藥用明膠行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研2023

• 黃文玉 2023年1月5日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 745 44
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藥用明膠，顧名思義，是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式：有些是直接的，如魚肝油的生產(chǎn);有些是間接的，如硬膠囊，它是作為藥品的包裝物使用的。

藥用明膠，顧名思義，是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式：有些是直接的，如魚肝油的生產(chǎn);有些是間接的，如硬膠囊，它是作為藥品的包裝物使用的。藥用明膠和食用明膠、照相明膠、工業(yè)明膠一樣，都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標要求不同劃分出的一類明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或黃色顆粒，干燥、潔凈、均勻，無夾雜物，其溶液無不適氣味。有時，人們習(xí)慣稱藥用明膠為醫(yī)用明膠，或醫(yī)藥明膠，都是一個概念。

藥用明膠，是一種重要的精細化工原料，有廣泛的用途。作為藥用明膠，其質(zhì)量直接關(guān)系到人民身體健康，必須嚴格控制。明膠質(zhì)量主要從其物理性能、化學(xué)性能和微生物限度這三方面考察。我國現(xiàn)行的藥用明膠相關(guān)標準是QB2354-2005藥用明膠輕工行業(yè)標準。

明膠的凝膠性、固水性、粘合性和溶解性等多種特性，以及它的化純度，令明膠在 醫(yī)藥行業(yè)有廣泛的用途，其中最主要的有硬膠囊，軟膠囊，代血漿和包衣等等。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國藥用明膠行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》顯示：

在我國明膠總產(chǎn)量中，藥用明膠的產(chǎn)量占據(jù)了近3成。而過去十幾年里，藥用明膠產(chǎn)量還不到總產(chǎn)量的1成。如今，我國出口的藥用明膠都能達到USP、EP和《日本藥局方》等西方藥典的質(zhì)量標準。而自2008年爆發(fā)經(jīng)濟危機以后，我國藥用明膠出口數(shù)量更是猛增。

在我國明膠總產(chǎn)量中，藥用明膠的產(chǎn)量占據(jù)了近3成。而過去十幾年里，藥用明膠產(chǎn)量還不到總產(chǎn)量的1成。如今，我國出口的藥用明膠都能達到USP、EP和《日本藥局方》等西方藥典的質(zhì)量標準。而自2008年爆發(fā)經(jīng)濟危機以后，我國藥用明膠出口數(shù)量更是猛增。

數(shù)據(jù)顯示，2018年1季度進出口貿(mào)易總量754778千克，2018年1季度進出口貿(mào)易總額18160685美元;2018年1季度出口總量750114千克;2018年1季度出口總額17851968美元;2018年1季度進口總量4664千克。2016年我國明膠制裝藥用膠囊進口總額640950美元，2017年進口總額788006美元;2018年1季度進口總額308717美元。

迄今為止，藥用明膠的兩大主要用途為制作軟硬膠囊外殼和藥片包衣。而近年來西方制藥廠商又開發(fā)出明膠的一些新用途，包括作為預(yù)防艾滋病等特定用途的藥物凝膠劑專用基質(zhì)材料、新型片劑的內(nèi)芯凝結(jié)劑和涂膜劑等。而膠囊用明膠的銷量近年來增長速度已放緩，這是因為受到了植物膠囊殼的沖擊，植物膠囊奪走了相當一部分的藥用明膠的市場份額。

隨著發(fā)達國家人力成本的不斷提高及生產(chǎn)成本的攀升，不少歐美客商已從中國和印度等低人力成本國家進口明膠原料。盡管我國目前出口數(shù)量僅占國際明膠市場的13%，相信在明膠被看好的前景下，這一份額將延續(xù)擴大之勢 。

藥用明膠的現(xiàn)存問題

藥用明膠作為空心膠囊是一種特殊的藥用輔料，其與藥品一起進入人體的消化系統(tǒng)，最終為人體所吸收，所以其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到用藥的安全。目前也積攢了許多關(guān)鍵質(zhì)量問題。

目前，明膠為原料的藥用空心膠囊中重金屬(鉻、砷、汞、鉛等)的含量的限度問題是社會最關(guān)注的問題。有些不法企業(yè)在生產(chǎn)時使用藍礬皮膠代替藥用明膠。合格的藥用明膠所用的牛骨應(yīng)是除去牛身上具有感染風(fēng)險的頭蓋骨和脊椎骨，豬皮、牛皮應(yīng)是新鮮皮或冷凍皮，且生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制情況(包括生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)裝備、中間控制、衛(wèi)生管理、人員管理等方面)應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求。

微生物檢測是藥品必須執(zhí)行的通則，并且對于明膠膠囊，其自身更有利于微生物的繁殖。所以，一些企業(yè)由于自身生產(chǎn)的環(huán)境和衛(wèi)生條件較差，導(dǎo)致生產(chǎn)過程微生物指標無法完全控制，為達到防腐的目的，人為地加入防腐劑和抑菌劑，這對人體的危害很大。

β-受體激動藥是一種普遍使用的獸藥，主要作用是促進動物生長，減少脂肪沉積，提高瘦肉率。但是，長期食用含有β-受體激動藥殘留的食品將對人體健康產(chǎn)生極大的危害。我國農(nóng)業(yè)部已正式下文嚴禁克倫特羅作為飼料添加劑使用。近年，包括克倫特羅、沙丁胺醇、萊克多巴胺在內(nèi)及其他受體激動劑也開始非法用于動物生產(chǎn)，加大了執(zhí)法和檢測的難度。明膠的生產(chǎn)材料多為屠宰場提供的牛、豬羊等的皮毛、骨頭。在我國，獸藥和藥物添加劑的大量使用，在對人類健康和環(huán)境造成危害的同時，也增加了對藥用明膠空心膠囊質(zhì)量的擔憂。

藥用明膠行業(yè)未來發(fā)展趨勢預(yù)測

迄今為止，藥用明膠的兩大主要用途為制作軟硬膠囊外殼和藥片包衣。而近年來西方制藥廠商又開發(fā)出明膠的一些新用途，包括作為預(yù)防艾滋病等特定用途的藥物凝膠劑專用基質(zhì)材料、新型片劑的內(nèi)芯凝結(jié)劑和涂膜劑等。而膠囊用明膠的銷量近年來增長速度已放緩，這是因為受到了植物膠囊殼的沖擊，植物膠囊奪走了相當一部分的藥用明膠的市場份額。

今后幾年全球明膠總需求量將達40萬噸以上，其中藥用明膠將占18%份額(約7萬多噸)。隨著發(fā)達國家人力成本的不斷提高及生產(chǎn)成本的攀升，不少歐美客商已從中國和印度等低人力成本國家進口明膠原料。盡管我國目前出口數(shù)量僅占國際明膠市場的13%，相信在明膠被看好的前景下，這一份額將延續(xù)擴大之勢。

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