國(guó)內(nèi)生物藥市場(chǎng)空間正在釋放 自動(dòng)化制藥設(shè)備成為藥企提質(zhì)增效的有利武器

• 2019年3月25日 YaoEnHua來(lái)源：中國(guó)化工網(wǎng) 1308 85
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近年來(lái)，國(guó)家將生物藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，在多項(xiàng)政策的扶持下，我國(guó)生物藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展，巨大的藥物市場(chǎng)空間正在釋放。

近年來(lái)，國(guó)家將生物藥作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的主攻方向，在多項(xiàng)政策的扶持下，我國(guó)生物藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展，巨大的藥物市場(chǎng)空間正在釋放。

近期，多家生物藥企業(yè)發(fā)布2018年度業(yè)績(jī)情況。例如，3月20日，三生制藥發(fā)布2018年度業(yè)績(jī)，營(yíng)收達(dá)45.84億元，比2017年增長(zhǎng)22.7%;毛利約37.07億元，相比同期增長(zhǎng)21.2%;研發(fā)投入約3.6億元，相比同期增長(zhǎng)40.9%。藥明生物也發(fā)布了2018年度業(yè)績(jī)，集團(tuán)2018年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收達(dá)25.35億元，比2017年同期增長(zhǎng)56.6%;經(jīng)調(diào)整凈利潤(rùn)為7.52億元，同比增長(zhǎng)73.6%。

業(yè)內(nèi)表示，從這些藥企的業(yè)績(jī)情況來(lái)看，2018年整體國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新生物藥收成可觀，中國(guó)生物創(chuàng)新藥發(fā)展已經(jīng)迎來(lái)春天。

一方面是政策環(huán)境利好。例如，近年來(lái)生物藥創(chuàng)新審批速度加快。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)和藥渡數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，自2001年開始，截止至2018年8月，CFDA一共批準(zhǔn)了32個(gè)中國(guó)1類生物新藥。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，未來(lái)五年會(huì)有更多的1類生物新藥獲批，中國(guó)1類生物新藥會(huì)呈井噴的態(tài)勢(shì)。

另一方面是海外資本的涌入、海歸人才回歸。在國(guó)內(nèi)生物藥迎來(lái)發(fā)展空間以及環(huán)境向好的背景下，有利于吸引海外資本的涌入以及精英人才的回歸。這也給國(guó)內(nèi)的生物藥行業(yè)創(chuàng)造更多的發(fā)展可能，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展。

值得注意的是，有專家指出，雖然受益于種種利好，國(guó)內(nèi)生物藥行業(yè)迎來(lái)良好的發(fā)前景。但是，國(guó)內(nèi)的生物藥企業(yè)資金有限、研究水平薄弱、企業(yè)規(guī)模小、科研人才短缺等方面的局面，國(guó)內(nèi)的生物藥產(chǎn)業(yè)與歐美相比存在較大的差距。

因此，國(guó)內(nèi)的生物藥產(chǎn)業(yè)還需從提升基礎(chǔ)研究、創(chuàng)新研發(fā)水平，提升生物仿制藥技術(shù)，擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，從而壯大部分生物藥企業(yè)，推動(dòng)行業(yè)整體的發(fā)展水平，縮小與歐美的差距。

目前，國(guó)內(nèi)不少生物藥企也正在通過不斷加強(qiáng)與外部的合作而擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模。例如，三生制藥2018年與日本Toray達(dá)成合作協(xié)議，獲得抗瘙癢藥物TRK820(鹽酸納呋副拉啡，Remitch)在中國(guó)大陸開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，與Refuge Biotechnologies，Inc.(“Refuge”)啟動(dòng)開發(fā)程序化細(xì)胞治療方式的合作研究，與韓國(guó)SamsungBioepis合作開發(fā)SB8貝伐珠單抗在內(nèi)的多款生物類似藥產(chǎn)品等。

在今年中國(guó)香港為未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)開啟上市之門、科創(chuàng)板重點(diǎn)支持生物醫(yī)藥企業(yè)上市的背景之下，未盈利階段就赴港上市的生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥企數(shù)量逐漸增多，研發(fā)型創(chuàng)新藥企融資提速，這將進(jìn)一步促進(jìn)生物創(chuàng)新藥的發(fā)展，給更多的生物藥企業(yè)帶來(lái)發(fā)展機(jī)會(huì)。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，生物醫(yī)藥作為科創(chuàng)板的重點(diǎn)面向行業(yè)之一，未來(lái)將有一批具有科技創(chuàng)新屬性的生物醫(yī)藥企業(yè)獲得流動(dòng)性更佳、成本更低、準(zhǔn)入機(jī)制靈活的融資環(huán)境。并且，隨著一批生物醫(yī)藥企業(yè)帶頭登陸科創(chuàng)板，生物醫(yī)藥行業(yè)有望迎來(lái)新一輪投資熱。

快速整合資源 自動(dòng)化制藥設(shè)備成為藥企提質(zhì)增效的有利武器

專家認(rèn)為，自動(dòng)化和信息化是確保藥品質(zhì)量的必經(jīng)之路，若這一點(diǎn)不能在行業(yè)中被很好的理解，那在這個(gè)方面的推動(dòng)就相對(duì)很難。在自動(dòng)化方面，醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)過程，并不是單純的套用自動(dòng)化，就能改變一些問題，尤其是制藥設(shè)備方面。

就制藥設(shè)備而言，企業(yè)對(duì)設(shè)備產(chǎn)品需要滿足5個(gè)系統(tǒng)概念：第一，可靠;第二，實(shí)用;第三，技術(shù)經(jīng)濟(jì)要合理;第四，要合規(guī);第五，要先進(jìn);而且，這個(gè)次序不能顛倒，只有這樣才能做到位。

目前，一些制藥設(shè)備企業(yè)就在自動(dòng)化方面上發(fā)力。例如，有制藥設(shè)備企業(yè)針對(duì)配液系統(tǒng)進(jìn)行自動(dòng)化的研究。

該企業(yè)技術(shù)人員表示，配液系統(tǒng)的自動(dòng)化不僅僅體現(xiàn)在藥液配置過程的自動(dòng)化、藥液輸送的自動(dòng)化、清洗滅菌的自動(dòng)化以及完整檢測(cè)的自動(dòng)化等，而更加體現(xiàn)在其他設(shè)備對(duì)接過程中的自動(dòng)化。

“像與灌裝機(jī)、超濾機(jī)、均質(zhì)機(jī)、擠出器、球磨機(jī)、層析柱等自動(dòng)銜接與通訊技術(shù)，能夠更好的將配液系統(tǒng)相關(guān)設(shè)備集成化、自動(dòng)化。”該企業(yè)技術(shù)人員說，而且這個(gè)配液系統(tǒng)可靠又實(shí)用，符合相關(guān)技術(shù)、法規(guī)要求，更是一款先進(jìn)的系統(tǒng)。

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