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新一輪醫(yī)藥降費窗口期將開 國內(nèi)藥企迎巨大挑戰(zhàn)

  • 2018年7月6日 FanTianQing來源:騰訊網(wǎng) 1364 90
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隨著進口創(chuàng)新藥進程的加快,國內(nèi)藥企也將面臨巨大挑戰(zhàn)。


更多政策組合拳將打

鼓勵創(chuàng)新的同時繼續(xù)激勵藥品仿制是我國發(fā)展醫(yī)藥市場的重要政策取向。

據(jù)焦紅透露,下一步,國家藥監(jiān)局還將出臺進一步鼓勵境外新藥國內(nèi)上市的相關(guān)政策措施。調(diào)整進口化學(xué)藥品注冊檢驗程序,將所有進口化學(xué)藥品上市前注冊檢驗調(diào)整為上市后監(jiān)督抽樣,加快境外新藥上市進程。還將實施數(shù)據(jù)保護,根據(jù)境外新藥在我國開展臨床試驗情況,分別給予相應(yīng)的數(shù)據(jù)保護期,保護期內(nèi)不批準(zhǔn)其他同品種上市申請。

國家發(fā)展改革委6月11日發(fā)布《關(guān)于組織實施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設(shè)專項的通知》,提出有效支撐本土創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,力爭達(dá)到每年為100個以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力。

有券商報告指出,創(chuàng)新藥將是未來10-20年最大的投資機會,中國必將產(chǎn)生數(shù)個超千億美元市值的制藥巨頭,數(shù)十個過千億人民幣市值的各領(lǐng)域龍頭企業(yè)。

不過,值得注意的是,繼續(xù)鼓勵發(fā)展高質(zhì)量仿制藥也仍將是重要的發(fā)力點。4月3日,國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》明確提出,要促進與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。

焦紅明確表示,國家藥監(jiān)局將實施藥品專利鏈接和專利期限補償制度,促使創(chuàng)新者具有合理的預(yù)期獲益,加強知識產(chǎn)權(quán)保護,在鼓勵藥品創(chuàng)新的同時,激勵藥品仿制。

7月3日,北京市人力社保局發(fā)布通知,明確了36種談判藥品仿制藥的支付,將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。同時,仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)以相對應(yīng)的談判藥品為“限價”,最高也不得超過相應(yīng)談判藥品。

北京市人力社保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,36種談判藥品大多為進口藥,隨著其專利期到期后,國內(nèi)會生產(chǎn)同類的仿制藥,而對這些仿制藥,也等同于談判藥,將其納入到醫(yī)保藥品目錄中來?!巴ǔG闆r下,仿制藥的實際市場銷售價格是會低于談判藥品價格的?!毕嚓P(guān)負(fù)責(zé)人指出。

更大空間的醫(yī)藥降費值得期待?!巴ǔR环N仿制藥的價格能夠達(dá)到原研藥的70%,隨著同類仿制藥廠家的增多,藥品價格還會繼續(xù)下降,達(dá)到原研藥的30%,甚至更低。”藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、高級工程師李天泉表示。另據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)計,目前通過仿制藥一致性評價品種,如果可以替代原研藥品,每年可為國家節(jié)約醫(yī)保費用數(shù)百億元。

“目前國家層面對于仿制藥質(zhì)量提升關(guān)注度前所未有,希望借此加快我國由制藥大國向制藥強國的跨越?!敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長郭云沛表示。

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