抗生素品種繁多，主要分為兩大類：β-內(nèi)酰胺類和非β-內(nèi)酰胺類，其中，β-內(nèi)酰胺類品種最多，臨床應(yīng)用最多、最廣的一類。
表：抗生素種類
資料來源：中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理
圖：2013年至2024年全球抗生素制劑預(yù)計市場規(guī)模
數(shù)據(jù)來源：Grand View Research,華金證券研究所
從國內(nèi)市場看，據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查顯示，中國的門診感冒患者約75%應(yīng)用抗生素，住院患者抗生素藥物使用率則高達80%。因濫用抗生素易引起細(xì)菌耐藥性上升的不良后果，我國一直在加強對抗生素使用的管理和控制，防止出現(xiàn)抗生素濫用的情況。2012年8月，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》開始推行，各省出臺相應(yīng)的分級管理制度。2018年5月，衛(wèi)健委再次發(fā)布抗菌藥物臨床管理的通知，政策強度不減。從臨床用量來看，抗感染類藥物依然是用量最大的藥物。
圖：我國抗感染藥物臨床用量情況
數(shù)據(jù)來源：中國產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)，東北證券研究報告
近年來在抗生素藥物分級管理等限抗措施的推行下，抗生素行業(yè)的增速在2016年下滑明顯，但抗生素市場規(guī)模仍然呈擴大趨勢，至2020年抗生素行業(yè)整體增速在4%以上，市場規(guī)模達到1,780億元。隨著我國人口老齡化進程的加快以及全國醫(yī)保投入的擴大，預(yù)計未來幾年抗生素行業(yè)整體仍將維持較大需求。
抗生素制劑的穩(wěn)定增長確保了原料藥、中間體的發(fā)展，同時中國也向國外大量出口抗生素中間體和原料藥，國內(nèi)外需求的持續(xù)增長使得抗生素行業(yè)仍然有一定的擴展空間。
抗生素中間體屬于醫(yī)藥中間體類，醫(yī)藥中間體是用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品，是生產(chǎn)化學(xué)原料藥的關(guān)鍵起始原料，作為精細(xì)化工中重要組成部分，醫(yī)藥中間體逐漸成為各國發(fā)展化學(xué)工業(yè)的重點與核心。醫(yī)藥中間體按應(yīng)用領(lǐng)域，具體可以分為抗生素類藥物中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體和心血管系統(tǒng)藥用中間體。
抗生素類藥物的制藥中間體主要有硫氰酸紅霉素、7-ACA、6-APA、7-ADCA、D-7ACA、青霉素產(chǎn)品（青霉素G鉀、青霉素G鈉）等。其中7-ACA是絕大多數(shù)頭孢類共同的中間體，6-APA是絕大多部分青霉素衍生物（西林類）的共同中間體。
隨著半合成抗生素生產(chǎn)技術(shù)日益成熟，生產(chǎn)規(guī)模逐步形成，頭孢氨芐，頭孢唑啉，頭孢拉定等原料已于本世紀(jì)初逐步替代進口，使頭孢類藥物制劑的價格大大降低，進一步促進和推動了頭孢菌素的臨床應(yīng)用。頭孢菌素基本結(jié)構(gòu)均為7-氨基頭孢烷酸（7-ACA），具有β-內(nèi)酰胺特征，β-內(nèi)酰胺類抗生素的母核分為6-APA和7-ACA兩大系列。前一系列為青霉素深加工產(chǎn)品，主要產(chǎn)品有氨芐西林（鈉）、阿莫西林等品種；后一系列為頭孢菌素的系列產(chǎn)品，主要產(chǎn)品有頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢曲松、頭孢他定、頭孢噻肟、頭孢呋辛脂、頭孢地嗪等幾十個品種。
7-ACA作為生產(chǎn)頭孢類半合抗產(chǎn)品的重要中間體，在國內(nèi)市場已經(jīng)發(fā)展成熟。我國具有7-ACA規(guī)?；a(chǎn)的企業(yè)除川寧生物外主要有健康元、威奇達等大型制藥企業(yè)。
6-APA是青霉素分子的母核，是生產(chǎn)氨芐西林（鈉）及阿莫西林類半合成青霉素的關(guān)鍵母核，6-APA與對羥基苯甘氨酸等縮合得羥氨芐青霉素三水酸（氨芐西林）。阿莫西林作為替代青霉素的主要品種，系廣譜半合成青霉素，能抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使之迅速變?yōu)榍蛐味扑槿芙?，故在殺菌速度上?yōu)于青霉素和頭孢菌素。我國是世界最大的青霉素生產(chǎn)國和出口國，上世紀(jì)80年代，由于我國青霉素生產(chǎn)企業(yè)尚未掌握酶法裂解的工藝，只能采用常規(guī)化學(xué)裂解法，不僅收率低，而且對環(huán)境污染非常嚴(yán)重，故當(dāng)時全國6-APA總產(chǎn)量僅幾百噸，且由于產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定導(dǎo)致對外出口較少。隨著國內(nèi)多家青霉素生產(chǎn)企業(yè)逐步掌握了青霉素G鉀鹽酶法裂解工藝后，6-APA的收率也快速提高，90年代后，我國6-APA產(chǎn)量開始走上快車道。
在競爭方面，行業(yè)內(nèi)的主要企業(yè)：
（1）硫氰酸紅霉素
宜昌東陽光藥業(yè)股份有限公司，成立于2004年1月。該公司官網(wǎng)顯示其主要生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品，其生產(chǎn)車間按照歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)進行建設(shè)。該公司的硫氰酸紅霉素年產(chǎn)能已經(jīng)達到4,000噸，大環(huán)內(nèi)酯衍生物的年生產(chǎn)量達到200噸。國內(nèi)硫氰酸紅霉素目前主要由該公司及川寧生物供給。
（2）7-ACA、6-APA與青霉素G鉀鹽
①聯(lián)邦制藥國際控股有限公司
聯(lián)邦制藥國際控股有限公司成立于2007年3月，2007年6月在香港聯(lián)交所上市。該公司主要從事抗生素制劑產(chǎn)品以及用于生產(chǎn)該等產(chǎn)品的原料藥及中間產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售，是中國抗生素產(chǎn)品的主要制造商之一。該公司主要通過下屬公司聯(lián)邦制藥（內(nèi)蒙古）有限公司進行6-APA及青霉素G鉀鹽等產(chǎn)品的生產(chǎn)，根據(jù)該公司年報披露信息，2021年中間體業(yè)務(wù)實現(xiàn)銷售收入17.00億元。
②國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司
國藥集團威奇達藥業(yè)有限公司成立于2002年9月，為上海現(xiàn)代制藥股份有限公司（600420.SH）的全資子公司。該公司主要生產(chǎn)頭孢類醫(yī)藥中間體、原料藥、粉針劑及克拉維酸醫(yī)藥原料藥以及青霉素類醫(yī)藥中間體、原料藥、口服固體制劑和粉針劑等產(chǎn)品，擁有7-ACA、6-APA、7-ADCA抗生素三大母核的生產(chǎn)能力。根據(jù)國藥現(xiàn)代2021年年報披露信息，該公司2021年生產(chǎn)7-ACA共計1,079.30噸，6-APA共計9,565.80噸，青霉素G鉀鹽6,186.11噸。
③健康元藥業(yè)集團股份有限公司
健康元藥業(yè)集團股份有限公司成立于1992年12月，2001年6月在上海證券交易所上市。該公司主要經(jīng)營保健品、原料藥（含中間體）和制劑、處方藥與非處方藥、中成藥與化學(xué)制劑、檢測試劑等。根據(jù)該公司2021年年報披露信息，健康元（不含麗珠集團、麗珠單抗）原料藥及中間體板塊實現(xiàn)銷售收入20.34億元，其中主要產(chǎn)品7-ACA（含D-7ACA）產(chǎn)量為2,903.89噸。
④石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司
石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司成立于1997年12月，為石藥控股集團有限公司（01093.HK）的下屬企業(yè)。該公司主要經(jīng)營7-ACA、6-APA、阿莫西林、氨芐西林、青霉素G鉀鹽等抗生素中間體及原料藥，抗生素中間體年生產(chǎn)能力達到18,000噸左右。
⑤華北制藥股份有限公司
華北制藥股份有限公司成立于1992年12月，1994年1月在上海證券交易所上市。該公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等業(yè)務(wù)，產(chǎn)品涉及化學(xué)藥、生物藥、營養(yǎng)保健品等，治療領(lǐng)域涵蓋抗感染藥物、心腦血管藥物、腎病及免疫調(diào)節(jié)類藥物、腫瘤治療藥物、維生素及營養(yǎng)保健品等近700個品規(guī)。該公司在抗生素領(lǐng)域突出，生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量在國內(nèi)均處于領(lǐng)先地位，青霉素系列、頭孢系列產(chǎn)品品種齊全，覆蓋了原料藥到制劑的大部分品種，形成了從發(fā)酵原料到半合成原料藥再到制劑的完整產(chǎn)品鏈。根據(jù)該公司定期報告，2019年至2021年生產(chǎn)青霉素G鉀鹽2,079,091.00BOU、2,967,164.00BOU、952,200.00BOU（分別約1,300噸、1,800噸及600噸）。
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柯壯賓
抗生素藥物有哪些? 抗生素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢 
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