永生化干細(xì)胞培養(yǎng)肉誕生 干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)分析

• 劉明月 2023年5月15日 來(lái)源：科技日?qǐng)?bào) 1092 70
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為了使細(xì)胞農(nóng)業(yè)(在生物反應(yīng)器中種植肉類(lèi)的過(guò)程)能夠養(yǎng)活數(shù)百萬(wàn)人，必須克服一些技術(shù)挑戰(zhàn)，來(lái)自雞、魚(yú)、牛和其他食物來(lái)源的肌肉細(xì)胞需經(jīng)過(guò)培養(yǎng)，才能每年生產(chǎn)出數(shù)百萬(wàn)噸。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，美國(guó)塔夫茨大學(xué)細(xì)胞農(nóng)業(yè)中心研究人員開(kāi)發(fā)出永生化的牛肌肉干細(xì)胞(iBSC)，

永生化干細(xì)胞培養(yǎng)肉誕生?

為了使細(xì)胞農(nóng)業(yè)(在生物反應(yīng)器中種植肉類(lèi)的過(guò)程)能夠養(yǎng)活數(shù)百萬(wàn)人，必須克服一些技術(shù)挑戰(zhàn)，來(lái)自雞、魚(yú)、牛和其他食物來(lái)源的肌肉細(xì)胞需經(jīng)過(guò)培養(yǎng)，才能每年生產(chǎn)出數(shù)百萬(wàn)噸。為實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，美國(guó)塔夫茨大學(xué)細(xì)胞農(nóng)業(yè)中心研究人員開(kāi)發(fā)出永生化的牛肌肉干細(xì)胞(iBSC)，可快速生長(zhǎng)并分裂數(shù)百次，甚至可能無(wú)限期分裂。美國(guó)化學(xué)會(huì)《ACS合成生物學(xué)》期刊中描述的這一進(jìn)步，不但能提供更多的肉類(lèi)產(chǎn)品，還意味著研究人員將無(wú)需從農(nóng)場(chǎng)動(dòng)物活檢中重復(fù)獲取細(xì)胞。

目前，干細(xì)胞可用來(lái)治療多種疾病，其中包括發(fā)病率很高的血液系統(tǒng)惡性腫瘤、骨髓造血功能衰竭、血紅蛋白病、先天性代謝性疾病、先天性免疫缺陷疾患、自身免疫性疾患、某些實(shí)體腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病，也可用于醫(yī)學(xué)美容中的抗衰老、治療脫發(fā)等。在某些領(lǐng)域如急性白血病、慢性白血病、淋巴瘤，傳統(tǒng)藥物治療手段很難徹底治愈，干細(xì)胞移植是目前為止發(fā)現(xiàn)治愈效果最好的治療手段。

干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展向產(chǎn)業(yè)鏈下游(干細(xì)胞治療)方向傾斜。干細(xì)胞存儲(chǔ)占整個(gè)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的份額從2010年的20.9%下降至2022年的15.2%，可見(jiàn)全球干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)將逐步向藥物研發(fā)制造、干細(xì)胞醫(yī)療等下游應(yīng)用市場(chǎng)傾斜。

干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)中在上、中、下游全方位布局且有優(yōu)勢(shì)資源的企業(yè)最容易脫穎而出：從全球產(chǎn)業(yè)技術(shù)角度，未來(lái)?yè)碛袃?yōu)質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)和具備誘導(dǎo)干細(xì)胞轉(zhuǎn)化成病人所需的功能細(xì)胞的核心技術(shù)是相關(guān)企業(yè)成功關(guān)鍵。這要求企業(yè)掌握上游存儲(chǔ)、中游研發(fā)兩個(gè)環(huán)節(jié)。

據(jù)中研研究院《2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》顯示

近些年來(lái)，伴隨“干細(xì)胞”這一概念的產(chǎn)生，與之相關(guān)的各種細(xì)胞療法獲得突破性進(jìn)展，干細(xì)胞為很多傳統(tǒng)醫(yī)藥難以治愈的疾病提供了有效可行的治療方案，與此同時(shí)，也給我們帶來(lái)了廣闊的投資機(jī)會(huì)。

干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈主要分為：上游(干細(xì)胞采集與存儲(chǔ))、中游(干細(xì)胞增殖及干細(xì)胞新藥研發(fā))及下游(干細(xì)胞治療)。從整個(gè)市場(chǎng)發(fā)展來(lái)看，干細(xì)胞治療藥物上市藥品較少，大多產(chǎn)品處于在研階段。目前，我國(guó)已經(jīng)形成完整的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，上游是最成熟的一環(huán)，相關(guān)業(yè)務(wù)也主要集中在上游，而中下游業(yè)務(wù)目前大多處于實(shí)驗(yàn)臨床階段。

從我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)際出發(fā)，我國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈呈現(xiàn)一種資源效應(yīng)——掌握相關(guān)稀缺資源是企業(yè)成功的關(guān)鍵，而非單純的技術(shù)效應(yīng)。集中表現(xiàn)在上游臍帶血站牌照稀缺，且不允許跨省經(jīng)營(yíng);中游研發(fā)，科研院所、醫(yī)院主導(dǎo);下游臨床，少數(shù)優(yōu)質(zhì)三甲醫(yī)院具備試點(diǎn)資格。后續(xù)政策對(duì)臍帶血質(zhì)量的進(jìn)一步嚴(yán)控，對(duì)自體干細(xì)胞進(jìn)行體外擴(kuò)增作為技術(shù)嚴(yán)管以及政策的嚴(yán)格化導(dǎo)向，更加劇了這種稀缺性。

因此，建議產(chǎn)業(yè)鏈上、中、下游全方位布局，并且掌握稀缺資源的龍頭企業(yè)，而非專(zhuān)攻某一領(lǐng)域的純技術(shù)企業(yè)。另外，我國(guó)干細(xì)胞臨床研究較好，但基礎(chǔ)研究與臨床結(jié)合不夠，以及研究系統(tǒng)性的缺乏和加快科研產(chǎn)業(yè)化的政策導(dǎo)向，也利好具備整合產(chǎn)業(yè)鏈，尤其是中游科研與下游臨床的相關(guān)企業(yè)。

推動(dòng)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)下游臨床應(yīng)用治療和推出相關(guān)產(chǎn)品一直是行業(yè)的發(fā)展方向，行業(yè)內(nèi)的公司可以繼續(xù)與三甲醫(yī)院、干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)等積極合作，開(kāi)展細(xì)胞臨床科研合作，推進(jìn)細(xì)胞及基因藥物在國(guó)內(nèi)外的研發(fā)和申報(bào)。同時(shí)，積極參與干細(xì)胞、免疫細(xì)胞臨床研究和應(yīng)用項(xiàng)目并推動(dòng)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立。

干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)分析

從國(guó)家規(guī)劃和行業(yè)發(fā)展的角度來(lái)看，2019年在國(guó)務(wù)院出臺(tái)了《關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)行動(dòng)的意見(jiàn)》之后，衛(wèi)健委和醫(yī)療保障局等21部門(mén)聯(lián)合發(fā)布“關(guān)于印發(fā)《促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)綱要(2019-2022年)》的通知”明確提出要加快新一代基因測(cè)序、腫瘤免疫治療、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)分析等關(guān)鍵技術(shù)研究和轉(zhuǎn)化，推動(dòng)重大疾病的早期篩查、個(gè)體化治療等精準(zhǔn)化應(yīng)用解決方案和決策支持系統(tǒng)應(yīng)用;修訂醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，提高醫(yī)療器械國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的采標(biāo)率。將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利、具有重大臨床價(jià)值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)列入特殊審批范圍，予以?xún)?yōu)先辦理。

目前，臨床級(jí)干細(xì)胞藥物等大多處于在研狀態(tài)，還未完成成果轉(zhuǎn)化，因此干細(xì)胞醫(yī)療級(jí)應(yīng)用還需要時(shí)間。干細(xì)胞醫(yī)療應(yīng)用作為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈中的實(shí)踐部分，將會(huì)是未來(lái)的發(fā)展方向。干細(xì)胞所能治療的疾病范圍較為廣泛，受限于現(xiàn)有技術(shù)，干細(xì)胞醫(yī)療應(yīng)用發(fā)展較為緩慢。如果干細(xì)胞醫(yī)療應(yīng)用研發(fā)得到突破，將會(huì)推動(dòng)醫(yī)學(xué)改革，產(chǎn)生巨大市場(chǎng)。

我國(guó)的干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與全球接近同樣包括干細(xì)胞治療醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)、干細(xì)胞存儲(chǔ)業(yè)務(wù)和干細(xì)胞制藥業(yè)務(wù)。中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到246.9億元;

目前，中國(guó)有上億級(jí)別的心血管病患、糖尿病患，以及千萬(wàn)級(jí)別的阿爾茨海默病患以及血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療。2025年，中國(guó)干細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)1000億元。未來(lái)隨著監(jiān)管政策的明確以及相關(guān)藥品的獲批上市，我國(guó)干細(xì)胞胞產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)潛力巨大。

行業(yè)內(nèi)的公司可以圍繞“以細(xì)胞存儲(chǔ)和應(yīng)用，以及體外診斷試劑”為兩大核心產(chǎn)業(yè)進(jìn)行布局，秉承“整合主營(yíng)業(yè)務(wù)、發(fā)力臨床合作”的發(fā)展思路，繼續(xù)緊扣“豐富產(chǎn)品線(xiàn)、擴(kuò)大和完善全國(guó)營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)網(wǎng)，加大創(chuàng)新研發(fā)投入”三大內(nèi)生性增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。

在產(chǎn)品線(xiàn)方面，可以繼續(xù)豐富細(xì)胞存儲(chǔ)種類(lèi)，推進(jìn)造血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、胎盤(pán)亞全能干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞、牙源干細(xì)胞、免疫細(xì)胞等多種類(lèi)細(xì)胞的存儲(chǔ);繼續(xù)豐富病理、分子、生化檢測(cè)試劑，同時(shí)繼續(xù)豐富基因檢測(cè)、科研試劑、IVD檢測(cè)試劑各細(xì)分市場(chǎng)的產(chǎn)品，打造多產(chǎn)品、多項(xiàng)目檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)，進(jìn)一步落實(shí)精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略。

隨著技術(shù)的成熟，越來(lái)越多的企業(yè)加入干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)，國(guó)家對(duì)干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)的政策支持逐步深入，許多公司加速布局干細(xì)胞醫(yī)療行業(yè)。但由于技術(shù)壁壘原因，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞研發(fā)應(yīng)用相關(guān)業(yè)務(wù)還不是很成熟，由此可見(jiàn)，未來(lái)中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿O大。

干細(xì)胞行業(yè)報(bào)告還對(duì)全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析，并對(duì)行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，是經(jīng)營(yíng)企業(yè)，服務(wù)、投資機(jī)構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對(duì)中國(guó)及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競(jìng)爭(zhēng)替代產(chǎn)品、發(fā)展趨勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國(guó)行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

更多消息，請(qǐng)點(diǎn)擊中研研究院出版的《2022-2027年中國(guó)干細(xì)胞行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)及發(fā)展戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

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