2020年我國細胞免疫行業(yè)市場規(guī)模達35億元 十四五細胞免疫治療產(chǎn)業(yè)投資戰(zhàn)略研究

• 2021年2月25日 WuYaNan來源：中研網(wǎng) 928 58
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2020年我國細胞免疫行業(yè)市場規(guī)模達到35億元，中國細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長的原因，主要基于以下三個方面：(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加，抗癌治療及藥物需求增長。

隨著免疫學、細胞生物學、組織工程學等相關學科領域研究的快速發(fā)展，全球細胞治療技術(shù)研發(fā)已經(jīng)取得了較快的發(fā)展，并取得了一系列的成果。隨著科研投入的持續(xù)增加和技術(shù)實力的不斷加強，我國開展的細胞與基因治療臨床研究正在逐年增加，每年新增數(shù)量僅次于美國。中國已成為世界上細胞治療臨床研究最活躍的地區(qū)之一。中國也已經(jīng)在細胞免疫治療領域緊跟全球的腳步，越來越多的國內(nèi)藥企積極投入到研發(fā)行列之中，隨著上市藥物數(shù)量的逐步增加以及獲批適應癥的日益豐富，相關企業(yè)有望迎來長期發(fā)展機遇。

我國細胞治療行業(yè)相對于國外起步較晚，但我國腫瘤細胞免疫治療的市場需求是巨大的。目前細胞治療屬于個體化治療，實現(xiàn)標準化難度較高，至今還沒有經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的、批量生產(chǎn)的上市產(chǎn)品。行業(yè)整體與國外大環(huán)境一致，處于試驗研究和布局發(fā)展階段。

細胞免疫療法目前在慢性粒細胞性白血病、急性粒細胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤中取得顯著療效。經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展，細胞免疫療法從相對簡易的培養(yǎng)、擴增、回輸?shù)腄C、NK、CIK、DC-CIK等細胞療法，發(fā)展到更為復雜的CAR-T、TCR-T等基因工程修飾的細胞療法。各類療法在不同類型的腫瘤以及免疫領域的療效各有千秋。

在整個細胞免疫療法領域的研發(fā)浪潮中，以CAR-T、TCR-T為首的細胞治療藥物CDMO企業(yè)也逐漸起步，代表企業(yè)包括普瑞金、宜明細胞以及愛康得。其中普瑞金已經(jīng)完成C輪融資，業(yè)務領域覆蓋了細胞與基因工程、動物實驗、病毒和細胞大規(guī)模制備、納米抗體篩選，以及質(zhì)粒、重組慢病毒、CAR-T以及質(zhì)量研究和管理體系等CMO/CDMO服務。隨著越來越多的企業(yè)加入到細胞免疫新藥研發(fā)領域，可以預測的是細胞治療領域的特色CMO/CDMO，也將在未來細胞免疫治療領域占據(jù)一席之地。

2020年我國細胞免疫行業(yè)市場規(guī)模達到35億元，中國細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長的原因，主要基于以下三個方面：(1)惡性腫瘤患者數(shù)量持續(xù)增加，抗癌治療及藥物需求增長。受經(jīng)濟、社會、環(huán)境及生活方式等多種因素變化影響，中國惡性腫瘤患病人數(shù)逐年增加;(2)制藥巨頭積極布局細胞免疫治療領域，加速臨床應用進程。恒瑞、復星凱特、藥明康德等中國領先藥企均涉入細胞免疫治療領域，通過跨國合作等形式，引進先進技術(shù)、人才，加速中國細胞免疫治療行業(yè)整體發(fā)展;(3)藥品審評體系加速細胞免疫療法上市。中國以臨床為導向的藥品審評體系逐步形成，有助于縮短創(chuàng)新藥、臨床急需用藥的上市時間。

細胞免疫治療市場的價格影響因素一般包括兩個方面，一是來自于治療技術(shù)的成熟度與臨床治療效果，技術(shù)成熟，效果明顯則需求增大，價格會降低。另一方面，在于新技術(shù)的開發(fā)，新技術(shù)的出現(xiàn)將會極大地影響當前市場價格。

根據(jù)中研普華研究院《2021-2025年中國細胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報告》顯示：

我國細胞免疫治療行業(yè)運行現(xiàn)狀分析

第二節(jié) 2018-2020年細胞免疫治療行業(yè)運行現(xiàn)狀分析

三、我國細胞免疫治療行業(yè)市場規(guī)模分析

在整個細胞免疫療法領域的研發(fā)浪潮中，以CAR-T、TCR-T為首的細胞治療藥物CDMO企業(yè)也逐漸起步，代表企業(yè)包括普瑞金、宜明細胞以及愛康得。其中普瑞金已經(jīng)完成C輪融資，業(yè)務領域覆蓋了細胞與基因工程、動物實驗、病毒和細胞大規(guī)模制備、納米抗體篩選，以及質(zhì)粒、重組慢病毒、CAR-T以及質(zhì)量研究和管理體系等CMO/CDMO服務。隨著越來越多的企業(yè)加入到細胞免疫新藥研發(fā)領域，可以預測的是細胞治療領域的特色CMO/CDMO，也將在未來細胞免疫治療領域占據(jù)一席之地。

圖表：2018-2020年中國細胞免疫行業(yè)市場規(guī)模(單位：億元)

資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、我國細胞免疫治療臨床試驗數(shù)量及分布

國內(nèi)免疫細胞治療領域，大多集中在CAR-T領域，超過80%的企業(yè)成立時間在2015年之后(已有CAR-T產(chǎn)品獲批臨床試驗的企業(yè))。2020年，國內(nèi)有兩款CAR-T細胞療法產(chǎn)品提交上市申請，并納入優(yōu)先審評。分別為復星凱特從Kite Pharma引進的抗人CD19 CAR-T細胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液(暫定)和藥明巨諾在美國Juno公司JCAR017基礎上自主開發(fā)的CD19 CAR-T療法產(chǎn)品瑞基侖賽注射液(暫定)。目前國內(nèi)已有多家企業(yè)CAR-T研發(fā)項目推進至臨床階段，截至2020年3季度，全國共有34個臨床申報獲得CDE受理，進度領先的有復星凱特、優(yōu)卡迪、金斯瑞(南京傳奇)、西比曼、科濟生物、博生吉安科等。

按照城市分布，上海市遙遙領先，占據(jù)半壁江山(52.94%)，其次為北京和深圳，各有三家企業(yè)，北京三家公司分別為北京藝妙醫(yī)療科技有限公司、北京馬力喏生物科技有限公司和北京永泰瑞科生物科技有限公司，深圳三家企業(yè)分別為普瑞金(深圳)生物技術(shù)有限公司、深圳賓德生物技術(shù)有限公司、深圳因諾免疫有限公司。

想了解更多行業(yè)專業(yè)分析，請點擊中研普華研究院報告《2021-2025年中國細胞免疫治療行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略報告》。

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