中國眼科醫(yī)療器械細(xì)分市場發(fā)展分析

• 李芬珍子 2023年4月19日 來源：中研網(wǎng) 219 6
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中國眼科醫(yī)療器械細(xì)分市場發(fā)展分析

一、角膜塑形鏡

角膜塑形鏡可用于短暫矯正近視。角膜塑形鏡又稱OK鏡，是英文Orthokeratology的縮寫，它是一種特殊設(shè)計(jì)制作的硬性高透氧角膜接觸鏡。OK鏡可以重塑角膜形狀，即通過改變角膜的幾何形態(tài)來暫時(shí)性地改變角膜屈光度，用于提高裸眼視力的一種非手術(shù)方法。僅需在晚上睡覺時(shí)配戴8-10小時(shí)，通過睡眠時(shí)眼瞼的壓迫來達(dá)到塑形效果，達(dá)到矯正近視的作用。

角膜塑形鏡亦可用于延緩近視發(fā)展。佩戴角膜塑形鏡可改變角膜屈光力，在視網(wǎng)膜上形成近視化周邊離焦，中心像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜上，邊緣像點(diǎn)落在視網(wǎng)膜上或視網(wǎng)膜前消除遠(yuǎn)視性周邊離焦，不會(huì)引起額外調(diào)節(jié)反射和眼軸伸長，達(dá)到控制近視發(fā)展效果。

角膜塑形鏡控制青少年近視進(jìn)展效果較好。國家衛(wèi)健委2018年發(fā)布的《近視防治指南》指出，長期配戴角膜塑形鏡可延緩青少年眼軸長度進(jìn)展約0.19mm/年;《近視管理白皮書(2019)》指出角膜塑形鏡可有效減緩近視眼眼軸增長，減緩量約為0.15mm/年，近視控制效力中等(0.25～0.50D/年)，延緩35%～60%近視進(jìn)展，角膜塑形鏡在青少年近視進(jìn)展上的效果獲得專家認(rèn)可。市場消費(fèi)量快速增加，滲透率較低。

角膜塑形鏡市場集中度較高，未來行業(yè)競爭者逐步增多。角膜塑形鏡屬于第III類醫(yī)療器械產(chǎn)品，具有較高醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，產(chǎn)品獲批上市難度較大。目前國內(nèi)市場共有11家角膜塑形鏡生產(chǎn)廠家獲得CFDA認(rèn)證，大陸以外廠家8家，大陸廠家3家(歐普康視、愛博醫(yī)療、天津視達(dá)佳)。

國內(nèi)角膜塑形鏡市場CR5超過80%，競爭格局較為集中。歐普康視作為國內(nèi)角膜塑形鏡龍頭企業(yè)，市場占有率超過24%，居國內(nèi)第一。隨著國內(nèi)角膜塑形鏡加快試驗(yàn)和審批，預(yù)計(jì)到2026年行業(yè)內(nèi)至少有5款同類產(chǎn)品新加入到市場參與競爭。材料與設(shè)計(jì)變革決定OK鏡發(fā)展方向，技術(shù)有望進(jìn)一步創(chuàng)新。角膜塑形鏡目前已發(fā)展到第四代采用高透氧系數(shù)材料，在鏡片的穩(wěn)定性及舒適度上較前三代均有提升。角膜需要氧氣保持透明，缺氧會(huì)導(dǎo)致眼睛發(fā)紅、干眼、角膜水腫、角膜潰瘍等眼部疾病，因此未來OK鏡材料的透氧系數(shù)仍是重點(diǎn)發(fā)展方向，同時(shí)材料生物力學(xué)性能、表面親水特性對(duì)舒適性、塑形有效性都是未來材料發(fā)展的方向;在設(shè)計(jì)方面，未來在適應(yīng)范圍的拓展方面(中高度近視適應(yīng)癥、近視延緩適應(yīng)癥擴(kuò)展等)都有較大創(chuàng)新空間。

二、離焦鏡

離焦技術(shù)廣泛應(yīng)用于近視防控鏡片實(shí)現(xiàn)控制青少年近視防控目的。近視防控鏡片發(fā)展較快，在技術(shù)路徑實(shí)現(xiàn)了從調(diào)節(jié)理論向離焦理論的變化。離焦鏡通過在視網(wǎng)膜前的光信號(hào)達(dá)到延緩眼軸增長的目的。目前大多數(shù)的近視防控鏡片采用的技術(shù)是漸進(jìn)多焦點(diǎn)、周邊離焦和多點(diǎn)近視離焦等，周邊離焦是較為主流的技術(shù)路徑，三種離焦技術(shù)都是通過抑制眼軸伸長從而實(shí)現(xiàn)達(dá)到控制近視目的。

離焦近視防控鏡片在延緩眼軸伸長控制近視發(fā)展上有良好效果。多項(xiàng)研究表明離焦鏡在近視防控上有較好效果，根據(jù)一項(xiàng)在香港理工大學(xué)開展的研究，結(jié)果表明佩戴近視離焦鏡相比普通框架眼鏡的青少年其近視進(jìn)展約慢52%，眼軸伸長約少62%，近視離焦鏡和普通框架鏡兩組兒童完全沒有近視發(fā)展的比例分別為21.5%和7.4%，近視離焦鏡相比普通框架鏡在控制兒童青少年近視發(fā)展上效果較好。

離焦鏡品牌較為豐富，國產(chǎn)品牌已進(jìn)入離焦鏡市場。國內(nèi)市場目前主要有蔡司成長樂、豪雅新樂學(xué)、依視路星趣控、明月輕松控等品牌，各大品牌在兒童青少年近視控制上具有良好效果。國產(chǎn)品牌明月輕松控于2021年上市，價(jià)格具備一定優(yōu)勢，防控效果備受期待。

三、人工晶狀體

人工晶狀體(Intraocular Lens，或縮寫為IOL)是III類醫(yī)療器械，屬于高值醫(yī)用耗材，綜合了材料、機(jī)械、光學(xué)和精密加工等前沿技術(shù)，是全世界用量最大的人工器官。人工晶狀體的核心技術(shù)包括材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、加工工藝等方面。復(fù)明性白內(nèi)障手術(shù)向屈光性白內(nèi)障手術(shù)的轉(zhuǎn)變推動(dòng)了人工晶狀體材料、光學(xué)與結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)等方面的發(fā)展進(jìn)步。

材料合成經(jīng)歷了“聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)—硅膠(silicon)—親水性丙烯酸酯或水凝膠(hydrophilicacrylicorhydrogel)—疏水性丙烯酸酯(hydrophobicacrylic)的發(fā)展歷程。其中PMMA是硬式材料，用于制造非可折疊人工晶狀體;后三種為軟式材料，用于制造可折疊人工晶狀體。人工晶狀體“從非可折疊”發(fā)展到“可折疊”是行業(yè)內(nèi)的一大進(jìn)步，能夠有效降低手術(shù)切口，減小病人的創(chuàng)傷和痛苦，提高手術(shù)安全性和有效性。

在人工晶狀體材料中，PMMA材質(zhì)和硅膠材質(zhì)的分子結(jié)構(gòu)組成相對(duì)比較簡單，可調(diào)整或改良的空間有限，無法從根本上消除其主要缺點(diǎn)，這兩種材質(zhì)的人工晶狀體產(chǎn)品市場份額減小。目前市場上人工晶狀體材質(zhì)主要為親水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，二者之間比較，疏水性丙烯酸酯材質(zhì)在降低后發(fā)性白內(nèi)障(PCO)、眼內(nèi)植入長期穩(wěn)定性、力學(xué)機(jī)械強(qiáng)度等方面較親水性丙烯酸酯材質(zhì)具有優(yōu)勢，是目前國際市場上主流的人工晶狀體材料。

由于人工晶狀體對(duì)材料和技術(shù)的精細(xì)化程度要求高，目前全球市場主要集中在幾家大型國際醫(yī)療器械企業(yè)中，競爭程度較低。在競爭格局方面，全球眼外科市場排名前四的企業(yè)分別為：愛爾康(美國)、強(qiáng)生視覺(美國)、蔡司(德國)和博士倫(美國)，我國人工晶狀體行業(yè)進(jìn)口品牌占據(jù)絕大多數(shù)市場份額、國產(chǎn)化率較低。從眼外科具體產(chǎn)品分布來看，人工晶狀體目前單焦點(diǎn)人工晶狀體市場占比較大，超過50%，但是未來多焦點(diǎn)、Toric等其他類型人工晶狀體增速將更快。

《2023-2028年中國眼科醫(yī)療器械行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告》由中研普華眼科醫(yī)療器械行業(yè)分析專家領(lǐng)銜撰寫，主要分析了眼科醫(yī)療器械行業(yè)的市場規(guī)模、發(fā)展現(xiàn)狀與投資前景，同時(shí)對(duì)眼科醫(yī)療器械行業(yè)的未來發(fā)展做出科學(xué)的趨勢預(yù)測和專業(yè)的眼科醫(yī)療器械行業(yè)數(shù)據(jù)分析，幫助客戶評(píng)估眼科醫(yī)療器械行業(yè)投資價(jià)值。

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  2023-2028年中國眼科醫(yī)療器械行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報(bào)告

  隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，眼科醫(yī)療器械市場發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場競爭方面，眼科醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量越來越多，市場正面臨著供給與需求的不對(duì)稱，眼科醫(yī)療器械行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但...

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