截至目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗以及萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗，后兩家企業(yè)均是中國企業(yè)。而默沙東旗下的HPV疫苗佳達修則由智飛生物在國內(nèi)獨家代理。
截至目前，全球獲批上市的HPV疫苗共有5款，分別是葛蘭素史克的二價HPV疫苗、默沙東的四價HPV和九價HPV疫苗以及萬泰生物的二價HPV疫苗和沃森生物二價HPV疫苗，后兩家企業(yè)均是中國企業(yè)。而默沙東旗下的HPV疫苗佳達修則由智飛生物在國內(nèi)獨家代理。
據(jù)中研研究院《2021-2026年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預測研究報告》顯示
中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢
目前，中國HPV疫苗市場主要以進口產(chǎn)品為主。盡管如此，若干中國公司正在開發(fā)HPV疫苗，其中一些已進入III期臨床試驗或取得市場批準。該等國產(chǎn)疫苗及候選疫苗的療效及安全性證實一般不劣于進口產(chǎn)品，而其價格一般較為實惠。例如，盡管目前并無可獲得的公開文件報告透過對比國產(chǎn)HPV疫苗及國外HPV疫苗所進行的頭對頭臨床試驗，但于2009年，Merck Sharp & Dohme進行的Gardasil 9臨床試驗中，疫苗隊列所招募受試者的副作用發(fā)率為86.6%，而在REC603(1)的I期臨床試驗所觀察數(shù)據(jù)為53.73%。因此，預計未來該等國產(chǎn)HPV疫苗將占據(jù)更大的市場份額。
中國加入WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》以及國內(nèi)健康中國行動創(chuàng)新模式首批十五個試點城市陸續(xù)出臺HPV 疫苗接種相關政策方案，有望進一步推動HPV疫苗的研發(fā)和市場規(guī)模的擴大。我國內(nèi)地HPV 疫苗批簽發(fā)量近年呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢，2017-2020 年年復合增速接近120%，但總體滲透率依然較低，僅為1.59%左右。
中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)競爭格局預測
據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)HPV在研項目約16 個，其中，三價、四價、九價的多個產(chǎn)品已進入Ⅲ期臨床階段。沃森生物的二價HPV疫苗還未上市。該疫苗今年3月剛獲得藥品批文。在4月6日的業(yè)績說明會上，沃森生物董事會秘書張荔稱，公司二價HPV疫苗預計二季度內(nèi)可以獲得產(chǎn)品批簽發(fā)，目前已陸續(xù)在開展國內(nèi)各個省市的準入工作。
HPV一苗難求的原因是醫(yī)藥公司產(chǎn)能不足。預計2-3年內(nèi)，HPV一苗難求的現(xiàn)狀就能得到解決。
在政策推動、居民健康意識提升、中國宮頸癌高發(fā)、人口基數(shù)大且接種率低、HPV疫苗研發(fā)不斷加速等因素共同作用下，HPV 疫苗滲透率有望快速提升，帶動市場規(guī)?？焖僭鲩L。我們預計2021-2025 年，在中性假設下，我國10-44 歲女性年齡段的HPV 疫苗累計新增市場空間達536 億元，保守假設下為390 億元，樂觀假設下為680 億元。2020 年我國HPV 疫苗市場規(guī)模約135 億元，2020-2025 年間年復合增速中性情況下約32%，保守情況下約24%，樂觀情況下超過38%。
中國HPV疫苗接種率相對較低。根據(jù)國際乳頭瘤病毒學會及中國癌癥基金會的數(shù)據(jù)，中國民眾對HPV的知曉率僅為30%，而截至2020年底，疫苗的全程接種率不足1%。此外，假設所有已發(fā)放的HPV疫苗批次均已全部使用且所有接種HPV疫苗的女性均已完成接種計劃，根據(jù)弗若斯特沙利文，于2020年，中國僅有2.6%的年齡介乎9至45歲的女性接種HPV二價或四價疫苗。然而，隨著人們對疫苗接種的意識及接受度的不斷提高，尤其是在新冠肺炎爆發(fā)之后，預計中國將有越來越多的人會盡早接種HPV疫苗，從而進一步帶動中國HPV市場的增長。
在醫(yī)?？刭M的大背景之下，隨著十五個試點城市陸續(xù)出臺并推進HPV 疫苗接種相關政策，未來青少年逐步全部納入計劃免疫的可能性很大，國產(chǎn)HPV 疫苗的市場份額有望進一步提升
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2021-2026年中國HPV疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析及競爭格局預測研究報告
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