血糖儀市場投資前景分析 中國血糖儀市場現(xiàn)狀調(diào)研

• 黃文玉 2023年1月20日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 951 59
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血糖儀又稱血糖計，是一種測量血糖水平的電子儀器。血糖儀從工作原理上分為光電型和電極型兩種。電子血糖儀又叫電子血糖計，是一種方便的測試自身血糖指數(shù)的智能電子醫(yī)療儀器。電子血糖儀一般適用于血糖較高的人群。

血糖儀行業(yè)供給關(guān)系因素

根據(jù)《中國Ⅱ型糖尿病防治指南(2020年版)》,我國18歲以上人群糖尿病患病率已升至11.2%,患病人數(shù)位居世界第一。中國是成人糖尿病患者最多的國家,據(jù)估計,2021年我國成年糖尿病患者人數(shù)為1.41億,預(yù)測到2045年患病人數(shù)將達(dá)到1.744億。在全球,每4個成人糖尿病患者中就有1個是中國人。

據(jù)中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會的預(yù)測，60歲以上老齡人口的患病率在20%以上，比20～30歲人的患病率高10倍。在調(diào)整其他因素之后，年齡每增加10歲，糖尿病的患病率增加68%。根據(jù)第七次全國人口普查數(shù)據(jù),我國65歲及以上人口比重達(dá)到13.50%,人口老齡化程度已高于世界平均水平(65歲及以上人口占比9.3%),老年人占社會總?cè)丝诘谋壤鹉晏岣摺?/p>

血糖儀又稱血糖計，是一種測量血糖水平的電子儀器。血糖儀從工作原理上分為光電型和電極型兩種。電子血糖儀又叫電子血糖計，是一種方便的測試自身血糖指數(shù)的智能電子醫(yī)療儀器。電子血糖儀一般適用于血糖較高的人群。主要包括血糖儀、試紙和針頭，針頭用于刺破無名指采血，試紙用于吸入樣血，接入到血糖儀中，血糖儀通過測試試紙得出血糖指數(shù)。

到目前為止，血糖儀在技術(shù)共經(jīng)歷了五個發(fā)展階段。前三代基本都采用光反射法實現(xiàn)血糖濃度測定，第四和第五代主要依靠電化學(xué)法。目前國內(nèi)主流血糖儀采用的是電化學(xué)法。第五代和第四代相比，在微量采血、多部位采血等細(xì)節(jié)方面進(jìn)行了一些改進(jìn)。電子血糖儀行業(yè)目前處于成長期階段，即：技術(shù)漸趨定型，需求高速增長，行業(yè)競爭狀況及用戶特點已比較明朗，企業(yè)進(jìn)入壁壘提高。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年血糖儀市場投資前景分析及供需格局研究預(yù)測報告》顯示：

相對于白人，亞裔人群更易患糖尿病。據(jù)中華醫(yī)學(xué)會的相關(guān)資料，在調(diào)整性別、年齡、體重的差異后，與白人相比較，亞洲人患糖尿病的風(fēng)險更大。在西方發(fā)達(dá)國家，華人后裔患糖尿病的幾率要高于白種人，從某一側(cè)面也支持了亞裔人群是糖尿病易患人群。國外在20世紀(jì)90年代中期進(jìn)行過一項調(diào)查，新加坡、香港和臺灣等華人聚居區(qū)的糖尿病患病率在7%-11%之間，毛里求斯華人的糖尿病患病率超過了11%，這些數(shù)據(jù)都高于全球平均不到5%的糖尿病患病率。

目前，我國糖尿病患者中高齡患者比例較高，高齡人群具有文化程度不高、經(jīng)濟承受能力不強、醫(yī)療花費大等特點。患者對血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品的價格較為敏感，因而價格定位是影響產(chǎn)品銷售的重要因素。國內(nèi)市場上的各種進(jìn)口品牌血糖測試儀產(chǎn)品維持350元——1,200元不等的價位，國產(chǎn)血糖測試儀價格在150元——650元不等。

中國血糖儀市場發(fā)展現(xiàn)狀

中國國血糖檢測市場滲透率僅為20%，相比發(fā)達(dá)國家90%的滲透率，還存在巨大的增長空間，即使與全球平均滲透率水平60%，中國市場仍有四到五倍的增長空間，因此，中國血糖檢測儀市場潛力巨大。目前，國內(nèi)獲得食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批文的企業(yè)達(dá)到了45家，主要分布在北京、江浙、廣東等地區(qū)。

外資品牌以醫(yī)院為主，在90年代外資品牌開始進(jìn)入中國市場，強生、羅氏和雅培在中國市場的占有率最高，目前外資品牌已占據(jù)了血糖儀市場的70%左右。尤其在大型醫(yī)院，外資品牌血糖儀具有無可比擬的優(yōu)勢。OTC(over the counter)零售本土品牌為主導(dǎo)，國產(chǎn)品牌最先以及價格優(yōu)勢逐漸在OTC市場崛起。不過隨著本土品牌技術(shù)趨于成熟，與外資品牌的技術(shù)差距逐步縮小、且價格優(yōu)勢明顯，替代效應(yīng)初現(xiàn)，隨著OTC市場的興起，市場的增長潛力將逐步釋放。

目前，主流的血糖儀產(chǎn)品采用電化學(xué)技術(shù)和葡萄糖氧化酶技術(shù)成熟，第五代血糖儀通過改進(jìn)的葡萄糖脫氫酶技術(shù)，提高了測量精度，擁有第五代技術(shù)的企業(yè)具有一定的技術(shù)優(yōu)勢，尤其是在醫(yī)院端市場的競爭中。另外，在產(chǎn)品新技術(shù)方面如無創(chuàng)檢測，外資品牌的血糖儀產(chǎn)品仍處于優(yōu)勢地位。血糖儀大多是采用微創(chuàng)檢測技術(shù)，雅培的瞬感檢測產(chǎn)品最接近無創(chuàng)血糖儀，近距離感應(yīng)即可檢測。

目前國內(nèi)市場，除了跨國藥企布局CGM外，來自浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司、上海移宇科技股份有限公司、湖州美奇醫(yī)療器械有限公司、普林斯頓醫(yī)療科技(珠海)有限公司、南通九諾醫(yī)療科技有限公司、微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司與深圳硅基傳感科技有限公司等國產(chǎn)CGM企業(yè)正加速入局。其中，普林斯頓醫(yī)療科技(珠海)有限公司和上海移宇科技股份有限公司的產(chǎn)品獲批時間為2019年;其他5家公司均于2021年產(chǎn)品獲批上市。另外，凱立特、美奇醫(yī)療分別于2021年2月、9月獲批。

國產(chǎn)CGM公司保護(hù)的技術(shù)點基本都圍繞著持續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)和產(chǎn)品改進(jìn)，這也說明以上公司產(chǎn)品線較為單一，均主要以血糖監(jiān)測技術(shù)及產(chǎn)品為主要研究方向。CGM在技術(shù)層面壁壘很高，涉及多學(xué)科交叉，如傳感器外膜設(shè)計、校準(zhǔn)算法、酶固定化技術(shù)等。

為了打破技術(shù)壁壘，國內(nèi)企業(yè)也迎來了差異化的布局。目前，對于這些國內(nèi)企業(yè)來說，產(chǎn)品在突破基礎(chǔ)技術(shù)難題的同時，也各有自己的特點。例如，上海移宇科技的產(chǎn)品覆蓋多個技術(shù)點如可拋式胰島素泵、一步式全集成體液采樣分析等(技術(shù)對應(yīng)A61M5/142、A61M5/145、A61B5/145等);九諾醫(yī)療在動態(tài)血糖監(jiān)測電路及其控制方法(技術(shù)對應(yīng)A61B5/00)等方面改進(jìn)較突出;美奇醫(yī)療的技術(shù)改進(jìn)則較側(cè)重通過云端大數(shù)據(jù)智能實時動態(tài)監(jiān)測體內(nèi)血液數(shù)據(jù)系統(tǒng)(技術(shù)對應(yīng)A61B5/145)。

除了技術(shù)的聚焦，市場布局也成為國產(chǎn)企業(yè)瞄準(zhǔn)的重要方向。7家公司在主力開拓中國市場的同時，也已經(jīng)通過PCT途徑在海外市場如美國、德國、西班牙等多國進(jìn)行技術(shù)的專利保護(hù)。其中，上海移宇科技在海外市場技術(shù)保護(hù)和市場拓展方面表現(xiàn)最為積極，其次是浙江凱立特醫(yī)療器械和微泰醫(yī)療器械。

血糖儀行業(yè)前景分析

電子血糖儀為適宜基層醫(yī)療應(yīng)用場景的合理選擇。我國的基層醫(yī)療機構(gòu)與二甲以上主流醫(yī)療機構(gòu)相比，存在著樣本量少，技術(shù)水平相對較低，設(shè)備及耗材購置預(yù)算少的特點。若采用大型醫(yī)院檢測科的大型生化分析設(shè)備，則運轉(zhuǎn)效率及經(jīng)濟效益低下，而方便靈活的電子血糖儀可以有效地滿足基層醫(yī)療的應(yīng)用場景，在當(dāng)前儀器檢測精度逐步提高，單次檢測成本逐步下降的背景下是基層醫(yī)院主力檢測設(shè)備的合理選擇。此外，因其檢測快捷的特點，在大型醫(yī)院電子血糖儀也可以用于急診科等需要降低樣本周轉(zhuǎn)時間的科室，是大型檢測的有效補充。

2020年電子血糖儀的市場規(guī)模達(dá)到120.34億元，未來中國電子血糖儀市場規(guī)模發(fā)展將保持增長態(tài)勢。受產(chǎn)品效果、性能等因素影響，現(xiàn)階段在全球市場中，獲批上市的無創(chuàng)血糖儀產(chǎn)品種類較少。短時間來看，由于技術(shù)限制，無創(chuàng)血糖儀市場滲透率低，傳統(tǒng)微創(chuàng)血糖儀仍將是市場主導(dǎo)。但長期來看，無創(chuàng)血糖儀具有無需采血、無創(chuàng)無痛等優(yōu)點，可實現(xiàn)連續(xù)檢測，并且安全性更高，是血糖儀的發(fā)展趨勢，未來市場前景廣闊。

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