權(quán)威期刊發(fā)文 國內(nèi)醫(yī)藥廠商 新冠藥療效不輸輝瑞新冠藥 生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展機(jī)遇及趨勢分析

• 李波 2022年12月29日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財經(jīng)、中研網(wǎng) 319 13
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君實生物官微消息，12月29日全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表了君實生物VV116“頭對頭PAXLOVID”3期臨床試驗結(jié)果。結(jié)果表明，對于有高危因素的輕中度Covid-19成人患者，在至持續(xù)臨床康復(fù)時間方面，VV116非劣于PAXLOVID，且不良事件更少。這是NEJM發(fā)表

君實生物官微消息，12月29日全球權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)在線發(fā)表了君實生物VV116“頭對頭PAXLOVID”3期臨床試驗結(jié)果。

結(jié)果表明，對于有高危因素的輕中度Covid-19成人患者，在至持續(xù)臨床康復(fù)時間方面，VV116非劣于PAXLOVID，且不良事件更少。這是NEJM發(fā)表的首個中國自主研發(fā)的新冠創(chuàng)新藥臨床試驗。

據(jù)介紹，該研究由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院牽頭開展，是奧密克戎變異株流行期間首個針對中國COVID-19患者開展的小分子口服抗病毒藥物“頭對頭”III期臨床研究。

結(jié)果顯示，研究主要終點達(dá)到設(shè)計的非劣效終點，相比PAXLOVID，VV116組的臨床恢復(fù)時間更短，安全性方面的顧慮更少。

這項多中心、單盲(研究者保持盲態(tài))、隨機(jī)、對照III期臨床試驗，共納入了822例確診為伴有進(jìn)展高風(fēng)險的輕度至中度COVID-19成人患者，按照1:1的比例被分配至VV116組和PAXLOVID組。

最終，共有771例(全分析集，F(xiàn)AS)患者接受了VV116(n=384)或PAXLOVID(n=387)的治療。

其中，F(xiàn)AS患者的中位年齡為53歲(范圍：18~94)，女性占比50.2%，輕癥患者占比92.1%，75.7%的患者全程接種新冠疫苗或接種過加強(qiáng)針，77.3%的患者在癥狀出現(xiàn)5天內(nèi)接受了VV116或PAXLOVID治療。

患者中最常見的高風(fēng)險因素包括：年齡≥60歲(37.7%)、心血管疾病(包括高血壓)(35.1%)、肥胖或超重BMI≥25(32.9%)、目前吸煙(12.5%)和糖尿病(10.1%)。

研究的主要終點是從隨機(jī)至持續(xù)臨床恢復(fù)的時間，風(fēng)險比(HR)兩側(cè)95%置信區(qū)間(CI)下限>0.8定義為非劣效性。

次要療效終點包括截至第28天進(jìn)展為重度/危重COVID-19或全因死亡的患者比例，COVID-19相關(guān)癥狀評分和WHO臨床進(jìn)展量表評分變化、至持續(xù)癥狀消失的時間、SARS-CoV-2核酸陰性時間等。安全性終點包括不良事件(AE)和嚴(yán)重不良事件(SAE)情況。

新冠特效藥阿茲夫定可線上購買

多個互聯(lián)網(wǎng)平臺已開始、或即將放開銷售兩款新冠口服藥，即輝瑞的奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(PAXLOVID)和真實生物的阿茲夫定。

其中，1藥網(wǎng)方面也確認(rèn)其旗下互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的新冠咨詢門診已開始預(yù)售輝瑞的新冠口服抗病毒藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(PAXLOVID)，需要患者上傳核酸或抗原陽性證明后才可開具處方。定價為每盒2980元，未接入醫(yī)保。

國產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定的獨家商業(yè)化合作方復(fù)星醫(yī)藥確認(rèn)，阿茲夫定也即將開放網(wǎng)售，阿茲夫定將先在方舟健客APP和京東健康發(fā)熱門診上實現(xiàn)線上處方，開具處方同樣需要持有核酸檢測陽性或者抗原檢測陽性作為依據(jù)，售價為330元/瓶(1mg*35片)。公開資料顯示，阿茲夫定該款產(chǎn)品于今年7月獲批上市，由真實生物生產(chǎn)，是首款獲批的國產(chǎn)新冠口服藥。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》顯示：

今年四季度以來，醫(yī)藥賽道持續(xù)升溫，醫(yī)療器械、CXO、中藥、醫(yī)藥電商、抗原檢測試劑等相關(guān)細(xì)分板塊頻頻刷屏，尤其是感冒、退燒類藥品被市場熱捧，表現(xiàn)亮眼，相關(guān)上市公司股票持續(xù)火爆。

生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展機(jī)遇及趨勢分析

隨著疫情的持續(xù)發(fā)展，人民的健康保健意識也在逐步增強(qiáng)，醫(yī)療服務(wù)的總?cè)藬?shù)和醫(yī)療費用也會穩(wěn)步上升。隨著人口老齡化、城市化進(jìn)程加快，醫(yī)藥消費呈現(xiàn)出剛性增長態(tài)勢。

2021年底和2022年初，《推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》相繼發(fā)布，為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級發(fā)展指明了路徑。過去的二十年，是中國醫(yī)藥行業(yè)藥政改革不斷深入的黃金時代。2016-2020年我國醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模從13294億元增長至17919億元，并穩(wěn)居全球第二大醫(yī)藥市場。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇

中國醫(yī)藥市場需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細(xì)分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達(dá)到均衡。

一方面，高端的好藥新藥嚴(yán)重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進(jìn)口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出市場總需求。醫(yī)改步入深水區(qū)，醫(yī)藥行業(yè)溯本清源，2022年仍然看好創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈和醫(yī)藥泛消費領(lǐng)域。目前我國醫(yī)改已經(jīng)進(jìn)入新時代，化藥仿制藥帶量采購、高值耗材集采、醫(yī)保目錄談判等政策持續(xù)加速推進(jìn)，政策進(jìn)度及強(qiáng)度不斷超預(yù)期。

與2003年非典疫情不同，此次新冠肺炎疫情中，移動互聯(lián)網(wǎng)、5G、人工智能、超算等數(shù)字科技興起，并在病毒溯源、藥物研發(fā)、疫情研判、診療救治等醫(yī)藥健康場景中得到了較為廣泛的應(yīng)用，較大規(guī)模的應(yīng)用場景空間將更好的揭示應(yīng)用中的系列細(xì)節(jié)障礙，進(jìn)一步推動數(shù)字科技在醫(yī)藥健康領(lǐng)域應(yīng)用的技術(shù)成熟、模式完善和標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一。

與疫情關(guān)聯(lián)最為緊密的醫(yī)藥健康領(lǐng)域，在經(jīng)歷過此次疫情的洗禮拷問之后，傳統(tǒng)的治理方式將加快改變，涵蓋重大疾病預(yù)警、大健康管理、地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展管理、產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈整合等眾多環(huán)節(jié)的大數(shù)據(jù)治理將持續(xù)強(qiáng)化，并向著更趨精細(xì)化和透明化的方向發(fā)展。

此次新冠肺炎疫情作為半個多世紀(jì)來對全球影響范圍最廣的事件之一，必將對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從治理方式、基礎(chǔ)研究突破、成果轉(zhuǎn)化、政策體制、產(chǎn)業(yè)業(yè)態(tài)等方面形成潛移默化的深化影響，并為各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展塑造新的發(fā)展機(jī)會。

生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢

根據(jù)全面深化改革第十二次會議，我國下一步將健全國家公共衛(wèi)生應(yīng)急管理體系、統(tǒng)一的應(yīng)急物資保障體系、國家儲備體系，優(yōu)化重要應(yīng)急物資產(chǎn)能保障和區(qū)域布局。 2014年以來，我國共認(rèn)定3批20個應(yīng)急產(chǎn)業(yè)示范基地，但以生物醫(yī)藥為特色的基地建設(shè)基本為空白。

對于部分交通區(qū)位好、物流基礎(chǔ)好、具有較大醫(yī)護(hù)物質(zhì)產(chǎn)能的地區(qū)，可爭取建設(shè)以醫(yī)療衛(wèi)生用品為特色的國家級應(yīng)急物資儲備中心和應(yīng)急物資產(chǎn)能保障中心，打造集物質(zhì)儲備、應(yīng)急醫(yī)護(hù)物質(zhì)生產(chǎn)制造、物流配送、供應(yīng)鏈金融、醫(yī)藥第三方物流、電商物流等功能為一體， 并向高端醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥研發(fā)轉(zhuǎn)型發(fā)展的國家醫(yī)藥健康應(yīng)急產(chǎn)業(yè)示范區(qū)。

隨著新一輪信息技術(shù)革命到來，我國提倡大力發(fā)展“數(shù)字經(jīng)濟(jì)”、“數(shù)實結(jié)合”成為經(jīng)濟(jì)發(fā)展新動能。

據(jù)分析，新冠疫情將加速藥企的數(shù)字化轉(zhuǎn)型，醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)將迎來重塑，“互聯(lián)網(wǎng) + 醫(yī)療”模式得到發(fā)展，營銷數(shù)字化和企業(yè)上云進(jìn)程提速。

未來，生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多生物醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告

  生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。生物醫(yī)學(xué)工程是綜合應(yīng)用生命科學(xué)與工程科學(xué)的原理和方法，從工程學(xué)角度在分子、細(xì)胞、組織、器官乃至整個人體系統(tǒng)多層次認(rèn)識人體的結(jié)構(gòu)、功能和...

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