信達生物 瑪仕度肽 (IBI362) 高劑量9mg在中國肥胖受試者中的II期臨床研究達到24周主要終點

• 劉明月 2023年5月11日 來源：信達生物 1468 97
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據(jù)信達生物官微，信達生物制藥集團宣布：瑪仕度肽 (研發(fā)代號：IBI362) 高劑量9 mg在中國肥胖受試者的II期臨床研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)中24周主要研究終點達成。該研究的牽頭研究者

信達生物 瑪仕度肽 (IBI362) 高劑量9mg在中國肥胖受試者中的II期臨床研究達到24周主要終點

據(jù)信達生物官微，信達生物制藥集團宣布：瑪仕度肽 (研發(fā)代號：IBI362) 高劑量9 mg在中國肥胖受試者的II期臨床研究(ClinicalTrials.gov, NCT04904913)中24周主要研究終點達成。該研究的牽頭研究者、北京大學人民醫(yī)院紀立農(nóng)教授表示，很高興看到瑪仕度肽9 mg劑量研究在展現(xiàn)出良好耐受性和安全性的同時，其減重療效在6 mg的基礎(chǔ)上得到進一步提升，在中國中重度肥胖中治療24周后就展現(xiàn)出了可以媲美部分接受代謝手術(shù)的肥胖患者的減重效果，這使其有望為中國中重度肥胖人群帶來相較減重手術(shù)更理想的治療方案。這項研究同時填補了藥物治療中國乃至東亞中重度肥胖患者相關(guān)臨床研究的空白。

目前中國人體重超重人群達2億，肥胖人群超過9000萬，因超重和肥胖引發(fā)的糖尿病、高血壓、心血管病、代謝性疾病逐年增加且呈年輕化趨勢，肥胖已成為嚴重危害我國居民健康的公共衛(wèi)生問題。

超重和肥胖會增加冠心病、2型糖尿病、絕經(jīng)后婦女乳腺癌、兒童高血壓的發(fā)病風險，低體重同樣也會增加老年人的死亡風險。因為太瘦的狀態(tài)，會降低人體對疾病和創(chuàng)傷的耐受能力，增加罹患各種疾病的概率，降低生存質(zhì)量，增加死亡風險。但是，年輕時正常體重、年老后體型微胖的人，死亡風險會更低。

此前國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會，介紹兒童青少年近視防控、暑期學生健康有關(guān)情況。中國疾控中心營養(yǎng)學首席專家趙文華在發(fā)布會上介紹，我國6-17歲的兒童青少年超重肥胖率近20%，6歲以下兒童超重肥胖率超過10%，6歲以下兒童超重肥胖的問題，農(nóng)村超過了城市。

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出，“共建共享、全民健康”是建設(shè)健康中國的戰(zhàn)略主題，核心是以人民健康為中心，并提出到2030年，超重、肥胖人口增長速度明顯放緩。政策戰(zhàn)略下為減肥藥打開了市場。

與此同時，我國居民對體重管理的問題愈發(fā)重視，有著強烈的減肥需求。普遍認為，肥胖癥與包括2型糖尿病、心臟病、某些癌癥的發(fā)生存在密切關(guān)聯(lián)。這也導致了減肥藥市場的需求旺盛。

我國2.2億肥胖人群基數(shù)下，龐大的受眾群體也帶來了廣闊的市場空間，形成百億藍海減重市場，預(yù)計至2025年我國減重藥品市場規(guī)模有望超過120億元。

生物醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，國家高度重視并出臺了《健康中國2030規(guī)劃綱要》《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等多項政策，為行業(yè)發(fā)展提供了明確、廣闊的市場前景。

我國生物醫(yī)藥行業(yè)的市場潛力誘人，市場擴容速度較快，發(fā)展前景十分廣闊。根據(jù)有關(guān)部門預(yù)測，未來我國生物技術(shù)藥物年均增長率不低于25%，到2000年總產(chǎn)值可達54—72億元人民幣，利潤可達16—26億元人民幣。

據(jù)中研研究院《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》顯示

隨著發(fā)展經(jīng)濟的重心進一步明確，政策鼓勵創(chuàng)新邏輯持續(xù)強化，醫(yī)療市場國際化發(fā)展、集采和醫(yī)保談判常態(tài)化演繹，醫(yī)藥生物板塊性價比明顯，或?qū)⒂瓉硪粓鰪?fù)蘇。

值得注意的是，業(yè)績增長是否在2022年有所體現(xiàn)。以這些業(yè)績增長靠前的公司來看，2022年的股價表現(xiàn)并不盡如人意。A股5067家上市公司2022年全年平均上漲24.79%，醫(yī)藥生物行業(yè)卻平均下跌13.79%，哪怕是業(yè)績預(yù)告增速翻倍的92家公司，2022年股價也平均下跌5.27%。

分時間段來看，2022年，醫(yī)藥生物行業(yè)主要經(jīng)歷了兩波明顯的上漲行情，包括5~6月份以及10月初啟動的新冠產(chǎn)業(yè)鏈驅(qū)動的上漲。從醫(yī)藥生物各子板塊的月度漲跌幅來看，醫(yī)藥商業(yè)，尤其是線下連鎖藥店板塊，受益于居家自主診療、保健消費和市場集中度提升等多重利好因素，在行業(yè)中表現(xiàn)強勢。

隨著“購買本土產(chǎn)品”政策的深化，國內(nèi)制造商在產(chǎn)品創(chuàng)新上的投入越來越大，力圖將產(chǎn)品創(chuàng)新打造為業(yè)務(wù)發(fā)展的新途徑。例如，在醫(yī)療器械市場中，跨國公司在二級以下醫(yī)院的銷售機會將逐漸受到采購法規(guī)的限制。中國本土制造商正加速發(fā)展，力圖提供質(zhì)優(yōu)價廉的本土替代品。未來，生物醫(yī)藥企業(yè)將比跨國公司更具競爭力。

目前，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域主要分布在美國、歐洲、日本、印度、新加坡、中國等國家和地區(qū)，其中，美國、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)占據(jù)主導地位。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、長周期、高風險、高收益、低污染的特征，生物工程藥物的利潤回報率很高。因此近幾年來，全球及中國醫(yī)療健康領(lǐng)域投融資如火如荼，生物醫(yī)藥市場的投融資規(guī)模呈增長趨勢。

我國生物制藥行業(yè)市場規(guī)模從1836億元增長到3172億元，年均復(fù)合增長率達20%。據(jù)估算到2025年，我國生物制藥行業(yè)市場總體規(guī)模將達到8332億元。21世紀生物藥物的研制將進入成熟的ENABLINGTECHNOLOGIES階段，使醫(yī)藥學實踐產(chǎn)生巨大的變革，從而極大地改善人們的健康水平。分析人士指出，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由具發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。未來將進入快速發(fā)展期。

生物醫(yī)藥行業(yè)報告還對全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細分析，并對行業(yè)進行了趨向研判，是經(jīng)營企業(yè)，服務(wù)、投資機構(gòu)等單位準確了解目前生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對中國及各子行業(yè)的發(fā)展狀況、上下游行業(yè)發(fā)展狀況、競爭替代產(chǎn)品、發(fā)展趨勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進行了分析，并重點分析了中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展狀況和特點，以及中國行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2028年生物醫(yī)藥行業(yè)深度分析及投資戰(zhàn)略研究咨詢報告》。

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