巴西擬建全球最大轉(zhuǎn)基因蚊子工廠 以保護(hù)7000多萬人免受登革熱等疾病的侵害

• 劉明月 2023年4月18日 來源：英國《自然》網(wǎng)站 902 56
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據(jù)英國《自然》網(wǎng)站日前報道，非營利組織世界蚊子計劃(WMP)宣布，將與巴西公共科學(xué)機(jī)構(gòu)奧斯瓦爾多·克魯茲基金會合作，在巴西建造全球最大的蚊子工廠。該工廠將于2024年開始運(yùn)營，每年將產(chǎn)生多達(dá)50億只轉(zhuǎn)基因蚊子。未來10年，WMP將在巴西多個城市釋放這種轉(zhuǎn)基7

巴西擬建全球最大轉(zhuǎn)基因蚊子工廠 以保護(hù)7000多萬人免受登革熱等疾病的侵害

據(jù)英國《自然》網(wǎng)站日前報道，非營利組織世界蚊子計劃(WMP)宣布，將與巴西公共科學(xué)機(jī)構(gòu)奧斯瓦爾多·克魯茲基金會合作，在巴西建造全球最大的蚊子工廠。該工廠將于2024年開始運(yùn)營，每年將產(chǎn)生多達(dá)50億只轉(zhuǎn)基因蚊子。未來10年，WMP將在巴西多個城市釋放這種轉(zhuǎn)基因蚊子，以保護(hù)7000多萬人免受登革熱等疾病的侵害。=

在基因?qū)用?，疾病是典型的異常表型，邏輯上可推定每種疾病都存在其異常表型相對應(yīng)的基因型。如果能夠在基因?qū)用孢M(jìn)行治療，理論上可以治愈疾病。相對于傳統(tǒng)藥物需要通過靶點(diǎn)發(fā)揮作用，基因治療效果更加直接，對沒有明顯靶點(diǎn)或沒有針對靶點(diǎn)藥物的疾病來說，基因治療可能是唯一途徑。

隨著近年來國內(nèi)CGT臨床試驗(yàn)的大量開展、基因治療產(chǎn)品的陸續(xù)獲批上市及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策支持，預(yù)計中國基因治療市場規(guī)模將迅速擴(kuò)大。迅速擴(kuò)大的市場規(guī)模衍生出充足的基因治療產(chǎn)品研發(fā)需求，為CDMO企業(yè)發(fā)展提供廣闊空間。

《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》就提出，重點(diǎn)發(fā)展免疫細(xì)胞治療、干細(xì)胞治療、基因治療產(chǎn)品和特異性免疫球蛋白等。重點(diǎn)開發(fā)雙功能抗體、抗體偶聯(lián)藥物、多肽偶聯(lián)藥物、新型重組蛋白疫苗、核酸疫苗、細(xì)胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)。同時鼓勵支持疫苗企業(yè)和重要原輔料、耗材、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料企業(yè)協(xié)作，提高各類產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在利好政策的支持下，加上技術(shù)升級、資本加碼，細(xì)胞基因治療行業(yè)將成為醫(yī)療領(lǐng)域新興的發(fā)展方向，預(yù)計在未來20年可以保持高速增長，并深刻改變?nèi)祟惣膊≈委煹姆绞?。?dāng)前，出于對市場的看好，包括復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物等大批本土藥企都已入局。據(jù)了解，由于該行業(yè)門檻高，監(jiān)管要求嚴(yán)，還有不少產(chǎn)業(yè)鏈上的企業(yè)也都迎來了更多機(jī)遇。

其中，值得一提的是，CDMO(即定制研發(fā)生產(chǎn)機(jī)構(gòu))由于在其中扮演了至關(guān)重要的角色。借此，細(xì)胞基因治療CDMO市場規(guī)模也開始快速增長。有數(shù)據(jù)顯示，該全球市場已從2016年的7.7億美元增長至2020年的17.2億美元，年復(fù)合增長率達(dá)22.4%，到2025年預(yù)計將增至78.6億美元。

然而，需要注意的是，基因治療市場規(guī)模雖逐漸增大，但隨著入局者愈發(fā)增多，一些頭部CDMO企業(yè)也開始布局基因治療領(lǐng)域，包括康龍化成、博騰生物等都有在該領(lǐng)域布局。

在監(jiān)管規(guī)范和政策支持下，國內(nèi)基因治療行業(yè)有望實(shí)現(xiàn)“彎道超車”，提升國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體創(chuàng)新能力和前沿領(lǐng)域影響力。資料顯示，2025年我國基因治療市場規(guī)模將達(dá)到179億元左右;假設(shè)在2025-2027年之間，我國基因治療CAGR增速與全球保持一致，我國基因治療市場規(guī)模將達(dá)到500億元左右。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國基因治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景預(yù)測研究報告》顯示：

《細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》，按照藥品研發(fā)以及管理規(guī)范對CAR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)管，明確CAR-T等細(xì)胞治療產(chǎn)品的申報原則。同時，南京傳奇生物的LCAR-B38M已經(jīng)成功搶得國內(nèi)首個CAR-T臨床批件。

除了南京傳奇生物，我國從事CAR-T療法的公司還包括優(yōu)卡迪生物、北京馬力喏、恒潤達(dá)生、博生吉等，不過大部分還是集中在血液瘤領(lǐng)域，多以CD19和BCMA為靶點(diǎn)，布局實(shí)力瘤的包括科濟(jì)生物等。

與此同時，在監(jiān)管層面，我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)也開始走向正規(guī)。早在2009年，免疫細(xì)胞療法作為第三類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行管理，后在2015年7月衛(wèi)計委決定取消第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批。2016年的“魏則西事件”震驚全國，反應(yīng)了我國在該領(lǐng)域一直存在著監(jiān)管不嚴(yán)，亂象叢生的現(xiàn)狀。

和全球趨勢一樣，我國從事TCR-T研發(fā)的公司較少，主要有香雪、因諾生物等公司致力于TCR-T技術(shù)的研發(fā)。另外，我國也已有公司開始把基因編輯技術(shù)應(yīng)用到構(gòu)建“通用型CAR-T”的研發(fā)過程中，例如上海邦耀生物，但是還處在非常早期的階段。

我國基因治療領(lǐng)域，CAR-T是目前最受關(guān)注，也是資本、科研等集中力量投入的方向，尤其是我國細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)，經(jīng)歷了之前不規(guī)范的不利影響，已逐漸走上正規(guī)，多家公司，包括南京傳奇、科濟(jì)生物、優(yōu)卡迪、博生吉、恒潤達(dá)生等都已按照藥物批準(zhǔn)流程，申報臨床試驗(yàn)，且南京傳奇在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域的LCAR-B38M已獲得臨床批件。

面對國內(nèi)競爭日益激烈的CAR-T領(lǐng)域，未來誰會勝出，需要關(guān)注的因素包括創(chuàng)始人背景、科研實(shí)力、技術(shù)路徑、靶點(diǎn)的選擇、CAR-T的質(zhì)量控制、工藝的穩(wěn)定性等等。另外，我國基因治療在TCR-T、罕見病等其他領(lǐng)域還處在比較早期的階段，還需要科研數(shù)據(jù)的進(jìn)一步驗(yàn)證，但也是目前值得關(guān)注的方向?？傊?，無論國外還是國內(nèi)，基因治療作為一種新型的生物技術(shù)療法，給眾多患者帶來了前所未有的治療手段，帶來了新的希望。

眾多的跨國制藥公司和基因治療專業(yè)公司紛紛斥巨資加大研發(fā)力度，搶占二十一世紀(jì)生命科學(xué)的制高點(diǎn)?；蛑委熢谏锛夹g(shù)發(fā)達(dá)的歐美已經(jīng)度過了萌芽階段，現(xiàn)在處于市場爆發(fā)前的黎明。

更多消息，請點(diǎn)擊中研研究院出版的《2022-2027年中國基因治療行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析及投資前景預(yù)測研究報告》。

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