2022醫(yī)療護理器械行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀分析

• 2022年4月21日 zengyan來源：互聯(lián)網(wǎng) 506 27
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醫(yī)療護理器械行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀如何?截至2022年4月6日，2022年3月國家局共批準首次注冊三類醫(yī)療器械產(chǎn)品449個，其中國產(chǎn)301個，進口148個。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，體外診斷試劑數(shù)量最多，共912項，占25.69%，基本上均為國產(chǎn)，為855項。除體外診斷試劑，批準注冊類別數(shù)量排

2022醫(yī)療護理器械行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀分析

醫(yī)療護理器械行業(yè)發(fā)展趨勢及市場現(xiàn)狀如何?截至2022年4月6日，2022年3月國家局共批準首次注冊三類醫(yī)療器械產(chǎn)品449個，其中國產(chǎn)301個，進口148個。各省級藥品監(jiān)管部門3月共批準國產(chǎn)第二類醫(yī)療器械注冊1339個，一類備案醫(yī)療器械1605個。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，體外診斷試劑數(shù)量最多，共912項，占25.69%，基本上均為國產(chǎn)，為855項。除體外診斷試劑，批準注冊類別數(shù)量排前三位的分別為注輸、護理和防護器械，臨床檢驗器械和口腔科器械。

據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)，2021第三季度抖音月活均值達到6.3億人，并且銷售成交量已破萬億大關(guān)，在這個國民級平臺上人們能夠輕而易舉完成獲取信息、消費的流程。這對于醫(yī)療器械行業(yè)來說，同樣具有非常大的吸引力。

近日，抖音電商發(fā)布了關(guān)于新增《醫(yī)療器械品類管理規(guī)范》的公示通知，以將歸屬在各個品類下的醫(yī)療器械商品進行整合，從而使醫(yī)療器械成為單獨的類目，公示期為2022年4月7日-14日?！锻ㄖ凤@示，本次抖音電商平臺將此前歸納在“美妝”、“個護家清”、“智能家居”、“滋補保健”行業(yè)中的醫(yī)療器械商品進行了整合，成為了新的“保健/護理/理療器械”一級類目。規(guī)則正式確定后，在抖音上架的相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品將在“保健/護理/理療器械”一級類目下進行公布。

國家藥監(jiān)局最新數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，截至2021年9月底，全國共有第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)102.92萬家，其中，僅經(jīng)營第二類的有68.44萬家，僅經(jīng)營第三類的有8.16萬家，同時從事第二、三類的有26.32萬家。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為34998億元，同比增長4.6%，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為8118億元，同比增長15.5%，接近全球醫(yī)療器械增速的3倍。其中線上銷售超1000億元。

據(jù)國家藥監(jiān)局披露，全國進行醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的備案數(shù)量從2020年10月的2萬個升至2021年11月的7.3萬個。第三方醫(yī)療器械的網(wǎng)絡平臺備案數(shù)量在2020年年底的209個躍升到2021年347個，增長率是近兩年之最。

2021年12月9日，國家藥監(jiān)局還邀請京東健康、阿里巴巴、美團三家電商巨頭座談，參加“醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管工作交流會”，對落實平臺監(jiān)管責任做匯報。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年醫(yī)療護理器械市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》統(tǒng)計分析顯示：

2022年3月，全球批準新藥數(shù)量有所回升。FDA批準11款新藥(NDA/BLA)，包含2款新獲批的新分子實體藥物(NDA：Type 1 - New Molecular Entity)，1款生物制品藥物(BLA);EMA新授權(quán)4款藥品上市，其中阿斯利康的雞尾酒療法Evusheld用于廣泛人群的新冠病毒暴露前預防(COVID-19);NMPA批準3款創(chuàng)新藥上市，均為生物制品，其中經(jīng)特別審批程序批準上市、安徽智飛龍科馬生物研制的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)是首個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白疫苗，適用于預防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

醫(yī)療器械方面，F(xiàn)DA有4個通過上市前批準(PMA)途徑首次上市的產(chǎn)品。境內(nèi)公示了21個三類醫(yī)療器械進入創(chuàng)新審批綠色通道，批準了2個創(chuàng)新器械上市，國內(nèi)醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共912項，占25.69%。

隨著醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的火熱，各大電商平臺也正在成為藥監(jiān)局的重點關(guān)注對象，面臨愈加嚴格的監(jiān)管挑戰(zhàn)，在醫(yī)療器械進駐互聯(lián)網(wǎng)銷售的這場競爭中，電商平臺還是新入局者都要隨時做好準備，擁抱機遇。

隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”時代的到來，醫(yī)療器械傳統(tǒng)的線下營銷渠道正在發(fā)生變化，開始逐步走向電商模式。而也正是得益于先天的流量優(yōu)勢，除了抖音，其他各大電商平臺也紛紛涉足醫(yī)療器械賽道。

目前，美團、餓了么主要是將線下醫(yī)療器械專賣店搬到線上;阿里巴巴為醫(yī)療器械企業(yè)開通線上旗艦店;京東健康則以自營模式為主，同時還兼顧面向醫(yī)療機構(gòu)的采購批發(fā)業(yè)務，直播帶貨產(chǎn)品包括價格近百萬的超聲、CT等高端醫(yī)療設備。

隨著醫(yī)療護理器械行業(yè)競爭的不斷加劇，大型企業(yè)間并購整合與資本運作日趨頻繁，國內(nèi)外優(yōu)秀的醫(yī)療護理器械企業(yè)愈來愈重視對行業(yè)市場的分析研究，特別是對當前市場環(huán)境和客戶需求趨勢變化的深入研究，以期提前占領(lǐng)市場，取得先發(fā)優(yōu)勢。正因為如此，一大批優(yōu)秀品牌迅速崛起，逐漸成為行業(yè)中的翹楚。

未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機會在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2022-2027年醫(yī)療護理器械市場投資前景分析及供需格局研究預測報告》。

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