中藥配方顆粒行業(yè)管理規(guī)范政策 中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)未來前景分析

• 2021年11月18日 HuangJiang來源：新浪 1136 73
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自11月1日起，施行了長(zhǎng)達(dá)20多年的中藥配方顆粒試點(diǎn)宣告結(jié)束，行業(yè)進(jìn)入全新階段。為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用，《通知》明確要求，各地在制定中藥配方顆粒管理細(xì)則時(shí)，要進(jìn)一步細(xì)化中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用措施，確保中藥飲片的主體地位。歷時(shí)28年

中藥配方顆粒是是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的新型配方用藥。

國(guó)內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學(xué)中藥等。

自11月1日起，施行了長(zhǎng)達(dá)20多年的中藥配方顆粒試點(diǎn)宣告結(jié)束，行業(yè)進(jìn)入全新階段。為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用，《通知》明確要求，各地在制定中藥配方顆粒管理細(xì)則時(shí)，要進(jìn)一步細(xì)化中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用措施，確保中藥飲片的主體地位。

中藥配方顆粒行業(yè)管理規(guī)范政策

11月16日，國(guó)家衛(wèi)健委與國(guó)家中醫(yī)藥管理局在官網(wǎng)共同發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》(下稱《通知》)。這份文件是國(guó)家衛(wèi)健委等4部門2月份聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》的配套文件。

國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室近日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床使用的通知》。通知要求，醫(yī)生在開具中藥配方顆粒處方前應(yīng)當(dāng)告知患者，保障患者的知情權(quán)、選擇權(quán)。

2021年2月，國(guó)家藥監(jiān)局等四部門發(fā)布關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告，明確中藥配方顆粒品種實(shí)施備案管理。為促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥配方顆粒臨床合理規(guī)范使用，保障醫(yī)療安全，提高臨床療效，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室聯(lián)合印發(fā)這一通知。

根據(jù)通知，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在門診大廳、候診區(qū)等醒目位置張貼告知書，向患者告知中藥配方顆粒的服用方法、價(jià)格等;醫(yī)生開具中藥處方時(shí)，原則上不得混用中藥飲片與中藥配方顆粒;醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立中藥配方顆粒處方點(diǎn)評(píng)制度，建立中藥配方顆粒臨床應(yīng)用常規(guī)監(jiān)測(cè)和預(yù)警體系，發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告。

通知還提出，經(jīng)審批或備案能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可使用中藥配方顆粒;醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，能開具中藥飲片處方的醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生方可開具中藥配方顆粒處方;公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒，不得承包、出租藥房，不得向營(yíng)利性企業(yè)托管藥房。

根據(jù)中研普華出版的《2021-2026年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行形勢(shì)分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示：

中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)未來前景分析

國(guó)家藥監(jiān)局、中醫(yī)藥局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)文，11月1日起所有符合條件的中藥企業(yè)只需要備案、就可以生產(chǎn)中藥配方顆粒。

歷時(shí)28年的試點(diǎn)工作結(jié)束，市場(chǎng)全面放開，不需要審批。全國(guó)上百萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都可以銷售配方顆粒，對(duì)比以前銷售范圍大幅擴(kuò)大。

中藥配方顆粒是極具商業(yè)潛力的市場(chǎng)：不用招標(biāo)集采、不占藥占比、沒有零加成，在北京、山東、湖北、云南、內(nèi)蒙古等多個(gè)省市可醫(yī)保報(bào)銷，這將形成更為廣闊的市場(chǎng)空間。

工信部數(shù)據(jù)顯示，2019年中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模約503億元，2020年約533億元。攜療效確切、服用便捷等優(yōu)勢(shì)，隨著配方顆粒對(duì)傳統(tǒng)中藥飲片加速替代，業(yè)界判斷會(huì)形成千億規(guī)模市場(chǎng)。

政策利好、市場(chǎng)放開、潛力釋放。除了6家全國(guó)試點(diǎn)企業(yè)外，還有大量的知名中藥企業(yè)已經(jīng)進(jìn)入或者正在進(jìn)入這個(gè)市場(chǎng)，如神威藥業(yè)、益佰制藥、珍寶島、吉林敖東、太極集團(tuán)、佐力藥業(yè)、香雪制藥、以嶺藥業(yè)、鴻翔中藥、九洲方圓、精華制藥……中藥配方顆粒市場(chǎng)將進(jìn)入“戰(zhàn)國(guó)時(shí)代”。

想知道更多中藥配方顆粒行業(yè)詳細(xì)分析，可點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2021-2026年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行形勢(shì)分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》

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  2021-2026年中國(guó)中藥配方顆粒行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行形勢(shì)分析及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告

  中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國(guó)內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、...

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