生化試劑行業(yè)發(fā)展趨勢及投資前景風險分析

• 劉明月 2023年10月25日 來源：中研研究院 481 25
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根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的信息，2023年1月-6月獲證試劑(該處獲證為三類首次獲證產(chǎn)品，下同)共計119款：其中境內(nèi)產(chǎn)品109款，占比92%;境外產(chǎn)品10款。境內(nèi)產(chǎn)品省份/直轄市批準情況見圖2，獲批數(shù)前三的為廣東、北京和江蘇。

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的信息，2023年1月-6月獲證試劑(該處獲證為三類首次獲證產(chǎn)品，下同)共計119款：其中境內(nèi)產(chǎn)品109款，占比92%;境外產(chǎn)品10款。境內(nèi)產(chǎn)品省份/直轄市批準情況見圖2，獲批數(shù)前三的為廣東、北京和江蘇。

其中試劑按產(chǎn)品預期用途排名，前3分別為：病原微生物檢測(含新冠檢測)、腫瘤篩查/診斷/分期和質(zhì)控品/校準品，這3類產(chǎn)品占總數(shù)79.8%。

上述的138款IVD產(chǎn)品中包含119款試劑，共涉及了18種方法學(103款產(chǎn)品有明確的方法學，根據(jù)試劑盒名稱獲得數(shù)據(jù)，16款產(chǎn)品無明確方法學)，數(shù)量最多的為化學發(fā)光法，有35款產(chǎn)品，其次為PCR類。

中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年國內(nèi)生化試劑行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》顯示

生化試劑行業(yè)發(fā)展趨勢及投資前景風險分析

中國銷售的生化試劑品種有2500種。生化試劑受熱、受潮、受光后易喪失活力，保存期短，因此貯運條件比較苛刻。

生化診斷試劑國產(chǎn)化已相對成熟。國產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營業(yè)收入來看，利德曼和九強生物超過90%的收入都來自于生化試劑的銷售;迪瑞醫(yī)療則以尿化學分析和生化分析儀器為主。近年來，生化診斷行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，國產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達70%，但儀器占有率仍不足10%。

從我國銷售模式來看，生化試劑市場主要采取的主要是分銷模式。外資品牌的生化分析儀銷售模式絕大部分采用分銷模式，因為其產(chǎn)品的利潤率非常高，所以拿出其中一少部分資金進行市場宣傳及推廣，且進入中國市場時間場，造成市場把控能力強的現(xiàn)象，且因為對重點用戶的理念灌輸使客戶形成慣性思維，所以外資品牌愈做愈大，分銷渠道的把控能力特別強。

數(shù)據(jù)顯示，全球生物科研試劑市場規(guī)模 2021 年預計達到 202 億美元，過去 5 年復合增速達 7.76%，中國生物科研試劑市場規(guī)模2021 年已經(jīng)達到 182 億元，過去 5 年復合增速高達 17.29%，預計行業(yè) 2024 年市場規(guī)模有望達到 260億，20-24 年復合增速達 13%，表現(xiàn)出持續(xù)性的高景氣。

生化試劑企業(yè)競爭格局

國內(nèi)生化試劑領域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外，一般也是進口試劑的國內(nèi)區(qū)域代理商。

在生化試劑市場中，國內(nèi)生化試劑企業(yè)已經(jīng)打破了進口壟斷，約三分之二的份額被國產(chǎn)品牌占據(jù)，其余三分之一被一些實力雄厚的跨國公司(如貝克曼、朗道、東亞等)占據(jù)。國內(nèi)生化試劑領域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外，一般也是進口試劑的國內(nèi)區(qū)域代理商。

生化試劑市場份額

目前國內(nèi)生物試劑行業(yè)仍然進口品牌為主。細分來看，分子類產(chǎn)品中，賽默飛、凱杰等前4家進口品牌占據(jù)了 41.1%的份額，國產(chǎn)企業(yè)諾唯贊占據(jù)大約 4%的市場份額。而在國產(chǎn)品牌內(nèi)部，諾唯贊漸憑借產(chǎn)品、渠道優(yōu)勢，體現(xiàn)出較強的競爭力，是唯一一家國產(chǎn)市占率超過 10%的分子試劑供應商。

目前國產(chǎn)生化試劑已經(jīng)進入到三甲醫(yī)院，科華生物的生化試劑占到試劑總銷量約50%，九強生物更是以精品生化試劑作為核心業(yè)務，同時國內(nèi)廠商利用配套服務齊全的優(yōu)勢，與國外巨頭展開激烈的市場爭奪，并占據(jù)大部分市場份額。

國內(nèi)生化試劑領域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外，一般也是進口試劑的國內(nèi)區(qū)域代理商。

生化試劑場需求分析

生化試劑市場的馬太效應逐漸會顯現(xiàn)出來，強者愈強，虹吸效應也將加劇。在生化試劑成熟領域，想必會進入到全面絞殺階段。隨著中標價格的公布，生化市場逐步透明化，在大家都打明牌的時候，如何選擇差異化競爭優(yōu)勢，獲得更多的客戶機會。

近年來我國醫(yī)藥企業(yè)在營銷管理方面逐步改善，但采用高成本的廣告戰(zhàn)、價格戰(zhàn)、回扣戰(zhàn)等低水平營銷策略比例仍然較大，尚未樹立起成熟的企業(yè)形象和品牌形象，與國際知名醫(yī)藥企業(yè)每年投入巨資用于企業(yè)形象宣傳、品牌樹立、售后服務和市場調(diào)研相比仍然存在進步空間。

預計，生化試劑市場總需求量為22億，其中意向采購量約為20億左右。據(jù)醫(yī)保局信息，此次省際聯(lián)盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高達95.64%，聯(lián)盟省可節(jié)約資金20億元。

生化試劑行業(yè)研究報告旨在從國家經(jīng)濟和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，預測未來業(yè)務的市場前景，以幫助客戶撥開政策迷霧，尋找行業(yè)的投資商機。生化試劑報告在大量的分析、預測的基礎上，研究了行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略，為企業(yè)在激烈的市場競爭中洞察先機。

更多生化試劑行業(yè)研究分析詳見中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年國內(nèi)生化試劑行業(yè)發(fā)展趨勢及發(fā)展策略研究報告》。根據(jù)市場需求及時調(diào)整經(jīng)營策略，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準確的生化試劑市場情報信息及科學的決策依據(jù)。

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