上海：第三次生物科技革命 預(yù)計(jì)未來兩年經(jīng)濟(jì)影響或達(dá)千億美元 生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析

• 李波 2023年10月25日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 425 21
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10月24日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)方案(2023-2025年)》。

10月24日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《上海市加快合成生物創(chuàng)新策源打造高端生物制造產(chǎn)業(yè)集群行動(dòng)方案(2023-2025年)》。

其中提出，到2025年，新增5個(gè)以上具有國際影響力的頂尖科學(xué)家及其團(tuán)隊(duì)，建立庫容百萬級(jí)以上的元件庫，吸引5家以上企業(yè)建設(shè)區(qū)域或研發(fā)總部，新增3至5家合成生物領(lǐng)域企業(yè)上市，培育1至2家年銷售收入超過10億元的優(yōu)勢企業(yè)。

合成生物學(xué)是通過對(duì)生物體進(jìn)行有目標(biāo)地設(shè)計(jì)、改造乃至重新合成，可以實(shí)現(xiàn)以合成生物為工具進(jìn)行物質(zhì)加工與合成的新型生產(chǎn)制造方式。

東吳證券認(rèn)為，行業(yè)在溫室氣體減排、技術(shù)進(jìn)步、成本下降、政策支持、資金流入等多重因素下推高速發(fā)展，尤其是對(duì)于新的生產(chǎn)方式迫切需求的情況下，合成生物制造有望成為最優(yōu)解。

西部證券稱，合成生物學(xué)可以定向改造細(xì)胞，使其滿足人類需求;生物基產(chǎn)品相對(duì)現(xiàn)有的石化產(chǎn)品具備顯著的碳減排優(yōu)勢。合成生物學(xué)目前已在醫(yī)藥、化工等領(lǐng)域有所應(yīng)用，是第三次生物科技革命，前景廣闊。根據(jù)麥肯錫預(yù)計(jì)，到2025年，合成生物學(xué)與生物制造的經(jīng)濟(jì)影響將達(dá)到1000億美元。

公司方面，西部證券表示，凱賽生物：可產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)生物基聚酰胺;華恒生物：已產(chǎn)業(yè)化利用厭氧發(fā)酵法生產(chǎn)丙氨酸的企業(yè)。

全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模巨大且增長穩(wěn)定，根據(jù) 數(shù)據(jù)，2022 年全球藥品支出總額達(dá) 14,800 億美元，預(yù)計(jì)到 2027 年規(guī)模達(dá)到 19,070 億美元，預(yù)期復(fù)合年均增長率為 5.20%。

在全球藥品支出額中，生物藥市場規(guī)模增速尤為強(qiáng)勁。盡管目前生物藥市場占比仍不高，但與化學(xué)藥相比，生物藥良好的療效及安全性、副作用及毒性較少的特征使得生物藥受到越來越多的市場關(guān)注，有望成為未來醫(yī)藥市場增長的主要驅(qū)動(dòng)力。

如果你想了解生物醫(yī)藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會(huì)風(fēng)險(xiǎn)、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析……我們研究院撰寫的《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。重點(diǎn)分析了我國生物醫(yī)藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

中國醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分市場中，生物藥市場同樣是增速最快的細(xì)分市場。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021 年中國生物藥市場規(guī)模為 4,100 億元，預(yù)計(jì)到 2025 年將超過7,100 億元，預(yù)期復(fù)合年均增長率達(dá)到 14.7%。從長期角度看，中國生物藥市場仍處于發(fā)展初期階段，但增速領(lǐng)先于醫(yī)藥市場整體情況，有著較強(qiáng)的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

生物藥在運(yùn)輸、貯存等環(huán)節(jié)均具有嚴(yán)格的溫度要求。目前市面上在研發(fā)階段或商業(yè)化階段的溫敏藥品，具有代表性的溫度區(qū)間主要包括-25℃至-15℃、2℃至 8℃、10℃至 20℃、15℃至 25℃等。

營收方面，有12家公司營收破百億元，另有102家公司營收超10億元。利潤方面，共有186家公司實(shí)現(xiàn)凈利潤同比增長，占已披露半年報(bào)公司總數(shù)的65.26%。

具體來看，在這186家凈利潤增長公司中，有31家凈利潤增超100%，按照申萬行業(yè)分類，醫(yī)療器械、化學(xué)制藥、生物制藥、中藥板塊公司占比較高，分別有8家、7家、6家和5家公司。

對(duì)于上半年的業(yè)績表現(xiàn)，康恩貝在半年報(bào)中表示，撇除非經(jīng)常性損益的影響，報(bào)告期內(nèi)，公司核心產(chǎn)品“康恩貝”牌腸炎寧系列產(chǎn)品、維C系列健康消費(fèi)品及中藥飲片的銷售增長較快，是公司報(bào)告期內(nèi)業(yè)績保持較快增長的主要原因。

另外，上述285家生物醫(yī)藥公司中，有197家公司上半年研發(fā)支出同比增長，占披露半年報(bào)公司總數(shù)的69.12%。其中，16家公司的研發(fā)支出實(shí)現(xiàn)翻倍增長，另有133家公司研發(fā)支出實(shí)現(xiàn)兩位數(shù)增長。

具體來看，2023年上半年，微芯生物的研發(fā)支出達(dá)到1.62億元，同比增長113.38%，占總營業(yè)收入的67.12%。

對(duì)于研發(fā)支出的增長，公司表示，報(bào)告期內(nèi)，公司通過持續(xù)的自主研發(fā)投入，擴(kuò)充了臨床產(chǎn)品線，其中針對(duì)抗腫瘤及相關(guān)疾病的PD-L1口服小分子抑制劑獲批進(jìn)入臨床。同時(shí)，公司有多個(gè)不同的早期項(xiàng)目正在積極推進(jìn)中。

隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥的質(zhì)量與開發(fā)速度不斷提高，本土藥企研發(fā)能力日漸成熟，在全球范圍內(nèi)不斷得到認(rèn)可，國際大型藥企越來越多從國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)引進(jìn)項(xiàng)目。

通過License-out 的合作模式，國內(nèi)藥企參與全球市場分成，也打開了國際藥品的市場空間。License-out 項(xiàng)目數(shù)量的爆發(fā)式增長標(biāo)志著中國創(chuàng)新藥企研發(fā)水平的不斷提升。

隨著中國藥企研發(fā)實(shí)力的增強(qiáng)，生物醫(yī)藥研發(fā)迎來全球化的趨勢，全球多中心臨床試驗(yàn)的解決方案逐漸完善，賦能中國藥企“走出去”和海外藥企“引進(jìn)來”，逐步完善創(chuàng)新藥研發(fā)的全球市場同步推進(jìn)。

生物醫(yī)藥研發(fā)全球化催生了對(duì)國際醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的大量需求，并對(duì)跨國臨床研究供應(yīng)鏈的方案設(shè)計(jì)完備性、跨國運(yùn)力和冷鏈倉儲(chǔ)資源調(diào)配的靈活性、遠(yuǎn)距離和復(fù)雜運(yùn)輸環(huán)境的適應(yīng)性、時(shí)效性和終端交付質(zhì)量都產(chǎn)生了更高的要求。

為吸引國內(nèi)外領(lǐng)軍科創(chuàng)團(tuán)隊(duì)入駐創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，上海市明確提出，對(duì)于符合條件的海內(nèi)外引進(jìn)人才，給予申辦永久居留證、出入境便利等相關(guān)政策支持。杭州市則探索具有“杭州特色”的生物醫(yī)藥人才評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，在高層次人才分類評(píng)價(jià)中予以支持。

生物醫(yī)藥行業(yè)市場機(jī)遇分析

作為全球醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的關(guān)鍵參與者，2021 年中國已成為全球重要的新藥研發(fā)地區(qū)和第二大制藥研發(fā)國，政策+資金等多因素推動(dòng)國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)快速發(fā)展和向創(chuàng)新升級(jí)轉(zhuǎn)型，藥企新藥研發(fā)項(xiàng)目數(shù)量呈現(xiàn)高增長趨勢。

根據(jù)數(shù)據(jù)，中國在2021 年全球新藥研發(fā)總投入占比已達(dá)到 9%。中國作為全球醫(yī)藥市場中最大的新興醫(yī)藥市場，預(yù)計(jì)未來在全球市場份額將會(huì)持續(xù)提升。

藥物研發(fā)通常持續(xù)數(shù)年時(shí)間，研發(fā)過程需要多個(gè)機(jī)構(gòu)協(xié)同配合，藥品和樣本流轉(zhuǎn)過程的溫控管理對(duì)于保持其質(zhì)量安全和試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性具有重要意義，從而影響藥物有效性的評(píng)估。

按照《國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類目錄》，生物醫(yī)藥行業(yè)可以劃分為化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥、生物藥物三個(gè)子類，其中，現(xiàn)代中藥又分為中藥飲片和中成藥，生物藥品又分為疫苗、血液制品、診斷試劑、單克隆抗體等。

生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個(gè)人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識(shí)人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛(wèi)生保健的人工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。

隨著 CAR-T 行業(yè)研發(fā)熱潮興起，中國市場已取得突破性進(jìn)展。2021 年國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)兩款 CAR-T 復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液和藥明巨諾的瑞基奧倫賽注射液上市，2022年傳奇生物自主研發(fā)的 CAR-T 西達(dá)基奧侖賽獲 FDA 批準(zhǔn)上市。

CAR-T 細(xì)胞療法的運(yùn)輸、存儲(chǔ)過程中都需要精準(zhǔn)的溫控管理。細(xì)胞治療生物制品需要長期在-196℃至-150℃保存，從而保持其生物活性要求。CAR-T 產(chǎn)品的商業(yè)化將為創(chuàng)新型藥企帶來重要的發(fā)展機(jī)遇，也將帶動(dòng)相應(yīng)冷鏈服務(wù)市場的快速增長。

在政策的精準(zhǔn)發(fā)力下，目前，長三角地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)了全國30%的產(chǎn)值、30%的藥品銷售額、70%的國產(chǎn)一類新藥。隨著《規(guī)劃》推出實(shí)施，2022年以來，上海、南京、杭州、蘇州、合肥等長三角頭部城市推出的促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策效應(yīng)正在持續(xù)擴(kuò)大。

隨著《“十四五”國民健康規(guī)劃》等政策落地實(shí)施，在人口老齡化和消費(fèi)升級(jí)背景下，創(chuàng)新治療技術(shù)加速推出，國民對(duì)生命健康的需求不斷提升，生物醫(yī)藥行業(yè)具有廣闊的發(fā)展前景和持續(xù)深耕的價(jià)值。

報(bào)告對(duì)國內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)的供給與需求狀況、相關(guān)行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、市場消費(fèi)變化等進(jìn)行了分析。重點(diǎn)研究了主要生物醫(yī)藥品牌的發(fā)展?fàn)顩r，以及未來中國生物醫(yī)藥行業(yè)將面臨的機(jī)遇以及企業(yè)的應(yīng)對(duì)策略。報(bào)告還分析了生物醫(yī)藥市場的競爭格局，行業(yè)的發(fā)展動(dòng)向，并對(duì)行業(yè)相關(guān)政策進(jìn)行了介紹和政策趨向研判。

想要了解更多生物醫(yī)藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告》。

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  2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報(bào)告

  制藥產(chǎn)業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的兩大支柱。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。各國、各組織對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的定義和圈定的范圍很不統(tǒng)一，甚至不同人的觀點(diǎn)也常常大相徑...

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