特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品行業(yè)研發(fā)創(chuàng)新現(xiàn)狀

• 陳博 2023年8月21日 來源：中研網(wǎng) 746 44
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目前中國特醫(yī)食品的報(bào)批模式有利在于提高中國特醫(yī)產(chǎn)品的行業(yè)水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，與全國統(tǒng)一大市場(chǎng)的國家政策相呼應(yīng)。同時(shí)，該模式的弊端在于，企業(yè)必須在國家標(biāo)準(zhǔn)下研發(fā)產(chǎn)品，而標(biāo)準(zhǔn)一般滯后，所以產(chǎn)品的創(chuàng)新程度低，審批周期過長。

欲了解更多特醫(yī)食品行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報(bào)告《2023-2028年中國特醫(yī)食品行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》。

目前國內(nèi)批準(zhǔn)的特醫(yī)食品以粉劑為主，國外上市產(chǎn)品液體乳劑近50%。這固然與飲食習(xí)慣（國外耐涼食、國內(nèi)喜熱飲）有關(guān)，也與國內(nèi)企業(yè)乳劑生產(chǎn)技術(shù)不成熟密不可分。如何保證乳劑在12個(gè)月的保質(zhì)期內(nèi)油水不分層與各營養(yǎng)成分的穩(wěn)定性，是國內(nèi)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)面臨的巨大挑戰(zhàn)。多次循環(huán)高壓均質(zhì)工藝，可減小分散相（油相）粒徑。配方添加增稠劑，可提高乳劑混懸穩(wěn)定性。超高溫瞬時(shí)滅菌，可減少蛋白質(zhì)變性與高溫下油相微粒聚集。滅菌后高壓均質(zhì)，利于增加乳劑穩(wěn)定性。

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固體粉劑生產(chǎn)的技術(shù)難點(diǎn)，在于維生素、微量元素等微量營養(yǎng)素混合不均勻、礦物質(zhì)沉降及產(chǎn)品沖調(diào)分散性差。這是干法生產(chǎn)工藝的共性問題。干濕法復(fù)合工藝生產(chǎn)固體粉劑，工藝復(fù)雜，也存在熱敏性原料最終混入時(shí)的不均勻缺陷。作者認(rèn)為可采用分別制備細(xì)顆粒，最后混合的方式，解決上述問題。首先將部分可溶性礦物質(zhì)與可溶性膳食纖維混合溶解，作為黏合劑，攪拌下噴霧至不溶性膳食纖維中，制成細(xì)顆粒；不溶性礦物質(zhì)與部分預(yù)膠化淀粉混勻，吸附脂肪與脂溶性維生素后，用淀粉糊作黏合劑，制成細(xì)顆粒；水溶性維生素、短肽或氨基酸與益生元等混合溶解后，攪拌下噴霧至蛋白粉中，制成細(xì)顆粒；干燥后按比例混合。細(xì)顆?；旌瞎に嚥粌H可減少靜電吸附，解決粉劑產(chǎn)品包裝過程中流動(dòng)性不佳的問題，還可改善沖調(diào)分散性，避免結(jié)塊。針對(duì)礦物質(zhì)沉降問題，還可選用輕質(zhì)碳酸鈣等低密度原料，減小原料間密度差。為減少某些維生素與不飽和脂肪酸氧化，產(chǎn)品可采用單餐量真空包裝形式；同時(shí)避免因大包裝產(chǎn)品在儲(chǔ)藏、運(yùn)輸過程中發(fā)生礦物質(zhì)沉降所致的營養(yǎng)素?cái)z入不均衡。

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目前中國特醫(yī)食品的報(bào)批模式有利在于提高中國特醫(yī)產(chǎn)品的行業(yè)水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，與全國統(tǒng)一大市場(chǎng)的國家政策相呼應(yīng)。同時(shí)，該模式的弊端在于，企業(yè)必須在國家標(biāo)準(zhǔn)下研發(fā)產(chǎn)品，而標(biāo)準(zhǔn)一般滯后，所以產(chǎn)品的創(chuàng)新程度低，審批周期過長。

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在特嬰配領(lǐng)域，跨國公司占有優(yōu)勢(shì)地位，在臨床腸內(nèi)營養(yǎng)藥品領(lǐng)域，跨國公司占有絕對(duì)地位。主要的技術(shù)壁壘還是在于跨國公司在該領(lǐng)域耕耘數(shù)十年，有大量的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)沉淀，拿到中國來直接運(yùn)用和開拓市場(chǎng)。而國內(nèi)的企業(yè)，之前大家都對(duì)這個(gè)領(lǐng)域不關(guān)注，比如嬰兒奶粉的國內(nèi)企業(yè)不關(guān)注這個(gè)領(lǐng)域，制藥領(lǐng)域的國內(nèi)企業(yè)對(duì)腸內(nèi)營養(yǎng)藥品這個(gè)板塊也不關(guān)注。目前，國內(nèi)的乳制品企業(yè)和制藥企業(yè)都在特醫(yī)食品領(lǐng)域有所傾斜。跟國外巨頭相比，國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)要經(jīng)歷一個(gè)長足的過程，就像國內(nèi)的乳制品市場(chǎng)一樣，國內(nèi)特醫(yī)食品企業(yè)需要建立研發(fā)技術(shù)壁壘，建立品牌攔河壩，建立暢通的強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)，只有這三點(diǎn)做到了，依托國內(nèi)強(qiáng)大的市場(chǎng)，國內(nèi)企業(yè)就有與跨國企業(yè)PK的實(shí)力和勇氣。

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例如完美(廣東)日用品有限公司針對(duì)發(fā)酵蛋白肽產(chǎn)品增肌作用在進(jìn)行研究。實(shí)驗(yàn)證明，核心原料發(fā)酵大豆蛋白肽粉性質(zhì)安全，具有肌肉損傷保護(hù)和增加人體肌肉含量的作用。通過進(jìn)一步腸肌軸機(jī)理研究，證明該原料具有改善老年肌少癥小鼠比目魚肌、老年肌少癥小鼠腸道炎癥、老年肌少癥小鼠腸道菌群多樣性及恢復(fù)老年肌少癥小鼠腸道菌群分布及數(shù)量的作用。同時(shí)，完美公司還進(jìn)行了更多生物活性肽的研究，證明產(chǎn)品中富含的活性肽原料具有改善皮膚彈性、血液循環(huán)、肝損傷及保護(hù)神經(jīng)管發(fā)育等作用。

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肽與生命健康息息相關(guān)，生物活性肽可以提供豐富多樣的保健功能，目前已成為世界范圍內(nèi)的研究熱點(diǎn)，是發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)必不可少的原料。未來，完美公司還將不斷深入對(duì)生物活性肽的研究，進(jìn)一步解決生物活性肽和特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。

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1、干法工藝

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干法工藝的核心設(shè)備是干混機(jī)。干法工藝生產(chǎn)過程中需要保證粉體處于密閉環(huán)境中混合，且混合后需要在密閉環(huán)境中輸送，同時(shí)對(duì)操作環(huán)境需要嚴(yán)格的管理，避免出現(xiàn)產(chǎn)品二次污染，設(shè)備需要無死角，清潔方便。由于生產(chǎn)過程中，某兩種產(chǎn)品的含量比相差較大，可以先做預(yù)混合，再做最終的混合，同時(shí)設(shè)備要保證產(chǎn)品混合均勻。生產(chǎn)過程中，物料盡量短時(shí)間在干混機(jī)內(nèi)轉(zhuǎn)動(dòng)，盡量采用重力的方式輸送物料至下一個(gè)設(shè)備單元。需要二次復(fù)核投料質(zhì)量、保證操作的準(zhǔn)確性，稱重設(shè)備需要達(dá)到產(chǎn)品所需要的精度。

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2、濕法工藝

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濕法工藝中混料系統(tǒng)關(guān)鍵設(shè)備——真空混料機(jī)。真空狀態(tài)下抽吸液態(tài)和固態(tài)原料；混料過程無空氣帶入、無泡沫、無結(jié)塊和脂肪分離現(xiàn)象；適應(yīng)高粘度物料混合、適合高固形物、易氧化物料。

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混料及中儲(chǔ)系統(tǒng)工藝設(shè)計(jì)要點(diǎn)：盡量大批次的混料量；減少物料受熱時(shí)間；降低物料受熱溫度；降低物料被氧化程度；考慮通用配方的設(shè)備配置；物料準(zhǔn)確計(jì)量等。

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濕法工藝的關(guān)鍵技術(shù)蒸汽噴射式加熱殺菌法。蒸汽噴射式加熱殺菌法是指采用蒸汽噴射的殺菌法，通常叫做直接蒸汽噴射殺菌或DSI殺菌。在最后的殺菌階段將產(chǎn)品與蒸汽在一定的壓力下混合，蒸汽釋放出潛熱將產(chǎn)品快速加熱至殺菌溫度。這種直接加熱系統(tǒng)加熱產(chǎn)品的速度比其它任何間接系統(tǒng)都要快。

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主流企業(yè)首選噴射殺菌為無效間預(yù)熱器、低嗜熱菌技術(shù)原因：衛(wèi)生型設(shè)計(jì)，穩(wěn)定耐用；閃蒸預(yù)熱技術(shù)，無傳熱面，跨過45-70℃嗜熱菌滋生溫區(qū)；潔凈蒸汽直接噴入技術(shù)，瞬間完成殺菌，減少對(duì)熱敏性物料影響，不影響成品粉性能；沒有傳熱面；受熱時(shí)間短，受熱溫度低；根據(jù)不同產(chǎn)品，殺菌制度可調(diào)；蛋白變性少；微量元素衰減損失少；可連續(xù)生產(chǎn)達(dá)18小時(shí)；加熱與脫氣二合一；清洗能耗低；無易損件，免維護(hù)；占地面積??；維護(hù)簡單零部件少。

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蒸發(fā)能力根據(jù)設(shè)計(jì)需求，選用上排風(fēng)干燥塔，目前世界主流節(jié)能干燥技術(shù)，是生產(chǎn)特醫(yī)粉的首選產(chǎn)品沖調(diào)性好，顆粒度均勻，色澤好，堆積密度可調(diào)，水分含量可調(diào)；排風(fēng)溫度低，營養(yǎng)成分破壞小，蛋白變形少、溶解度好、流動(dòng)性好；排風(fēng)氣流旋轉(zhuǎn)向上，具有清潔塔內(nèi)壁功能；連續(xù)工作時(shí)間長。

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