藥品網(wǎng)絡(luò)銷售迎來強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代 連鎖藥房迎來線上線下公平競(jìng)爭(zhēng)

• 黃江 2022年12月2日 來源：新浪 638 37
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《管理辦法》實(shí)施前夜即11月30日，國(guó)家藥監(jiān)局還發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》(以下簡(jiǎn)稱《清單》)，《關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告》《關(guān)于做好貫徹落實(shí)工作的通知》，旨在落實(shí)《管理辦法》。

網(wǎng)絡(luò)售藥迎來強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代

12月1日起，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《管理辦法》)正式施行，這也標(biāo)志著藥品網(wǎng)絡(luò)銷售進(jìn)入規(guī)范化、嚴(yán)監(jiān)管時(shí)期。

《管理辦法》實(shí)施前夜即11月30日，國(guó)家藥監(jiān)局還發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》(以下簡(jiǎn)稱《清單》)，《關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告》《關(guān)于做好<藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法>貫徹落實(shí)工作的通知》，旨在落實(shí)《管理辦法》。

網(wǎng)售藥品首批禁止清單出爐

根據(jù)《管理辦法》，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售，具體目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定。11月30日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《清單》中，除上述不得網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品外，又明確增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒兩類藥品，引起業(yè)內(nèi)關(guān)注。

據(jù)了解，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑，也被稱為院內(nèi)制劑;中藥配方顆粒是由單味中藥飲片按傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)炮制后經(jīng)提取濃縮制成的，供中醫(yī)臨床配方用的顆粒。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國(guó)藥品行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》顯示：

在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售主體方面，《辦法》明確了從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)具備保證網(wǎng)絡(luò)銷售藥品安全能力的藥品上市許可持有人或者藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。并明確疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。同時(shí)，要求藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全管理、風(fēng)險(xiǎn)控制、藥品追溯、儲(chǔ)存配送管理、不良反應(yīng)報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等制度。

在處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售管理方面，《辦法》明確了對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售實(shí)行實(shí)名制，并按規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配;規(guī)定處方藥與非處方藥應(yīng)當(dāng)區(qū)分展示，并明確在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開展示包裝、標(biāo)簽等信息等。

在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)方面，《辦法》明確第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員等。同時(shí)，要求平臺(tái)與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任等。

連鎖藥房迎來線上線下公平競(jìng)爭(zhēng)

公開數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)處方藥市場(chǎng)占藥品終端消費(fèi)市場(chǎng)85%以上，其中80%左右的處方藥通過醫(yī)院渠道銷售。受疫情影響患者的消費(fèi)方式發(fā)生了轉(zhuǎn)變，消費(fèi)者更愿意在線上購(gòu)買。機(jī)構(gòu)認(rèn)為，醫(yī)藥電商第三方平臺(tái)的監(jiān)管趨嚴(yán)，行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，零售藥店O2O渠道有望加速發(fā)展，藥店加速邁入“新零售時(shí)代”。

互聯(lián)網(wǎng)處方藥新規(guī)的實(shí)施，意味著網(wǎng)售藥品的監(jiān)管將更加嚴(yán)格，對(duì)整個(gè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥電商的規(guī)范化管理及經(jīng)營(yíng)環(huán)境的凈化，有著明顯的督促和推動(dòng)作用。

疫情防控二十條新規(guī)的落地，標(biāo)志著以后的防控措施會(huì)更加精準(zhǔn)、適度，有利于線下消費(fèi)場(chǎng)景的復(fù)蘇。而比起商旅酒店等行業(yè)，藥店消費(fèi)復(fù)蘇的確定性更強(qiáng)。

三年來，居民自我防護(hù)、加強(qiáng)預(yù)防的意識(shí)明顯加強(qiáng)，這在一定程度上影響了藥店連鎖企業(yè)的業(yè)績(jī)。在疫情防控措施相對(duì)松動(dòng)后，居民對(duì)發(fā)熱咳嗽類OTC用藥、中藥防治類藥物、居家自測(cè)抗原等產(chǎn)品的需求也將有所增加。

《2022-2027年中國(guó)藥品行業(yè)市場(chǎng)全景調(diào)研與發(fā)展前景預(yù)測(cè)報(bào)告》由中研普華研究院撰寫，本報(bào)告對(duì)該行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展變化等進(jìn)行了分析，重點(diǎn)分析了行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對(duì)行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢(shì)預(yù)測(cè)等等。報(bào)告還綜合了行業(yè)的整體發(fā)展動(dòng)態(tài)，對(duì)行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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