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血制品醫(yī)療需求激增 血液制品行業(yè)發(fā)展趨勢及前景分析

  • 郭夢 2023年1月3日 來源:互聯(lián)網(wǎng) 1065 68
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國內(nèi)各地新冠感染者近期增多并達到峰值,疊加冬季采血“淡季”的到來,獻血量驟減的同時醫(yī)療用血需求則顯著增加,河南鄭州、甘肅、江蘇等多地血液庫存量也已低于警戒線,采漿站同樣受到影響。“云南昆明血液中心”微信公眾號消息還稱,已經(jīng)危及到孕產(chǎn)婦、危重癥患者的搶

血制品醫(yī)療需求激增

國內(nèi)各地新冠感染者近期增多并達到峰值,疊加冬季采血“淡季”的到來,獻血量驟減的同時醫(yī)療用血需求則顯著增加,河南鄭州、甘肅、江蘇等多地血液庫存量也已低于警戒線,采漿站同樣受到影響?!霸颇侠ッ餮褐行摹蔽⑿殴娞栂⑦€稱,已經(jīng)危及到孕產(chǎn)婦、危重癥患者的搶救。公開資料顯示,血制品三大類制品人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子類制品在醫(yī)療急救及某些特定疾病的治療中由于其明確的治療效果,發(fā)揮著不可替代的重要作用。

血液制品是指各種人血漿蛋白制品,包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92%-93%是水,僅有7%-8%是蛋白質(zhì),血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。血液制品發(fā)展至今,已列入2000年版“中國生物制品規(guī)程”的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴細胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風免疫球蛋白、人纖維蛋白原、乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。正在進行臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等等。

血液制品屬于生物制品范圍,主要指以健康人血液為原料,采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前,國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌,發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗,走上快速發(fā)展的道路,迎來了有利于擴張的政策東風,漿站審批速度明顯加快。

血液制品的原料是人血漿,人血漿中有92%-93%是水,僅有7%-8%是蛋白質(zhì),血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)中分離提純而制成的。受技術(shù)水平的限制,目前,血漿蛋白中僅有一部分能夠得到利用。

血液制品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

血液制品行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈上游是采漿站,包括血站(即采集獻血者全血的血站)和單采血漿站(即僅采集獻血者血漿部分的血站,通常利用全自動單采血漿機分理出獻血者血液中的血漿部分,將血細胞輸回獻血者,使其更快恢復體力)。產(chǎn)業(yè)鏈中游是血液制品企業(yè),典型代表包括泰邦生物、華蘭生物、上海萊士、天壇生物、博雅生物等。產(chǎn)業(yè)鏈下游是血液制品需求方。血液制品先進入各級醫(yī)療機構(gòu)、藥店等,進而在專業(yè)醫(yī)師、藥師的指導下被患者應用。

由于國家對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制,不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對已有血液制品業(yè)務的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴格限制,預計血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。以具體產(chǎn)品來看,長期以來,50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進口,資歷較弱的醫(yī)院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應量只可滿足30%左右的臨床需求量,患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺,它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進口,售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機遇。

現(xiàn)階段,中國血液制品行業(yè)準入壁壘高,參與者有限,同時并購進程已接近尾聲,市場集中度較高。此外,血液制品市場規(guī)模分配較為均衡,市場競爭激烈。未來隨著技術(shù)水平的差異化以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化,預計頭部企業(yè)的優(yōu)勢將逐漸顯現(xiàn),市場集中度有望進一步提高。

我國共有近30家血液制品生產(chǎn)企業(yè),大多規(guī)模小、產(chǎn)品單一、行業(yè)集中度不高,超過半數(shù)企業(yè)不具備新開設(shè)漿站資格。國內(nèi)血液制品企業(yè)單采血漿站數(shù)量、產(chǎn)品種類、整體規(guī)模上與國外企業(yè)仍有一定的差距。近年來,國內(nèi)血液制品企業(yè)通過提高采漿量,擴大生產(chǎn)規(guī)模,加之企業(yè)間的兼并重組不斷,行業(yè)逐步走向集中,形成了中生集團、華蘭生物、上海萊士和泰邦生物四個企業(yè)為龍頭的新格局,四家企業(yè)的采漿量占全國采漿量的50%以上,行業(yè)趨于集中。2019年全國采漿量達9100多噸,同比增長近5.8%。

近年來由于中國人口基數(shù)大,社會步入人口老齡化、血液制品適應癥不斷增加,刺激中國血液制品下游需求不斷擴大。

隨著各國監(jiān)管機制的不斷加強和企業(yè)的兼并重組,全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中,排名前三和前七的企業(yè)分別合計占據(jù)了61%和79%的市場,行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場逐年上升,但增速不及中國。國外血制品市場行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國為主,中國采漿量增長空間巨大。全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提,未來行業(yè)的集中度會進一步提高,整合并購的案例將會越來越多。但是我國血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國外巨頭存在較大距離,如我國天壇生物擁有最多漿站59個(海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個),年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸),單漿創(chuàng)收能力5562萬元/個(不足CSL的一半)?;诤M馐袌龅陌l(fā)展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業(yè)的傾斜,未來我國血液制品企業(yè)將不斷兼并重組,行業(yè)集中度將逐漸提高,研發(fā)能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業(yè)具備優(yōu)勢。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2022-2026年中國血液制品行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預測報告》分析

中國還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場,市場規(guī)模僅次于美國。隨著醫(yī)生群體對血液制品認知的提升,以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報銷政策變化,預計中國市場對血液制品的需求將不斷擴大。

近年來,血液制品一直處于供不應求的狀態(tài)。在臨床治療中,血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長,國內(nèi)血液制品的需求不斷增長,加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增,可以預計其未來臨床需求只增不減。

血液制品行業(yè)發(fā)展趨勢及前景分析

預計未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會持續(xù)走高,到2024年,行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元,達到822億元。隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升,對血液制品臨床應用的認識不斷提高,以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善,國內(nèi)血液制品消費結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降,靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升,血液制品消費結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。

未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上,同時血液制品行業(yè)的國際化整合將成為大勢所趨。行業(yè)的國際化整合將促進國內(nèi)市場進一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),擴大漿站規(guī)模,同時引進國外先進技術(shù),積累自主研發(fā)能力。在血液制品領(lǐng)域,由于原材料來源于健康人血漿的獨特性,單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣,血漿資源有效利用率不高,血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟需優(yōu)化。如何進一步提升采漿量,擴大各制品生產(chǎn)規(guī)模,提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

欲了解更多關(guān)于血液制品行業(yè)的市場數(shù)據(jù)及未來行業(yè)投資前景,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)院研究報告《2022-2026年中國血液制品行業(yè)競爭格局及發(fā)展趨勢預測報告》。

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