2022年減肥藥的現(xiàn)狀及研究進(jìn)展如何

• 2022年10月10日 HuangJiang來源：新浪 978 61
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據(jù)了解,截至目前,我國唯一獲批上市的減肥藥是奧利司他。奧利司他通過抑制腸道內(nèi)油脂(主要是甘油三酯)的吸收來排油,從而減少熱量攝入,達(dá)到減肥的目的。

近年來，隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和人們生活水平的改善，我國肥胖患者數(shù)量顯著增加，據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況(2020)》報告顯示，有超過50%的成年居民超重或肥胖，6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%。超重和肥胖可顯著增加心腦血管、唿吸、內(nèi)分泌、消化、運(yùn)動、生殖及精神等多系統(tǒng)疾病風(fēng)險甚至嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。

2022年減肥藥的現(xiàn)狀及研究進(jìn)展如何

據(jù)了解,截至目前,我國唯一獲批上市的減肥藥是奧利司他。奧利司他通過抑制腸道內(nèi)油脂(主要是甘油三酯)的吸收來排油,從而減少熱量攝入,達(dá)到減肥的目的。

目前，我國僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批用于肥胖或體重超重患者的治療，在相關(guān)平臺上，關(guān)于奧利司他療效有限、副作用較大的評論也較多，顯然，合規(guī)、安全及有效的體重控制藥物存在巨大未被滿足的臨床需求。

根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)預(yù)計2025年，減肥藥的合規(guī)市場有望超過120億元，極具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌鲆惨齺砹藝鴥?nèi)外企業(yè)的爭相布局。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年版減肥藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告》顯示：

截至目前，國內(nèi)至少有8款處于臨床試驗或NDA階段的含GLP-1受體激動劑超重/肥胖適應(yīng)癥的在研創(chuàng)新藥或仿制藥產(chǎn)品。

目前，國內(nèi)已有多個GLP-1受體激動劑類藥物在開發(fā)其減重適應(yīng)癥，目前進(jìn)展最快的主要有利拉魯肽仿制藥、司美格魯肽、貝那魯肽，上述藥物均已進(jìn)入III期臨床，其中華東醫(yī)藥利拉魯肽、仁會生物貝那魯肽用于減重適應(yīng)癥的上市許可申請已獲得CDE受理。

據(jù)了解，司美格魯肽注射液作為“低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療用于初始體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2(肥胖)，或≥27kg/m2且<30kg/m2(超重)并且伴有至少一種與超重相關(guān)的合并癥的成人患者”的適應(yīng)癥三期臨床試驗已完成，有望于明年遞交上市申請。本月國家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了司美格魯肽片劑的減肥適應(yīng)癥臨床申請。

司美格魯肽(曾用名：索馬魯肽)由諾和諾德開發(fā)，是一款新型長效胰高糖素樣肽-1(GLP-1受體激動劑)類似物， 近年來，GLP-1受體靶點正在成為減重藥研發(fā)的主流方向。

據(jù)了解，GLP-1是人胰高血糖素基因分泌的一種蛋白質(zhì)，廣泛存在分布于全身多個器官和組織，可以促進(jìn)人體胰島素的分泌，起到降低血糖的功效。

正是憑借良好的降糖效果，GLP-1受體激動劑作已成為糖尿病領(lǐng)域崛起的中堅力量，但其帶給人的驚喜不僅局限于降糖，還可以調(diào)節(jié)患者胃口。

通過抑制食欲來降低體重，實現(xiàn)減肥，已有臨床證明了其良好的減重效果和安全性優(yōu)勢。

《2022-2027年版減肥藥產(chǎn)品入市調(diào)查研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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