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兒科用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來市場潛力分析

兒童患病群體比重近年來逐漸升高,兒童患病率與就診率也呈上升趨勢,直接導(dǎo)致兒童用藥需求增加。然而,雖然我國兒童人口數(shù)量占總?cè)丝跀?shù)量的17.5%,但國內(nèi)兒童用藥市場占醫(yī)藥市場的比重僅為5%,存在嚴(yán)重供需不平衡。由此可見,兒童藥品的市場需求巨大,未來具有巨大發(fā)

兒童患病群體比重近年來逐漸升高,兒童患病率與就診率也呈上升趨勢,直接導(dǎo)致兒童用藥需求增加。然而,雖然我國兒童人口數(shù)量占總?cè)丝跀?shù)量的17.5%,但國內(nèi)兒童用藥市場占醫(yī)藥市場的比重僅為5%,存在嚴(yán)重供需不平衡。由此可見,兒童藥品的市場需求巨大,未來具有巨大發(fā)展?jié)摿Α?/span>

近年來,國家藥監(jiān)局積極推進(jìn)兒童用藥優(yōu)先審評審批制度改革,加快兒童用藥上市。國家藥監(jiān)局5月31日公布的數(shù)據(jù)顯示,今年1-5月,已有34個(gè)兒童用藥獲批上市,獲批數(shù)量超去年同期。涵蓋了兒童罕見疾病、兒童多發(fā)病常見病、兒童危急重癥等領(lǐng)域。近3年以來(2019年-2022年),共有158個(gè)臨床急需兒童用藥獲批上市。

國家衛(wèi)健委已牽頭制定國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監(jiān)測清單,包括30種兒童共用藥。國家醫(yī)保目錄內(nèi)兒童藥約600種,覆蓋腫瘤等治療領(lǐng)域,基本滿足參保兒童需求。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國內(nèi)兒科用藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報(bào)告》顯示:

兒童用藥是維系兒童生命安全和保障兒童健康事業(yè)發(fā)展的重要支撐,對于滿足兒科診療需求、防治各類兒童疾病、提高兒科醫(yī)療質(zhì)量、提升兒童健康水平有著非常特殊的意義和價(jià)值。

在我國兒童用藥市場中,化學(xué)藥占主導(dǎo)地位,約2400種,約占整體市場的65%;生物藥及中藥約占35%。而在兒童用化藥中,兒童專用化藥僅占兒童化藥的5%左右,其余近95%為兒童兼用化藥(兒童兼用化藥指既可用于成人,也可用于兒童的藥品),兒童專用藥用藥缺口之大,幾乎不言而喻。

在約2400種兒童化藥中,劑型主要集中在片劑、注射劑及膠囊劑,這三種劑型的占比達(dá)到了73%。產(chǎn)品規(guī)格上,約90%的產(chǎn)品都只有一種規(guī)格,而對于兒童來說,適應(yīng)性更高的口服溶液劑、混懸劑等卻不到10%。

我國零售終端與等級醫(yī)院市場兒童藥銷售額在2022年超416億元,今年上半年銷售額達(dá)232.9億元。

其中,中成藥品種表現(xiàn)較好。例如,小兒豉翹清熱銷售增長強(qiáng)勁,在2023年上半年零售終端銷售為4.4億元,同比增長超八成。此外,芩香清解口服液增長態(tài)勢迅猛,同比增長近四成。

兒科用藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及未來市場潛力分析

中國是全球第二大兒科用藥市場,根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局的數(shù)據(jù),2020年0-14歲少兒人口2.53億人,約占全國總?cè)丝诘?7.9%,而兒科用藥市場規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%左右,市場容量還遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到飽和。

兒童有別于成人,其器官功能尚未發(fā)育完全,肝臟解毒和腎臟排泄等功能較弱,因此對藥物的耐受性較差,如果用藥不當(dāng),很容易引起不良反應(yīng)/事件,甚至對健康造成超過疾病本身的嚴(yán)重危害。這使得兒童藥的研發(fā)相對于成人,研發(fā)成本更高、研發(fā)難度更大、臨床風(fēng)險(xiǎn)也更高。很多醫(yī)藥企業(yè)為了規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),不太愿意進(jìn)行兒童藥的開發(fā),使得兒童用藥長期處于“缺醫(yī)少藥”的困境。

從研發(fā)企業(yè)來看,除專門生產(chǎn)兒科用藥的葫蘆娃、濟(jì)川藥業(yè)、健民集團(tuán)、達(dá)因藥業(yè)等“老一輩”兒科用藥領(lǐng)軍企業(yè)之外,還有恒瑞醫(yī)藥、以嶺藥業(yè)等正在將自家藥物適應(yīng)證拓展到兒童適應(yīng)證,同時(shí)一批新的生物醫(yī)藥企業(yè)以各種形式參與到其中,比如天境生物、先為達(dá)生物、愛科百發(fā)、維昇藥業(yè)、百泰生物等。

截至目前,A股有20家兒童藥概念股。部分藥企提出,2023年將加大兒藥的研發(fā)投入和聚焦主業(yè)。華特達(dá)因2022年年報(bào)提出,2023年,將高度聚焦兒童用藥和健康領(lǐng)域,深化兒童健康產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略布局,拓深延展產(chǎn)業(yè)鏈條。

中成藥具有副作用較小、藥性更溫和等特點(diǎn),在兒童群體中應(yīng)用廣泛。從治療類別看,兒科中成藥涵蓋7個(gè)治療亞類,集中在兒科感冒用藥及兒科止咳祛痰用藥,由于兒童免疫力較低,感冒以及咳癥在日常生活中較為常見,用藥需求也比較大。

據(jù)統(tǒng)計(jì),今年上半年,在國內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端,兒科感冒、止咳祛痰、消化類用藥的市場份額保持在九成以上。其中,兒科感冒用藥的市場份額升至48.32%,銷售額增長率為26.22%;兒科止咳祛痰用藥的市場份額保持在30%左右,銷售額下滑了12.38%;兒科厭食癥用藥的市場份額為15.71%,銷售額增長率為16.10%。

從生產(chǎn)藥企格局來看,濟(jì)川藥業(yè)繼續(xù)領(lǐng)先,成為2023上半年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥兒科用藥市場唯一一家銷售額超過10億元的企業(yè),市場份額也首次沖破20%。其次是貴州三力制藥、江蘇康緣藥業(yè),貴州三力制藥2023上半年銷售額增長了20.86%,江蘇康緣藥業(yè)的銷售額則下滑23.11%。

兒科中成藥市場持續(xù)火熱,吸引到越來越多藥企進(jìn)入賽道。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前國內(nèi)有超過40款兒科中藥新藥處于申請臨床及以上階段(不含已上市產(chǎn)品新增適應(yīng)癥或人群),涉及濟(jì)川藥業(yè)、健民藥業(yè)、葫蘆娃藥業(yè)、康緣藥業(yè)等多家明星企業(yè)。

隨著人們對兒科疾病的重視程度提升和多項(xiàng)利好政策出臺,我國兒科藥物行業(yè)市場將快速增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021年,我國兒科藥物行業(yè)市場規(guī)模達(dá)1026億元,2015-2021年復(fù)合增長率9.6%,預(yù)計(jì)2025年市場規(guī)模將達(dá)到1378億元。

更多行業(yè)詳情請點(diǎn)擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年國內(nèi)兒科用藥行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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