中國生物制藥與億一生物合作創(chuàng)新藥獲批上市 生物制藥行業(yè)市場深度分析2023

• 方蔓桃 2023年5月15日 來源：百度 476 25
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中性粒細胞是血液白細胞的一種，在非特異性免疫系統(tǒng)中有著非常重要的作用。中性粒細胞減少癥嚴重影響腫瘤患者的臨床治療和生存，G-CSF是當前最常見的預防、治療放化療相關中性粒細胞減少的藥物。近年來，長效G-CSF藥物日益成為“升白藥”的主流。而第三代G-CSF億立舒，F(xiàn)

目前，5月9日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站顯示，億一生物研發(fā)的一類創(chuàng)新藥、新一代長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)“艾貝格司亭α注射液”(商品名“億立舒?”)已正式獲批上市。此前，中國生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團已經(jīng)與億一生物簽訂商業(yè)化合作協(xié)議，獲得億立舒在中國境內(nèi)的所有知識產(chǎn)權和獨家商業(yè)化權益。這也標志著中國生物制藥正式進軍百億升白藥市場。

化療引起的中性粒細胞減少癥(俗稱白細胞減少癥)，可能導致化療藥物劑量降低、化療時間延遲，并容易引起發(fā)熱和感染，從而增加治療費用、降低化療效果，影響癌癥患者生存質(zhì)量。作為第三代“升白藥”，億立舒有望為腫瘤患者帶來更加優(yōu)質(zhì)經(jīng)濟的治療選擇。此前，億立舒已分別在中、美、歐三地申報上市。

我國生物制藥企業(yè)自動化、信息化、智能化程度普遍不高，距離“智能制造”尚有距離。例如，大多數(shù)生物制藥企業(yè)還停留在設備控制的單體自動化階段，自動化水平較低，存在對整體生物制藥生產(chǎn)過程自動化的需求。生物制藥生產(chǎn)過程信息依賴人工采集，難以實時了解生產(chǎn)現(xiàn)場資源和加工任務狀態(tài)的動態(tài)變化，需要應用傳感器和軟件系統(tǒng)進行信息化升級。另外，基于自動化和信息化，應用數(shù)據(jù)挖掘等技術，能夠對生產(chǎn)數(shù)據(jù)進一步進行實時分析并輸出洞見，輔助生產(chǎn)決策過程。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年生物制藥行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》分析

生物制藥行業(yè)市場深度分析

中性粒細胞是血液白細胞的一種，在非特異性免疫系統(tǒng)中有著非常重要的作用。中性粒細胞減少癥嚴重影響腫瘤患者的臨床治療和生存，G-CSF是當前最常見的預防、治療放化療相關中性粒細胞減少的藥物。近年來，長效G-CSF藥物日益成為“升白藥”的主流。而第三代G-CSF億立舒，是基于Fc融合蛋白技術，由CHO細胞表達的rhG-CSF二聚體，兼具長效和強效的生物學特點。

臨床試驗結果顯示，作為全球首個雙分子G-CSF-Fc融合蛋白，億立舒在第3到4周起，四級中性粒細胞減少癥發(fā)生率顯著低于其他長效G-CSF產(chǎn)品。同時，由于不含PEG及刺激性強的吐溫-80，億立舒不易致敏的特性也為患者帶來更好的安全性。此外還有研究證實，億立舒可更早給藥，為患者帶來更好的治療依從性。

2022年，中國生物制藥確定了“2030年成為全球藥企TOP30，銷售收入達到千億港元”的目標，由仿創(chuàng)結合全面轉向聚焦創(chuàng)新藥、生物藥研發(fā)，研發(fā)管線逐步聚焦在腫瘤、肝病、呼吸等領域。

中國生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模從2010年的1000億元增長到2020年的6000億元，占中國醫(yī)藥行業(yè)總規(guī)模的20%。

生物制藥行業(yè)在中國的發(fā)展受到了多方面的支持，包括政府的支持、科技的進步、政策的完善等等。其中，政府的支持是最重要的一個環(huán)節(jié)，政府支持的政策包括節(jié)約資源、鼓勵投資、稅收優(yōu)惠等，都有助于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

中國生物制藥預計，未來三年(2023年-2025年)四大優(yōu)勢領域將有11個創(chuàng)新藥獲批上市，四十余款在研創(chuàng)新藥有機會在2030年或之前上市;到2027年，創(chuàng)新藥和仿制藥收入將持平，2030年創(chuàng)新藥收入占比有望達到六成。

生物制藥行業(yè)市場前景分析

2021年中國G-CSF市場規(guī)模近百億元人民幣，2022上半年近50億人民幣，其中長效市場占比約70%。而IQVIA數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2022年G-CSF全球市場份額超過60億美元。

中國生物制藥首席執(zhí)行長、正大天晴藥業(yè)集團董事長謝承潤表示：“一直以來，預防及治療中性粒細胞減少癥存在巨大的未被滿足的臨床需求。

目前，越來越多的國內(nèi)外生物制藥企業(yè)已經(jīng)開始布局智能化工廠，以生物科技巨頭Cytiva (思拓凡)為例，為加快實現(xiàn)本土化“智造”，Cytiva在上海啟動亞洲首個技術研發(fā)卓越中心，打通產(chǎn)品技術與產(chǎn)業(yè)化落地之間的壁壘，解決本土化新產(chǎn)品設計中的痛點，助力中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

隨著工業(yè)社會發(fā)展從機械化、電氣化向自動化，再向智能化的方向逐步演進，全球工業(yè)發(fā)展迎來了轉型升級的契機。為了搶占制高點，各國紛紛推進新戰(zhàn)略，比如“工業(yè)4.0”，“社會5.0戰(zhàn)略”、“中國制造2025”、“《機器人新戰(zhàn)略》”等，鼓勵制藥企業(yè)轉型升級，以期實現(xiàn)生物制藥行業(yè)的智能制造。

未來，隨著中國經(jīng)濟發(fā)展以及醫(yī)療衛(wèi)生服務水平的提高，中國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模將繼續(xù)保持增長勢頭，繼續(xù)向前發(fā)展。政府將繼續(xù)完善政策，支持企業(yè)發(fā)展，支持科技創(chuàng)新，加快研發(fā)步伐，推動行業(yè)的發(fā)展，提高市場競爭力。

總的來說，中國生物制藥行業(yè)的市場規(guī)模與未來發(fā)展趨勢都非常樂觀。未來，政府將繼續(xù)支持行業(yè)的發(fā)展，技術的進步也將推動行業(yè)的發(fā)展，為行業(yè)提供更多的發(fā)展機遇。

自2005年起，中國便陸續(xù)推出了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》等一系列規(guī)劃和政策扶持。而此次的“十四五”規(guī)劃為生物經(jīng)濟的發(fā)展提出了新的發(fā)展路徑和目標。規(guī)劃提出，力爭到2025年，中國生物經(jīng)濟總量達到22萬億元，其中核心產(chǎn)業(yè)總量超過7.5萬億，生物經(jīng)濟成為推動高質(zhì)量發(fā)展的強勁動力，生物經(jīng)濟總量規(guī)模邁上新臺階，生物科技綜合實力得到新提升，生物產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展實現(xiàn)新跨越，生物安全保障能力達到新水平。

目前，中國已經(jīng)是全球生物產(chǎn)業(yè)大國，“十三五”末期，生物經(jīng)濟產(chǎn)值規(guī)模近5萬億元，生物及大健康產(chǎn)業(yè)主營業(yè)務收入規(guī)模超過10萬億元，涵蓋生物醫(yī)藥、生物制造、生物育種、生物能源、生物環(huán)保等。近幾年，生物經(jīng)濟領域成為投資熱點。2021年，僅生物醫(yī)藥領域的投融資就達到1113.58億元，較2020年進一步增長26.0%。2022年，全國生物醫(yī)藥領域共發(fā)生融資事件2237起，較2021年增長18.11%。國內(nèi)生物藥行業(yè)尚處于發(fā)展初期，但近年來生物藥領域的投入力度和政策支持力度不斷加大，2022年市場規(guī)模超過5000億元。在技術快速進步、產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和支付能力提升等因素驅動下，我國生物藥市場規(guī)模的增速遠高于我國整體醫(yī)藥市場與其他細分市場，到2025年預計將達8000億元。

如果你想要了解更多關于生物制藥行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景，可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2023-2028年生物制藥行業(yè)深度分析及投資價值研究咨詢報告》。

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  2023-2027年中國生物制藥行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報告

  自2005年起，中國便陸續(xù)推出了《促進生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》、《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術創(chuàng)新專項規(guī)劃》等一系列規(guī)劃和政策扶持。而此...

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