國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有新消息 一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄

• 2022年9月8日 LiuMingYue來源：經(jīng)濟日報 966 60
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國家醫(yī)保局發(fā)布公告，對2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的藥品申報資料進(jìn)行了初步形式審查，共有344個藥品通過初步形式審查。醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。今年，有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查

國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整有新消息

國家醫(yī)保局發(fā)布公告，對2022年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的藥品申報資料進(jìn)行了初步形式審查，共有344個藥品通過初步形式審查。醫(yī)保藥品目錄調(diào)整分為企業(yè)申報、形式審查、專家評審、談判競價等環(huán)節(jié)，形式審查只是其中之一。今年，有一些價格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅代表該藥品符合申報條件，獲得進(jìn)入下一個環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評審，通過評審的獨家藥品要經(jīng)過談判、非獨家藥品要經(jīng)過競價，只有談判或競價成功才能被納入目錄。

一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄

在疫情防控常態(tài)化的背景下，從2020年第一次實行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報制起，國家醫(yī)保局就將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”作為申報條件之一。一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。國家醫(yī)保局始終將醫(yī)保基金和參保群眾的承受能力作為目錄調(diào)整工作基礎(chǔ)，通過準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨家藥品的價格;始終聚焦群眾基本醫(yī)療需求和臨床技術(shù)進(jìn)步間的平衡，提升可及性，維護公平性。

根據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國新冠藥物行業(yè)市場全面分析及發(fā)展趨勢調(diào)研報告》顯示：

2022年7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評審批，附條件批準(zhǔn)河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊申請。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者?；颊邞?yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按新冠藥物說明書用藥。

河南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好，在生物育種、現(xiàn)代中藥、新型疫苗、醫(yī)用耗材等領(lǐng)域具有較強競爭力，但在創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展、突破的勢頭一直不夠強勁。全省有300多家藥品生產(chǎn)企業(yè)，每年獲批的藥品文號在20個左右，其中以仿制藥居多。

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《2021年度藥品審評報告》顯示，2021年全國共受理新藥臨床試驗申請2412件、新藥上市許可申請389件，審評通過47個創(chuàng)新藥，其中，獲得批準(zhǔn)的全新化合物結(jié)構(gòu)創(chuàng)新的1類新藥寥寥無幾，創(chuàng)新藥上市獲批的難度和價值可想而知。

國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。資料顯示，阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。

據(jù)了解，阿茲夫定片大規(guī)模上市所需的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品注冊信息變更和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移、原料藥生產(chǎn)等關(guān)鍵問題全部得到解決。截至目前，阿茲夫定片相關(guān)注冊信息數(shù)據(jù)已順利轉(zhuǎn)移到我省，企業(yè)立足河南發(fā)展壯大的基礎(chǔ)更加牢固。新鄉(xiāng)制藥股份有限公司新建原料藥生產(chǎn)線取得生產(chǎn)許可，原料生產(chǎn)得到充分保障。河南真實生物科技有限公司取得附條件生產(chǎn)許可，已具備制劑生產(chǎn)資質(zhì)。同時，省藥監(jiān)局向真實生物發(fā)放了藥品經(jīng)營許可證，為企業(yè)建設(shè)產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)提供了條件。

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