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診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)研2023

近年來,國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展,國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進口產(chǎn)品,進口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破,隨著研發(fā)水平的不斷提高,國內(nèi)出現(xiàn)了一批實力較強的企業(yè),并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

診斷試劑是指采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。診斷試劑從一般用途來分,可分為體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外,大部分為體外診斷制品。

診斷試劑行業(yè)在國內(nèi)為新興行業(yè),與歐美發(fā)達國家相比,發(fā)展相對落后。近年來,國內(nèi)體外診斷試劑行業(yè)快速發(fā)展,國產(chǎn)產(chǎn)品逐漸取代進口產(chǎn)品,進口產(chǎn)品為主導(dǎo)的局面逐步打破,隨著研發(fā)水平的不斷提高,國內(nèi)出現(xiàn)了一批實力較強的企業(yè),并逐步具備了與國際巨頭相競爭的實力。

診斷試劑行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析

國際臨床診斷試劑市場年增長速度約為3%~5%,目前還處于持續(xù)發(fā)展時期,美國FDA已批準(zhǔn)的診斷試劑近700種,名列世界各國之首,但同世界衛(wèi)生組織所屬全球疾病統(tǒng)計分類協(xié)會最近宣布的全球已確知的12000種疾病相比,需求潛力非常大。國內(nèi)臨床檢驗市場經(jīng)過幾年的快速發(fā)展,雖然一些重要的臨床產(chǎn)品項目已經(jīng)進入成熟期,國內(nèi)市場發(fā)展速度有所減緩,但仍然有15%~20%的增長速度。

目前同國際上的幾百種產(chǎn)品相比,國內(nèi)市場還遠沒有得到開發(fā),像腫瘤診斷和基因芯片試劑都具有巨大的市場潛力。即使從目前需求較大、發(fā)展比較成熟的幾個病種來看,市場仍有很大的發(fā)展?jié)摿?。同時隨著人們生活水平的提高和國家醫(yī)療體制的改革,市場規(guī)模必然會進一步擴大。

從近年來的診斷試劑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)可以看出,體外診斷試劑市場份額均在95%以上,體內(nèi)診斷試劑產(chǎn)品市場份額均低于5%。受"醫(yī)保控費"影響,國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)15%藥品加成逐步取消,診斷等醫(yī)療項目"此消彼長"。前瞻認(rèn)為體外診斷(IVD)行業(yè)有望受益于醫(yī)改的大趨勢,長時間保持較快的成長速度。

體外診斷試劑行業(yè)目前的發(fā)展?fàn)顩r與上個世紀(jì)90年代初,家電產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為類似:一方面市場很大;另一方面,進口試劑及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢正在被民族產(chǎn)品打破和制約我國體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展總體表現(xiàn)出一種發(fā)展中大國的特點,那就是市場大,市場潛力更大。目前,我國有18000多家醫(yī)院、300多個血站,同時,數(shù)以千計的體檢中心以及數(shù)以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起,一些獨立的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室也方興未艾,這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風(fēng)險研究報告》顯示:

目前我國已經(jīng)產(chǎn)業(yè)化的診斷試劑僅有60多個產(chǎn)品;在腫瘤、艾滋病、心腦血管疾病等產(chǎn)品領(lǐng)域還較為薄弱。而目前全球成熟的產(chǎn)品已經(jīng)達到1200多種,對比國外來看,我國的診斷試劑市場還有較大的空白市場,但同時也說明了國內(nèi)診斷試劑行業(yè)市場化水平不高。目前我國高度重視診斷產(chǎn)品的研發(fā),并將其作為醫(yī)療行業(yè)的重點支持產(chǎn)業(yè),并給予大量的優(yōu)惠政策,促進行業(yè)發(fā)展。同時,大量科研機構(gòu)和海歸積極參與新產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,我國新產(chǎn)品每年都保持快速速度問世,成為全球發(fā)展最快的市場。

改革開放30多年來,中國診斷試劑市場從無到有、從小到大,逐步形成了有中國特色的多樣化、多層次的消費市場,診斷試劑市場規(guī)模比改革初期擴大了幾倍乃至幾十倍,其發(fā)展成就令人矚目。體外診斷試劑行業(yè)主要分為臨床生化診斷試劑、免疫診斷試劑和分子診斷試劑三大類,其中,免疫診斷試劑用量最大。當(dāng)前國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額正在不斷擴大,市場逐步向龍頭企業(yè)集中,行業(yè)集中度不斷提高,但割據(jù)競爭的格局沒有改變。行業(yè)龍頭企業(yè)紛紛向多元化發(fā)展,進入臨床化學(xué)、免疫、分子診斷各個領(lǐng)域。

中國人口占世界總?cè)丝诘?2%,但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%,而且,近年來,各種新技術(shù)、新方法的興起和融合,又促進了體外診斷試劑的開發(fā)應(yīng)用和更新?lián)Q代。與此同時,隨著人民群眾收入的增加和生活標(biāo)準(zhǔn)的提高,人們對健康和醫(yī)療品質(zhì)又有了更高的需求。在種種利好的條件下,體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展迎來了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機遇。

我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚,呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點,經(jīng)過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件,產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點。隨著人口老齡化、城鎮(zhèn)化趨勢加快,人民健康意識增強、政策不斷支持以及診斷技術(shù)進步,診斷試劑產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)快速發(fā)展,2021年診斷試劑行業(yè)的市場規(guī)模達到846億元,同比增長18.3%。

診斷試劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢預(yù)測

新產(chǎn)品的不斷產(chǎn)業(yè)化,不但填補空白市場,推動行業(yè)高增長,而一個新產(chǎn)品的問世則有可能帶來上億的市場空間,對行業(yè)的拉動效應(yīng)異常明顯點。我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)起步較晚,呈現(xiàn)基數(shù)小、增速快等特點,經(jīng)過幾十年的發(fā)展現(xiàn)已具備產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展條件,產(chǎn)業(yè)整體正處于周期景氣的高點。

中研普華利用多種獨創(chuàng)的信息處理技術(shù),對市場海量的數(shù)據(jù)進行采集、整理、加工、分析、傳遞,為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務(wù),最大限度地降低客戶投資風(fēng)險與經(jīng)營成本,把握投資機遇,提高企業(yè)競爭力。想要了解更多最新的專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國診斷試劑行業(yè)發(fā)展分析及投資風(fēng)險研究報告》。

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