2026年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模走勢

• 黃江 2023年11月30日 來源：新浪 1189 77
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國家層面，今年已經(jīng)開展了第八批藥品集采，我們還將開展第四批高值醫(yī)用耗材的集采，主要是針對眼科的人工晶體和骨科的運動醫(yī)學類耗材，適時還將開展新批次的藥品集采。

隨著全球醫(yī)療技術水平及醫(yī)療衛(wèi)生投入的持續(xù)增長、支付能力及健康意識的提升，使得全球醫(yī)療需求不斷增加，推動了全球醫(yī)用耗材行業(yè)的快速發(fā)展。

第四批高值醫(yī)用耗材集采展開

國家醫(yī)療保障局副局長施子海5月18日在“權威部門話開局”系列主題新聞發(fā)布會表示，下一步，我們將持續(xù)推進醫(yī)藥集中帶量采購的擴面提質(zhì)，堅持國家和地方上下聯(lián)動、一體推進。

國家層面，今年已經(jīng)開展了第八批藥品集采，我們還將開展第四批高值醫(yī)用耗材的集采，主要是針對眼科的人工晶體和骨科的運動醫(yī)學類耗材，適時還將開展新批次的藥品集采。

地方層面，將重點對國家組織集采以外的化學藥、中成藥、干擾素以及神經(jīng)外科耗材、體外診斷試劑等開展省際聯(lián)盟采購，同時我們將會同相關部門進一步加強對集采產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控和供應保障，促進醫(yī)療機構優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品，確保群眾切實享受到改革成果。

中國神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場由出血性腦卒中、缺血性腦卒中治療和通路類耗材三大板塊組成。隨著國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢的加劇，腦血管疾病血管內(nèi)介入治療醫(yī)用耗材市場規(guī)?？焖俚卦鲩L。2017 年到 2022 年，中國神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場規(guī)模從 32.2 億人民幣增加到 66.8 億人民幣，復合年增長率為 15.7%。預計到 2028 年中國神經(jīng)血管病介入治療醫(yī)用耗材市場規(guī)模將達到 432.2 億人民幣，復合年增長率為 36.5%。

根據(jù)中研普華研究院《2023-2028年中國一次性醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》顯示：

高值醫(yī)用耗材市場將保持持續(xù)增長，預計2026年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為3356億元，但受集中采購、進口替代等因素影響，增速將逐年趨緩，未來幾年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模預計走勢。

高值醫(yī)用耗材帶量采購概況

同藥品集采制度的探索一致，我國的耗材和其他高值醫(yī)療器械的集采制度也經(jīng)歷了一個由地方性探索到全國性試點，到地方性再探索，全國政策再統(tǒng)一的反復摸索、逐步完善規(guī)則的過程。

隨著全國性三輪高值耗材帶量采購的逐步探索，可以預見未來全國性的采購聯(lián)盟會涉及更多的品種，并對政策進一步完善，此外，未來將進一步形成全國性集中帶量采購、省級、跨地區(qū)聯(lián)盟采購相互配合、協(xié)同推進的耗材采購工作格局。

在高值耗材國采中，會優(yōu)先考慮采購生命周期處于成熟階段、國產(chǎn)化率相對較高的品種。而省級高值帶量采購則會不斷探索對于生命周期處于導入階段以及增長階段的產(chǎn)品的帶量采購模式，但是距離國家?guī)Я坎少徎蛏行枰欢ǖ臅r間。

在早期，帶量采購的高值耗材多為市場規(guī)模大、控費需求高、國產(chǎn)化率較高的臨床剛需品種，但從2022年起，省采開始納入有消費屬性的新品種。

根據(jù) 2021 年最新的第七次全國人口普查數(shù)據(jù)顯示，目前我國人口老齡化程度持續(xù)加重。根據(jù)《中國腦血管疾病防治指南》，腦血管疾病首次發(fā)病者約有 2/3 是在 60 歲以上的老年人口，老年人口腦血管疾病的患病率不斷增長。隨著我國工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、人口老齡化進程不斷加快，居民的生活方式、生態(tài)環(huán)境、飲食習慣及食品安全狀況等對健康的影響逐步顯現(xiàn)，腦卒中發(fā)病人數(shù)不斷增多，出血性和缺血性腦卒中的發(fā)病率提升，腦卒中患者的治療需求逐漸增加，因此發(fā)行人所在神經(jīng)介入醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求也隨之增加。

2021 年 6 月，國家藥監(jiān)局等 10 部門決定實施加強腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程，并聯(lián)合制定了《加強腦卒中防治工作減少百萬新發(fā)殘疾工程綜合方案》，在工作目標中，提出了進一步提升腦卒中防治效果，有效降低發(fā)病率及致殘率的總體目標，并明確了到 2022 年、2025 年、2030 年要達到階段性目標，包括居民高血壓知曉率、靜脈溶栓和取栓技術開展情況等。在策略與措施中，細化了深化部門合作、落實腦卒中綜合防控策略，逐步擴大腦卒中高危人群早期篩查與綜合干預覆蓋范圍;大力推進卒中中心建設，構建腦卒中專病分級診療模式，推進急救體系網(wǎng)絡建設，完善防治管理體系、開展全生命周期健康管理;推廣普及溶栓、取栓等腦卒中治療適宜技術，促進神經(jīng)介入技術的創(chuàng)新發(fā)展，從而提高神經(jīng)介入手術滲透率。

2015 年，國務院出臺《中國制造 2025》，指出要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，重點發(fā)展全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材。2016 年，國務院出臺《" 十三五 " 國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》，重點布局新一代植介入醫(yī)療器械，在生物醫(yī)藥等領域加強合作開發(fā)與產(chǎn)業(yè)示范，提升我國重點產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。2017 年，國務院出臺《" 十三五 " 醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃》，指出要開發(fā)一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械;大幅提高產(chǎn)業(yè)競爭力，擴大國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場占有率，引領醫(yī)學模式變革，推進我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。

中國醫(yī)療器械市場已突破9000億元

國際管理咨詢公司羅蘭貝格發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢》報告顯示，2022年中國醫(yī)療器械市場已突破9000億元，預計2030年市場規(guī)模將超過22000億元(約3200億美元)，中國或?qū)⒊蔀槿虻谝淮筢t(yī)療器械市場。

中國國際旅行衛(wèi)生保健協(xié)會醫(yī)療物資與醫(yī)療合作分會秘書長陳紅彥告訴記者：“中國本土醫(yī)療器械企業(yè)逐步被全球市場接受與認可。政策支持將加快各級公立醫(yī)院的新建以及擴建工作。此外，分級診療的推進也使得基層醫(yī)院配備相應的醫(yī)療資源與配套設施，醫(yī)療設備企業(yè)尤其是國產(chǎn)醫(yī)療設備企業(yè)將憑借其性價比和政策支持的優(yōu)勢，在該細分市場中實現(xiàn)突破?！?/p>

“部分中低端醫(yī)療設備實現(xiàn)國產(chǎn)化替代趨勢已經(jīng)到了?！敝袊镝t(yī)學工程學會醫(yī)學物理分會候任主委、北京協(xié)和醫(yī)院醫(yī)學工程處處長邱杰接受人民日報健康客戶端記者采訪時提到，國產(chǎn)醫(yī)療器械主要有兩大方面的優(yōu)勢，一是價格方面的優(yōu)勢;另一方面，這些醫(yī)療器械的研發(fā)和投產(chǎn)大部分是在國內(nèi)完成，這也就使得這些醫(yī)療器械/研發(fā)和特點更加貼合國內(nèi)醫(yī)療機構和患者的診療需求，并且針對國內(nèi)臨床中發(fā)現(xiàn)的問題改進迭代速度會更快，做到有針對性的定制研發(fā)。

據(jù)《醫(yī)療器械藍皮書》，我國醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細分領域。陳紅彥告訴人民日報健康客戶端記者：“醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件?！?/p>

一直以來，中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模較大，且持續(xù)增長。據(jù)《2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)報告》顯示，2019年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模為6290億元，較2015年的3080億元翻了一番。2020年，在疫情因素的推升下，醫(yī)療器械行業(yè)收入將躍升至8000億元人民幣以上。隨著我國醫(yī)療器械市場的不斷發(fā)展，我國醫(yī)療器械市場的本土企業(yè)數(shù)量也增多，據(jù)德勤咨詢數(shù)據(jù)顯示，過去10年，國內(nèi)品牌在高端醫(yī)用耗材細分市場的份額已從約20%增長至約30%。

在陳紅彥看來，我國醫(yī)療器械市場持續(xù)增長受到多重因素的影響，“一是慢性病人群多;二是醫(yī)療診所和醫(yī)院的激增，根據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布數(shù)據(jù)，截至2021年10月底，全國醫(yī)院3.6萬家，其中公立醫(yī)院1.2萬家，民營醫(yī)院2.4萬家;三是民眾健康意識的提高，醫(yī)療保健服務的需求持續(xù)增加?！?/p>

上述報告顯示，2022年，中國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中，上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家，該數(shù)字對比三年前幾乎翻倍。

《2023-2028年中國一次性醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展前景戰(zhàn)略及投資風險預測分析報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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