中國抗生素行業(yè)應(yīng)用 中國抗生素行業(yè)企業(yè)競爭現(xiàn)狀分析

• 周迅 2023年9月4日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 971 61
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6-APA是青霉素分子的母核，是生產(chǎn)氨芐西林(鈉)及阿莫西林類半合成青霉素的關(guān)鍵母核，6-APA與對羥基苯甘氨酸等縮合得羥氨芐青霉素三水酸(氨芐西林)。阿莫西林作為替代青霉素的主要品種，系廣譜半合成青霉素，能抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使之迅速變?yōu)榍蛐味扑槿芙?，?/p>

在應(yīng)用領(lǐng)域方面，抗生素在我國被廣泛應(yīng)用各領(lǐng)域，在臨床醫(yī)學(xué)方面，主要作用為控制細(xì)菌感染、參與腫瘤化療、緩解器官移植中的排異等問題;在種植業(yè)方面，主要用來防止糧、棉、蔬菜、水果的病害，處理種子，并可減少因布施農(nóng)藥造成的環(huán)境污染;在工業(yè)領(lǐng)域，可以防止紡織口、塑料、精密儀器、藝術(shù)品的發(fā)霉變質(zhì)，提高谷氨酸發(fā)酵的產(chǎn)酸率等;畜牧業(yè)領(lǐng)域，可以有效地用于治療禽畜的感染性疾病。

為促進(jìn)我國抗生素行業(yè)市場的健康、規(guī)范化發(fā)展，針對抗生素濫用的情況，近年來國家相繼發(fā)布一系列如政策，嚴(yán)格落實對于行業(yè)的管理。衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》，提出持續(xù)提高抗菌藥物物臨床應(yīng)用管理水平，進(jìn)一步落實抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整和備案管理要求，加強兒童、老人和孕產(chǎn)婦在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，鼓勵發(fā)現(xiàn)和嚴(yán)格監(jiān)管抗菌藥物臨床應(yīng)用管理。

目前，我國抗生素行業(yè)正處于從仿制為主向自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌階段?？股匦袠I(yè)影響因素按照其對行業(yè)發(fā)展的影響可以分為有利因素和不利因素，其中有利因素包括居民醫(yī)療支付能力增強、國家政策支持、醫(yī)療服務(wù)市場擴容等;不利因素包括抗生素濫用導(dǎo)致細(xì)菌耐藥性提高等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國抗生素行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》顯示：

中國抗生素行業(yè)應(yīng)用

從國內(nèi)市場看，據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示，中國的門診感冒患者約75%應(yīng)用抗生素，住院患者抗生素藥物使用率則高達(dá)80%。因濫用抗生素易引起細(xì)菌耐藥性上升的不良后果，我國一直在加強對抗生素使用的管理和控制，防止出現(xiàn)抗生素濫用的情況。2012年8月，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》開始推行，各省出臺相應(yīng)的分級管理制度。2018年5月，衛(wèi)健委再次發(fā)布抗菌藥物臨床管理的通知，政策強度不減。從臨床用量來看，抗感染類藥物依然是用量最大的藥物。

圖：我國抗感染藥物臨床用量情況

數(shù)據(jù)來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，東北證券研究報告

近年來在抗生素藥物分級管理等限抗措施的推行下，抗生素行業(yè)的增速在2016年下滑明顯，但抗生素市場規(guī)模仍然呈擴大趨勢，至2020年抗生素行業(yè)整體增速在4%以上，市場規(guī)模達(dá)到1,780億元。隨著我國人口老齡化進(jìn)程的加快以及全國醫(yī)保投入的擴大，預(yù)計未來幾年抗生素行業(yè)整體仍將維持較大需求。

抗生素制劑的穩(wěn)定增長確保了原料藥、中間體的發(fā)展，同時中國也向國外大量出口抗生素中間體和原料藥，國內(nèi)外需求的持續(xù)增長使得抗生素行業(yè)仍然有一定的擴展空間。

抗生素中間體屬于醫(yī)藥中間體類，醫(yī)藥中間體是用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品，是生產(chǎn)化學(xué)原料藥的關(guān)鍵起始原料，作為精細(xì)化工中重要組成部分，醫(yī)藥中間體逐漸成為各國發(fā)展化學(xué)工業(yè)的重點與核心。醫(yī)藥中間體按應(yīng)用領(lǐng)域，具體可以分為抗生素類藥物中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體和心血管系統(tǒng)藥用中間體。

抗生素類藥物的制藥中間體主要有硫氰酸紅霉素、7-ACA、6-APA、7-ADCA、D-7ACA、青霉素產(chǎn)品(青霉素G鉀、青霉素G鈉)等。其中7-ACA是絕大多數(shù)頭孢類共同的中間體，6-APA是絕大多部分青霉素衍生物(西林類)的共同中間體。

隨著半合成抗生素生產(chǎn)技術(shù)日益成熟，生產(chǎn)規(guī)模逐步形成，頭孢氨芐，頭孢唑啉，頭孢拉定等原料已于本世紀(jì)初逐步替代進(jìn)口，使頭孢類藥物制劑的價格大大降低，進(jìn)一步促進(jìn)和推動了頭孢菌素的臨床應(yīng)用。頭孢菌素基本結(jié)構(gòu)均為7-氨基頭孢烷酸(7-ACA)，具有β-內(nèi)酰胺特征，β-內(nèi)酰胺類抗生素的母核分為6-APA和7-ACA兩大系列。前一系列為青霉素深加工產(chǎn)品，主要產(chǎn)品有氨芐西林(鈉)、阿莫西林等品種;后一系列為頭孢菌素的系列產(chǎn)品，主要產(chǎn)品有頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢他定、頭孢噻肟、頭孢呋辛脂、頭孢地嗪等幾十個品種。

7-ACA作為生產(chǎn)頭孢類半合抗產(chǎn)品的重要中間體，在國內(nèi)市場已經(jīng)發(fā)展成熟。我國具有7-ACA規(guī)?；a(chǎn)的企業(yè)除川寧生物外主要有健康元、威奇達(dá)等大型制藥企業(yè)。

6-APA是青霉素分子的母核，是生產(chǎn)氨芐西林(鈉)及阿莫西林類半合成青霉素的關(guān)鍵母核，6-APA與對羥基苯甘氨酸等縮合得羥氨芐青霉素三水酸(氨芐西林)。阿莫西林作為替代青霉素的主要品種，系廣譜半合成青霉素，能抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使之迅速變?yōu)榍蛐味扑槿芙?，故在殺菌速度上?yōu)于青霉素和頭孢菌素。我國是世界最大的青霉素生產(chǎn)國和出口國，上世紀(jì)80年代，由于我國青霉素生產(chǎn)企業(yè)尚未掌握酶法裂解的工藝，只能采用常規(guī)化學(xué)裂解法，不僅收率低，而且對環(huán)境污染非常嚴(yán)重，故當(dāng)時全國6-APA總產(chǎn)量僅幾百噸，且由于產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致對外出口較少。隨著國內(nèi)多家青霉素生產(chǎn)企業(yè)逐步掌握了青霉素G鉀鹽酶法裂解工藝后，6-APA的收率也快速提高，90年代后，我國6-APA產(chǎn)量開始走上快車道。

中國抗生素行業(yè)企業(yè)競爭現(xiàn)狀分析

(1)硫氰酸紅霉素

宜昌東陽光藥業(yè)股份有限公司，成立于2004年1月。該公司官網(wǎng)顯示其主要生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品，其生產(chǎn)車間按照歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)。該公司的硫氰酸紅霉素年產(chǎn)能已經(jīng)達(dá)到4,000噸，大環(huán)內(nèi)酯衍生物的年生產(chǎn)量達(dá)到200噸。國內(nèi)硫氰酸紅霉素目前主要由該公司及川寧生物供給。

(2)7-ACA、6-APA與青霉素G鉀鹽

①聯(lián)邦制藥國際控股有限公司

聯(lián)邦制藥國際控股有限公司成立于2007年3月，2007年6月在香港聯(lián)交所上市。該公司主要從事抗生素制劑產(chǎn)品以及用于生產(chǎn)該等產(chǎn)品的原料藥及中間產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售，是中國抗生素產(chǎn)品的主要制造商之一。該公司主要通過下屬公司聯(lián)邦制藥(內(nèi)蒙古)有限公司進(jìn)行6-APA及青霉素G鉀鹽等產(chǎn)品的生產(chǎn)，根據(jù)該公司年報披露信息，2021年中間體業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入17.00億元。

②國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司

國藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司成立于2002年9月，為上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司(600420.SH)的全資子公司。該公司主要生產(chǎn)頭孢類醫(yī)藥中間體、原料藥、粉針劑及克拉維酸醫(yī)藥原料藥以及青霉素類醫(yī)藥中間體、原料藥、口服固體制劑和粉針劑等產(chǎn)品，擁有7-ACA、6-APA、7-ADCA抗生素三大母核的生產(chǎn)能力。根據(jù)國藥現(xiàn)代2021年年報披露信息，該公司2021年生產(chǎn)7-ACA共計1,079.30噸，6-APA共計9,565.80噸，青霉素G鉀鹽6,186.11噸。

③健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司成立于1992年12月，2001年6月在上海證券交易所上市。該公司主要經(jīng)營保健品、原料藥(含中間體)和制劑、處方藥與非處方藥、中成藥與化學(xué)制劑、檢測試劑等。根據(jù)該公司2021年年報披露信息，健康元(不含麗珠集團(tuán)、麗珠單抗)原料藥及中間體板塊實現(xiàn)銷售收入20.34億元，其中主要產(chǎn)品7-ACA(含D-7ACA)產(chǎn)量為2,903.89噸。

④石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司

石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司成立于1997年12月，為石藥控股集團(tuán)有限公司(01093.HK)的下屬企業(yè)。該公司主要經(jīng)營7-ACA、6-APA、阿莫西林、氨芐西林、青霉素G鉀鹽等抗生素中間體及原料藥，抗生素中間體年生產(chǎn)能力達(dá)到18,000噸左右。

⑤華北制藥股份有限公司

華北制藥股份有限公司成立于1992年12月，1994年1月在上海證券交易所上市。該公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)，產(chǎn)品涉及化學(xué)藥、生物藥、營養(yǎng)保健品等，治療領(lǐng)域涵蓋抗感染藥物、心腦血管藥物、腎病及免疫調(diào)節(jié)類藥物、腫瘤治療藥物、維生素及營養(yǎng)保健品等近700個品規(guī)。該公司在抗生素領(lǐng)域突出，生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量在國內(nèi)均處于領(lǐng)先地位，青霉素系列、頭孢系列產(chǎn)品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發(fā)酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產(chǎn)品鏈。

本報告由中研普華咨詢公司領(lǐng)銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎(chǔ)上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務(wù)部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟(jì)信息中心、國務(wù)院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息中心、中國經(jīng)濟(jì)景氣監(jiān)測中心、中國行業(yè)研究網(wǎng)、國內(nèi)外相關(guān)報刊雜志的基礎(chǔ)信息以及抗生素專業(yè)研究單位等公布和提供的大量資料。

對我國抗生素行業(yè)作了詳盡深入的分析，為抗生素產(chǎn)業(yè)投資者尋找新的投資機會。為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場情報信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時對銀行信貸部門也具有極大的參考價值。

了解更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情，可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國抗生素行業(yè)供需分析及發(fā)展前景研究報告》。

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