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國內(nèi)制藥企業(yè)迎重大發(fā)展機遇 2021-2026造影劑生產(chǎn)企業(yè)競爭現(xiàn)狀及投資趨勢調(diào)研

  • 2021年7月2日 WuYaNan來源:互聯(lián)網(wǎng) 1324 87
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近年來碘克沙醇國內(nèi)市場規(guī)模持續(xù)上漲,2020年中國城市公立 醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端碘克沙醇銷售額超過40億元,同比增長13.90%。其中,恒瑞醫(yī)藥占據(jù)51.19%的市場份額,通用電氣占比28.95%。

造影劑是介入放射學操作中最常使用的藥物之一,主要用于血管、體腔的顯示。造影劑種類多樣,目前用于介入放射學的造影劑多為含碘制劑。自1924年美國用50%的碘化鈉成功地作了第一例股動脈造影以來,與介入放射學的發(fā)展一樣,造影劑產(chǎn)品不斷的更新?lián)Q代。造影劑(又稱對比劑,contrast media)是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學制品。

造影劑目前廣泛應用于醫(yī)學檢查領域,如增強CT、各種血管造影、腎盂造影、支氣管造影、消化道造影等。造影劑進入人體內(nèi),有可能會出現(xiàn)化學毒性、滲透壓毒性、免疫反應、離子失衡、肝腎功能損害等毒性反應,部分患者還可出現(xiàn)過敏,嚴重者出現(xiàn)休克、呼吸循環(huán)衰竭等,隨著現(xiàn)代醫(yī)學水平的提高和對比劑的改進,不良反應越來越少,造影增強檢查越來約普遍。那么,當前造影劑市場發(fā)展整體態(tài)勢如何?

美國是全世界最大的造影劑消費市場

隨著全球居民生活水平的提高,診斷意識增強,全球碘造影劑的需求仍將呈現(xiàn)快速增長趨勢,尤其在中國及廣大發(fā)展中國家,市場增長空間較大。造影劑的人均消耗在全球范圍內(nèi)存在嚴重的不均衡性,目前美國人的人均消耗量是中國人均消耗量的6倍以上。

美國作為全世界最大的造影劑消費市場,與此同時歐美等發(fā)達國家?guī)缀跽紦?jù)了全球造影劑市場總值的50%,但是造影劑在發(fā)達國家使用較早,而且市場成熟,用量基本保持在一個穩(wěn)定的水平。并且造影劑的使用明顯是和影像設備成正相關的。以國內(nèi)為代表的新型市場,隨著近些年國產(chǎn)影像設備的崛起,打破了外國高端影像設備的壟斷,國內(nèi)影像設備的安裝數(shù)量逐年攀升,加上國民經(jīng)濟的騰飛,醫(yī)療條件的改善,以及診斷需求的不斷提高,對造影劑的使用處于一個上升階段。

雖然各公司生產(chǎn)碘造影劑的工藝路線有所差別,但合成最終碘造影劑產(chǎn)品均涉及多個共性的中間體,現(xiàn)有的碘造影劑生產(chǎn)企業(yè)由于受制于生產(chǎn)條件的限制,部分國內(nèi)或者國外企業(yè)采用外購中間體的生產(chǎn)模式,因此碘造影劑中間體也具有很大的市場空間。隨著碘造影劑原料藥市場的發(fā)展與壯大,碘造影劑中間體的需求量也會越來越大。

國內(nèi)造影劑生產(chǎn)企業(yè)競爭

恒瑞醫(yī)藥是國內(nèi)碘造影劑制劑龍頭,碘克沙醇注射液為其主要品種。據(jù)恒瑞年報,2020年公司造影劑產(chǎn)品營收36.3億元,同比增長12.40%,毛利率72.41%。其中,碘克沙醇注射液銷售420.76萬支,同比增長13.92%。在 集中 采購中,公司該產(chǎn)品中標價格區(qū)間為569.99-721元/支,醫(yī)療機構的合計實際采購量為364.55萬支。

近年來碘克沙醇國內(nèi)市場規(guī)模持續(xù)上漲,2020年中國城市公立 醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端碘克沙醇銷售額超過40億元,同比增長13.90%。其中,恒瑞醫(yī)藥占據(jù)51.19%的市場份額,通用電氣占比28.95%。

目前,國內(nèi)市場主要由恒瑞、揚子江、GE、拜耳、博萊科及北陸藥業(yè)等六家瓜分,六家公司合計占據(jù)造影劑市場90%份額。2010年至2018年,國內(nèi)造影劑復合增長率為17.22%,基本與CT、MRI設備增長曲線一致,隨著CT、MRI設備在國內(nèi)醫(yī)院的普及,造影劑市場的擴容也水到渠成。

國內(nèi)制藥企業(yè)迎重大發(fā)展機遇

由于原料藥生產(chǎn)附加值較低,海外企業(yè)逐漸放棄原料藥生產(chǎn),將其低端產(chǎn)業(yè)鏈向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移,目前中國造影劑原料藥逐漸實現(xiàn)了部分國產(chǎn)替代進口,并且大量向歐洲、美國和日本等發(fā)達國家和地區(qū)出口。

近幾年,全球造影劑市場規(guī)模年增長大約為4.1%,處于平穩(wěn)增長階段。由于造影劑在發(fā)達國和地區(qū)使用較早,市場已經(jīng)成熟,使用量維持在一個穩(wěn)定的水平,而這些地區(qū)又占據(jù)了大部分的市場,因此全球造影劑市場處于個位數(shù)增長。對于目前國內(nèi)對X光造影劑加征25%關稅后,相關國內(nèi)制藥企業(yè)或?qū)⒂瓉戆l(fā)展機遇。

一季度恒瑞醫(yī)藥注射液銷售額4.91億元

恒瑞醫(yī)藥的業(yè)務縱橫抗腫瘤、麻醉、造影劑這三大領域,且在這三個領域的市場份額在行業(yè)內(nèi)名列前茅。2020年年報里,恒瑞醫(yī)藥在抗腫瘤、麻醉、造影劑這三個領域分別實現(xiàn)收入152.68億元、45.91億元、36.30億元,毛利率分別為93.35%、90.34%、72.41%。此次集采,恒瑞醫(yī)藥落標的兩個產(chǎn)品分別是碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液,其中,碘克沙醇注射液屬于公司重磅造影劑產(chǎn)品。

恒瑞醫(yī)藥公告顯示,碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液這兩個產(chǎn)品2020年度合計銷售額為18.73億元,占公司2020年度營業(yè)收入比例為6.75%,2021年第一季度合計銷售額為4.91億元,占公司2021年第一季度營業(yè)收入比例為7.09%。

造影劑行業(yè)研究報告在總結中國行業(yè)發(fā)展歷程的基礎上,結合新時期的各方面因素,對行業(yè)的發(fā)展趨勢給予了細致和審慎的預測論證。未來造影劑行業(yè)將如何發(fā)展?請點擊查看中研普華研究院報告《2021-2025年中國造影劑行業(yè)全景調(diào)研與投資趨勢預測報告》。

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