外,青海省實(shí)現(xiàn)了人體器官零捐獻(xiàn)量的突破。

截至目前我國(guó)具有人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)總數(shù)為165個(gè),廣東省以19個(gè)機(jī)構(gòu)數(shù)量位居全國(guó)第一,排第二的是北京市,機(jī)構(gòu)數(shù)量為17個(gè),其次是山東省,機(jī)構(gòu)數(shù)量為12個(gè)。我國(guó)人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地備案名單共有33個(gè),其中肝臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有11個(gè),腎臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有11個(gè),心臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有4個(gè),肺臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有2個(gè),胰腺移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有4個(gè),小腸移植醫(yī)師培訓(xùn)基地共有1個(gè)。

2022年4月6日,中國(guó)器官移植發(fā)展基金會(huì)發(fā)布《中國(guó)人類異種移植臨床試驗(yàn)專家共識(shí)》,明確提出促進(jìn)同種異體人體器官移植健康發(fā)展是當(dāng)前我國(guó)器官捐獻(xiàn)與移植改革的關(guān)鍵。異種移植是器官移植的重要組成部分,其科研成果可以促進(jìn)器官移植醫(yī)學(xué)的發(fā)展。同時(shí)應(yīng)該認(rèn)識(shí)到,異種移植臨床試驗(yàn)仍然面臨免疫排斥、生物安全、跨物種適應(yīng)和生物倫理等挑戰(zhàn)。

器官移植是治療終末期器官衰竭最有效的方法。市場(chǎng)前景廣闊,生活意義重大,正在各國(guó)發(fā)行。目前,器官供體的嚴(yán)重短缺和器官移植的高成本導(dǎo)致了異種移植市場(chǎng)的火爆?!笆奈濉逼陂g,全國(guó)重點(diǎn)省市以“滿足患者器官移植需求”為目標(biāo),以“總量控制、合理布局”為原則,制定了人體器官移植設(shè)置規(guī)劃。

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