特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研：腫瘤類特醫(yī)食品配方設(shè)計(jì)要求

• 劉明月 2023年10月25日 來(lái)源：中研研究院 481 25
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國(guó)內(nèi)已通過(guò)注冊(cè)的特醫(yī)食品已近百款，但由于特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范匱乏，以及特醫(yī)食品在院內(nèi)的主要應(yīng)用科室營(yíng)養(yǎng)科的建設(shè)還有待提升，使得我國(guó)營(yíng)養(yǎng)不良人群選用特醫(yī)食品的占比較低。我國(guó)至少還有70%的特醫(yī)食品需求未得到滿足。因此，我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正面臨難得的發(fā)展機(jī)遇

腫瘤類特醫(yī)食品配方設(shè)計(jì)要求：

1、提髙蛋白質(zhì)含量

由于厭食、腫瘤相關(guān)機(jī)械作用的影響、手術(shù)副作用、放(化)療、中間代謝及能量代謝改變以及人體細(xì)胞因子和內(nèi)分泌環(huán)境改變，造成了腫瘤病人的營(yíng)養(yǎng)不良及惡病質(zhì)。臨床表現(xiàn)為易疲勞、乏力、人體組織耗損、厭食、骨骼肌收縮、進(jìn)行性體重下降、貧血以及低蛋白血癥。因此針對(duì)腫瘤病人的配方食品，應(yīng)適當(dāng)提高蛋白質(zhì)含量，保證基礎(chǔ)氮平衡。歐洲腸外腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)指南中推薦腫瘤病人的蛋白攝入量應(yīng)高于1g/(kg體重*d)?！冬F(xiàn)代臨床營(yíng)養(yǎng)學(xué)(第二版)》中指出腫瘤患者每日每千克理想體重供給蛋白質(zhì)1g-2g。

2、添加具有免疫調(diào)節(jié)作用的營(yíng)養(yǎng)素

大量研宄資料結(jié)果顯示，腫瘤病人除表現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)不良惡病質(zhì)外，還會(huì)出現(xiàn)免疫功能低下的現(xiàn)象，提升病人抗瘤免疫力，可以為腫瘤治療提供基礎(chǔ)。因此，腫瘤類特醫(yī)食品配方中可選擇添加具備免疫調(diào)節(jié)功能的一類營(yíng)養(yǎng)素，如n-3脂肪酸、精氨酸、谷氨酰胺、核苷酸、亮氨酸等。日常飲食中添加精氨酸，谷氨酰胺和0-3脂肪酸能使免疫力低下病人的免疫能力提高。

在腫瘤病人的營(yíng)養(yǎng)支持中，可適量添加精氨酸，臨床研宄結(jié)果表明(參考文獻(xiàn)《精氨酸強(qiáng)化免疫腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑對(duì)消化道腫瘤術(shù)后免疫功能的影響》)，添加精氨酸的腸內(nèi)制劑能增強(qiáng)消化道腫瘤病人的免疫能力并減少術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率。谷氨酰胺是核酸、類脂和其他氨基酸合成的前體，還能改善氮貯留，緩解肌肉蛋白的降解。谷氨酰胺具有提高腫瘤病人機(jī)體免疫功能、減低感染風(fēng)險(xiǎn)的作用。亮氨酸及其代謝產(chǎn)物可減少肌肉和肝臟等內(nèi)臟蛋白的分解，促進(jìn)蛋白合成，減少蛋白質(zhì)的過(guò)度消耗，糾正負(fù)氮平衡，因此能夠緩解腫瘤病人惡液質(zhì)，減輕體重丟失程度，WHO推薦每天膳食中攝取的亮氨酸應(yīng)為39mg/d。

3、添加抑制腫瘤發(fā)生和發(fā)展的營(yíng)養(yǎng)素

脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)會(huì)改變細(xì)胞膜的組成或破壞其結(jié)構(gòu)，也可間接干擾細(xì)胞的氧化還原狀態(tài)，造成細(xì)胞結(jié)構(gòu)和功能的異變，從而導(dǎo)致癌癥的發(fā)生和發(fā)展。一些具有抗氧化作用的小分子物質(zhì)，如維生素E、維生素C、硒等構(gòu)成機(jī)體的非酶抗氧化系統(tǒng)，能阻斷脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)。因此，針對(duì)腫瘤的全營(yíng)養(yǎng)配方食品中可適量提高維生素E、維生素C、硒元素等營(yíng)養(yǎng)素的含量。

中研研究院《2023-2028年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》顯示

特殊醫(yī)學(xué)用途腎病全營(yíng)養(yǎng)配方食品主要通過(guò)較高能量、低蛋白、低鹽配方設(shè)計(jì)以防止?fàn)I養(yǎng)不良及營(yíng)養(yǎng)過(guò)剩導(dǎo)致腎臟負(fù)擔(dān)加重，防止加速病情惡化。臨床試驗(yàn)均證明，嚴(yán)格限制每日蛋白攝入量可有效緩解腎功能衰竭的速度。

慢性腎病(cllronickidnevdisease，CKD)是指腎損傷導(dǎo)致腎功能異常的疾病。臨床上營(yíng)養(yǎng)支持可延緩其進(jìn)入終末期腎衰竭，改善生存治療，提高存活率。

對(duì)于晚期CKD或透析依賴性CKD患者，為降低并發(fā)癥發(fā)病率及死亡率，特醫(yī)食品主要采用控制鈉和液體的攝入量、提供充足蛋白質(zhì)及較高能量等方式。針對(duì)非透析依賴性CDK患者，特醫(yī)食品中蛋白質(zhì)含量應(yīng)≤0.65g/100 kJ，并適當(dāng)降低鉀、鈉、磷、鎂、鈣 及維生素A的含量;對(duì)于透析依賴性CKD患者，配方中蛋白質(zhì)含量應(yīng)≥0.8g/100 kJ。大豆蛋白及大豆異黃酮有很好的腎功能保護(hù)作用，可應(yīng)用于腎科疾病全營(yíng)養(yǎng)配方食品。研究發(fā)現(xiàn)，大豆蛋白可以降低腎病患者尿蛋白排泄率。大豆蛋白可降低腎小球?yàn)V過(guò)率、腎血漿流量以及白蛋白的清除率。用免疫組化法檢測(cè)腎臟TGF-β1，發(fā)現(xiàn)TGF-β1在含大豆異黃酮組腎小管中的表達(dá)低于不含大豆異黃酮組和酪蛋白組，表明大豆異黃酮有延緩腎小管硬化的作用，對(duì)腎臟病患者愈后有利。(參考文獻(xiàn)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研究進(jìn)展》)

目前，我國(guó)已經(jīng)開(kāi)發(fā)出應(yīng)用于腎病的多種全營(yíng)養(yǎng)配方食品。我國(guó)市場(chǎng)上常見(jiàn)的用于腎病的醫(yī)用食品有立適康腎病全營(yíng)養(yǎng)粉、怡凡鈉腎病全營(yíng)養(yǎng)粉，滿足其他特殊醫(yī)學(xué)狀況的產(chǎn)品類型，如肌肉衰減綜合癥全營(yíng)養(yǎng)配方食品，創(chuàng)傷、感染、手術(shù)及其他應(yīng)激全營(yíng)養(yǎng)配方食品，炎性腸病全營(yíng)養(yǎng)配方食品等。通過(guò)研究這些特殊醫(yī)學(xué)狀況發(fā)生的具體機(jī)制以制定營(yíng)養(yǎng)支持的基本原則和配方設(shè)計(jì)。

腫瘤是機(jī)體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細(xì)胞在基因水平上失去對(duì)其生長(zhǎng)的正常調(diào)控，導(dǎo)致異常增生與分化而形成的新生物。腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)病率高，易出現(xiàn)厭食、能量消耗異常、 代謝異常等現(xiàn)象，導(dǎo)致免疫能力下降，感染發(fā)生率增加，直接影響患者的康復(fù)及生活質(zhì)量。

因此， 國(guó)內(nèi)外研究機(jī)構(gòu)建議通過(guò)對(duì)腫瘤患者提供營(yíng)養(yǎng)支持，以降低其并發(fā)癥的發(fā)生率及死亡率。研究發(fā)現(xiàn)，高蛋白及富含亮氨酸、魚油、低聚糖的特醫(yī)食品對(duì)患者體重和體力狀況評(píng)分顯著提升，同 時(shí)前列腺素E2水平降低。維生素E、維生素C、 硒等一些具有抗氧化作用的小分子物質(zhì)也能通過(guò)阻 止脂質(zhì)過(guò)氧化反應(yīng)而減緩癌癥的發(fā)生和發(fā)展。

特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研

我國(guó)規(guī)定對(duì)惡性腫瘤患者使用的全營(yíng)養(yǎng)配方食品蛋白 質(zhì)含量≥0.8g/100kJ，同時(shí)對(duì)其他營(yíng)養(yǎng)素的添加量也有規(guī)定。目前，國(guó)外該類產(chǎn)品以維生素、礦物質(zhì)、 膳食纖維、短肽蛋白等營(yíng)養(yǎng)素為主，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品則在 此基礎(chǔ)上，選用了我國(guó)特有的中藥材為原料，體現(xiàn)出極大優(yōu)勢(shì)。

國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)并實(shí)施了《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃(2017—2030年)》，其中強(qiáng)調(diào)“推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用”。可以說(shuō)，現(xiàn)在是中國(guó)特殊食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最好時(shí)代，我們迎來(lái)了一系列重大的政策利好，而這些利好政策將為行業(yè)發(fā)展增加動(dòng)力。特醫(yī)食品作為《"健康中國(guó)2030"規(guī)劃綱要》中重要的一部分，有著巨大的發(fā)展?jié)摿?，是未?lái)行業(yè)發(fā)展藍(lán)海板塊。

雖然特醫(yī)食品不是藥品，不能代替藥物的治療作用，但是大量臨床研究發(fā)現(xiàn)，其能顯著減少術(shù)后并發(fā)癥、讓病人加速康復(fù)、改善康復(fù)過(guò)程的生存質(zhì)量。我國(guó)1.4億住院患者中，接受臨床營(yíng)養(yǎng)診斷與治療的不足1%，未就醫(yī)的、數(shù)以億計(jì)的慢性非傳染疾病患者的臨床營(yíng)養(yǎng)治療幾乎處于真空狀態(tài)，而重大疾病，如腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生率也高達(dá)70%—80%。目前，國(guó)內(nèi)已通過(guò)注冊(cè)的特醫(yī)食品已近百款，但由于特醫(yī)食品臨床應(yīng)用規(guī)范匱乏，以及特醫(yī)食品在院內(nèi)的主要應(yīng)用科室營(yíng)養(yǎng)科的建設(shè)還有待提升，使得我國(guó)營(yíng)養(yǎng)不良人群選用特醫(yī)食品的占比較低。我國(guó)至少還有70%的特醫(yī)食品需求未得到滿足。因此，我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正面臨難得的發(fā)展機(jī)遇。

此外隨著中國(guó)人口老齡化的進(jìn)一步加劇，將引發(fā)一系列醫(yī)療問(wèn)題，促使臨床治療、營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充等產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展;同時(shí)隨著中國(guó)人整體素質(zhì)的提升，對(duì)健康問(wèn)題的重視，以及未病預(yù)防、增強(qiáng)鍛煉、補(bǔ)充全面營(yíng)養(yǎng)的理念的興起，國(guó)民對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品的需求越來(lái)越大。相信中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)未來(lái)將是一片寬闊的蔚藍(lán)海洋，并且有望成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

隨著中國(guó)居民生活水平和健康意識(shí)的提高，人們觀念正在發(fā)生改變：從吃得飽、滿足基本生理需要，向均衡營(yíng)養(yǎng)攝入、以利于身體健康的方式改變;從有病治病到無(wú)病預(yù)防、提高健康質(zhì)量轉(zhuǎn)變，這都將催生特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展。中國(guó)已擁有全球最大的特醫(yī)食品消費(fèi)市場(chǎng)，同時(shí)在原料供應(yīng)、產(chǎn)品加工等方面已成為全球供應(yīng)鏈的重要組成部分。由于健康需求的迫切且多樣，中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)開(kāi)發(fā)潛力巨大。

特醫(yī)食品行業(yè)研究報(bào)告旨在從國(guó)家經(jīng)濟(jì)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略入手，預(yù)測(cè)未來(lái)業(yè)務(wù)的市場(chǎng)前景，以幫助客戶撥開(kāi)政策迷霧，尋找行業(yè)的投資商機(jī)。特醫(yī)食品報(bào)告在大量的分析、預(yù)測(cè)的基礎(chǔ)上，研究了行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略，為企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中洞察先機(jī)。

更多特醫(yī)食品行業(yè)研究分析詳見(jiàn)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。根據(jù)市場(chǎng)需求及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供了準(zhǔn)確的特醫(yī)食品市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)。

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