國家醫(yī)保局將持續(xù)推進中成藥及配方顆粒進入集采 中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測

• 2021年8月10日 lianglong來源：中藥材天地網(wǎng) 騰訊網(wǎng) 搜狐 417 20
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近日，據(jù)相關(guān)媒體報道，國家醫(yī)保局表示，關(guān)于“中成藥進入藥品集采” 已有政策安排和初步探索?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)明確提出，“探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采

國家醫(yī)保局將持續(xù)推進中成藥及配方顆粒進入集采

近日，據(jù)相關(guān)媒體報道，國家醫(yī)保局表示，關(guān)于“中成藥進入藥品集采” 已有政策安排和初步探索?！秶鴦?wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)明確提出，“探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購”，為中成藥集中采購提供了基本遵循。

目前，青海省、浙江金華、河南濮陽等地，已針對部分需求大、金額高的中成藥品種開展了集采探索，取得了積極成效。下一步將會同有關(guān)部門在完善中成藥及配方顆粒質(zhì)量評價標準基礎(chǔ)上，堅持質(zhì)量優(yōu)先，以臨床需求為導(dǎo)向，從價高量大的品種入手，科學穩(wěn)妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。我國中藥配方如來已久，隨著科技的不斷發(fā)展，我國將中藥材制作成顆粒狀，這既方便人們吞服，口服數(shù)量也不會超額或者減少，中藥配方顆粒行業(yè)在我國發(fā)展已久。那么，中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展趨勢如何?

中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標準炮制后經(jīng)提取濃縮制成的、供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。國內(nèi)以前稱單味中藥濃縮顆粒劑，商品名及民間稱呼還有免煎中藥飲片、新飲片、精制飲片、飲料型飲片、科學中藥等。是以傳統(tǒng)中藥飲片為原料，經(jīng)過提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝等生產(chǎn)工藝，加工制成的一種統(tǒng)一規(guī)格、統(tǒng)一劑量、統(tǒng)一質(zhì)量標準的新型配方用藥。

中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測

中藥配方顆粒在國內(nèi)的應(yīng)用時間還比較短，仍需大力推廣。主要因為我們起步比較晚，大量的基礎(chǔ)工作需要從頭開始。到目前為止，全國中藥配方顆粒的產(chǎn)值大約為9-10億元的規(guī)模，但是發(fā)展的速度很快。如今，中藥配方顆粒存在著制劑廠家以次充好等現(xiàn)象，國家藥典對藥材的有效成分有要求，但單純的成分分析有時并不與實踐一致，如人參的葉子和須的有效成分遠高于根，但是實踐療效顯然根遠強于葉子和須，于是廠家可以拿葉子來代替根，作為制劑的原料，節(jié)省成本，而藥效則明顯不如湯劑，送檢卻是合格的。

隨著時代的發(fā)展、科學技術(shù)的不斷進步，傳統(tǒng)中藥飲片也在發(fā)生著變化，也就有了新型中藥飲片的產(chǎn)生，中藥配方顆粒就是其中之一。根據(jù)工信部發(fā)表數(shù)據(jù)顯示，2019年中藥配方顆粒銷售收入市場規(guī)模約502.59億元。2020年受疫情影響，我中藥配方顆粒產(chǎn)品銷量明顯提升，預(yù)計2020年市場規(guī)模將達533億元。據(jù)悉，目前我國衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)有104萬家，其中基層醫(yī)療機構(gòu)101萬家，醫(yī)院3.4萬家。醫(yī)院中有19963家綜合醫(yī)院、8531家專科醫(yī)院、4221家中醫(yī)醫(yī)院，預(yù)計二級以上中醫(yī)院數(shù)量僅為2500家左右。試點結(jié)束后，中藥配方顆粒的適用范圍由“二級醫(yī)院以上中醫(yī)院”擴充到“所有醫(yī)療機構(gòu)”，市場空間大大增加。且中藥配方顆粒優(yōu)勢凸顯，市場規(guī)模將持續(xù)擴張，業(yè)內(nèi)預(yù)計未來幾年全國中藥配方顆粒市場規(guī)模有望破千億甚至更高。

去年2月初，國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》，中藥配方顆粒試點已接近20年，中藥行業(yè)向標準化和規(guī)范化靠攏，中藥配方顆粒也迎來巨大市場機會，中藥企業(yè)在發(fā)展中必然會碰到合規(guī)問題。

根據(jù)《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》指出，該行業(yè)有了一定的市場規(guī)模，要規(guī)范生產(chǎn)、引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。對此，對中藥配方顆粒的定位得以明確，對生產(chǎn)及質(zhì)量要求得以規(guī)范，同時明確，“限于二級及其以上中醫(yī)院使用”的銷售范圍限制得以解除。業(yè)內(nèi)普遍認為，隨著這一政策的實施，中藥配方顆粒市場預(yù)計將大幅擴容。這對于中藥配方顆粒企業(yè)而言無疑是一大好消息。

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