肝素鈉行業(yè)市場競爭格局及未來發(fā)展態(tài)勢分析

• 吳澳燕 2023年7月5日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 977 61
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肝素鈉，是一種抗凝血藥，能干擾血凝過程的許多環(huán)節(jié)，在體內(nèi)外都有抗凝血作用。其作用機(jī)制比較復(fù)雜，主要通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結(jié)合，而增強(qiáng)后者對活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用，其后果涉及阻止血小板凝集和破壞、妨礙凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原

肝素鈉，是一種抗凝血藥，能干擾血凝過程的許多環(huán)節(jié)，在體內(nèi)外都有抗凝血作用。其作用機(jī)制比較復(fù)雜，主要通過與抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)結(jié)合，而增強(qiáng)后者對活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用，其后果涉及阻止血小板凝集和破壞、妨礙凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原變?yōu)槟?，抑制凝血酶，從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白，從而發(fā)揮抗凝作用。

血栓形成是多種疾病的病因或并發(fā)癥，包括動脈粥樣硬化、腦血管疾病、冠心病、肺血栓栓塞、手術(shù)或外傷后的深靜脈栓塞。隨著全球人口老齡化、靜脈血栓栓塞癥(VTE)診斷例數(shù)迅速增加和新冠防治的需求，抗血栓藥物需求呈明顯增加趨勢。

作為臨床應(yīng)用最廣泛和最有效的抗凝血、抗血栓藥物之一，肝素類藥物在抗血栓醫(yī)藥市場上占據(jù)重要地位。目前來看，國內(nèi)肝素市場仍以原研藥廠商賽諾菲旗下的克賽藥品占據(jù)主要市場份額，不過隨著國內(nèi)廠商旗下依諾肝素鈉注射液等獲批，并通過一致性評價(jià)，國產(chǎn)替代空間將十分廣闊;疊加依諾肝素鈉注射液在新冠病毒重癥方面應(yīng)用，其市場前景頗受看好。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2026年中國肝素鈉行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告》顯示：

肝素是一種從新鮮健康豬小腸提取加工的抗凝血藥物，首先從肝臟發(fā)現(xiàn)而得名，擁有抗凝血、抗血栓等多種功能。肝素鈉原料藥主要用于生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑和低分子肝素原料藥，進(jìn)而生產(chǎn)低分子肝素制劑。

數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端(含中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)抗血栓形成藥同比上一年增長5.80%，市場規(guī)模在300億元以上。

目前臨床上常用的抗血栓藥物共分為三類：抗血小板藥物、抗凝血藥物以及溶栓藥物。雖然近年來達(dá)比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血藥物不斷涌現(xiàn)，但肝素、低分子肝素產(chǎn)品仍然是臨床最常使用的重要抗凝血藥物之一。

肝素鈉行業(yè)市場競爭格局及未來發(fā)展態(tài)勢分析

近日，超過20個(gè)省份公布了第八批集采落地的相關(guān)進(jìn)展，山東、江西、河南、河北等地已明確執(zhí)行時(shí)間。各地“啟動日期”略有差異。山東醫(yī)保局在相關(guān)通知中表明，第八批集采中選結(jié)果將從7月10日起在全省執(zhí)行，甘肅醫(yī)保局則將執(zhí)行日期定為7月15日，西藏、河北、河南等地執(zhí)行時(shí)間則為7月1日。

第八批集采涵蓋抗感染、心腦血管疾病、抗過敏、精神疾病等常見病、慢性病用藥，尤其是首次納入了肝素類產(chǎn)品，極大地提高了臨床用藥的覆蓋率。

從此前第八批集采公布的結(jié)果來看，目前市場銷售額最高的依諾肝素最后有九家企業(yè)中選，此前占據(jù)最大市場份額的廠家賽諾菲落選，那曲肝素有四家企業(yè)入選，“老大哥”棄票后，東營天東制藥、天津紅日、山東新時(shí)代等行業(yè)新秀則通過集采開始踴躍占領(lǐng)市場。

目前肝素類進(jìn)口廠家所占市場份額約在27%左右，國產(chǎn)廠家所占市場約為73%，不難發(fā)現(xiàn)，目前肝素類市場國產(chǎn)替代進(jìn)程較快，外資企業(yè)市場份額逐漸減少。2021年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端肝素及低分子肝素制劑銷售額超過120億元，同比增長12.98%。其中被納入此次集采的依諾肝素和那屈肝素在2021年的銷售額分別為28億元和27億元。

我國已上市的低分子肝素包括達(dá)肝素、依諾肝素和那屈肝素三大類，還有一部分未分類也沒有統(tǒng)一命名的“低分子量肝素”。中康CHIS數(shù)據(jù)顯示，2022年，國內(nèi)肝素類產(chǎn)品中，那屈肝素、依諾肝素銷售額占比分別為38%、29%。

目前國內(nèi)肝素類藥物的市場規(guī)?？偭考s2.5億支，包括約9000萬支的依諾肝素和那屈肝素制劑，約1億支的低分子量肝素制劑(含鈣鹽和鈉鹽)，以及約5000萬支的達(dá)肝素制劑。

隨著集采結(jié)果落地，市場份額約1億支的低分子量肝素制劑若能夠完全下架，國內(nèi)市場的肝素類藥物總體質(zhì)量將進(jìn)一步提升，這是集采的最終目的，也具有歷史意義。

2023年Q1，TOP5肝素類藥企營收接近50億元，2021年全球肝素制劑市場規(guī)模約為52.68美元，其中低分子肝素制劑市場規(guī)模為46.8億美元，占比超過90%。預(yù)計(jì)全球肝素制劑市場將以6%的年復(fù)合增速增長，2024年將達(dá)66.4億美元。

在一個(gè)供大于求的需求經(jīng)濟(jì)時(shí)代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時(shí)就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的需求。

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  2022-2026年中國肝素鈉行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預(yù)測報(bào)告

  在一個(gè)供大于求的需求經(jīng)濟(jì)時(shí)代，企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時(shí)就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求、潛在需求以及新的...

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