骨科植入式醫(yī)療器械處于快速發(fā)展階段 植入式醫(yī)療器械市場(chǎng)份額分析

• 2022年2月25日 ZhouXun來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 1280 83
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國(guó)內(nèi)骨科植入式醫(yī)療器械行業(yè)處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)企業(yè)需加快突圍。上游材料方面，生物可吸收材料是骨科材料主流的研究發(fā)展方向。

高值醫(yī)用耗材，一般是指對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些?？剖褂们覂r(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械，主要是屬于醫(yī)用?？浦委熡貌牧?，如心臟介入、外周血管介入、人工關(guān)節(jié)、其它臟器介入替代等醫(yī)用材料。從市場(chǎng)規(guī)模角度來(lái)看，血管介入、骨科植入和眼科分別位列我國(guó)高值醫(yī)用耗材行業(yè)前三位。

骨科植入式醫(yī)療器械處于快速發(fā)展階段

骨科植入通常是指通過(guò)手術(shù)植入人體以替代、支撐定位或者修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)和軟骨等組織的器件和材料。骨科植入式醫(yī)療器械是高值耗材的重要細(xì)分領(lǐng)域之一，市場(chǎng)規(guī)模僅次于血管介入類高值耗材，其安全性、有效性監(jiān)管要求嚴(yán)格，市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻較高。骨科醫(yī)療器械可分為關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、骨科修復(fù)材料等細(xì)分領(lǐng)域。其中關(guān)節(jié)類、脊柱類和創(chuàng)傷類是最主要細(xì)分領(lǐng)域，且均屬于植入人體的骨科器械，2019年國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類在骨科植入器械市場(chǎng)中的占比分別為27.77%、28.23%和29.8%。預(yù)計(jì)未來(lái)5年，創(chuàng)傷類市場(chǎng)復(fù)合增長(zhǎng)率約為12%，脊柱類復(fù)合增長(zhǎng)率約為14%，人工關(guān)節(jié)復(fù)合增長(zhǎng)率約為15%，關(guān)節(jié)類植入器械產(chǎn)品市場(chǎng)增速優(yōu)于創(chuàng)傷類和脊柱類產(chǎn)品。

國(guó)內(nèi)骨科植入式醫(yī)療器械行業(yè)處于快速發(fā)展階段，產(chǎn)業(yè)鏈上游材料存在短板，高端材料依賴進(jìn)口，國(guó)內(nèi)企業(yè)需加快突圍。上游材料方面，生物可吸收材料是骨科材料主流的研究發(fā)展方向。國(guó)內(nèi)骨科植入器械原材料缺少龍頭企業(yè)，基礎(chǔ)薄弱，高端核心材料仍以進(jìn)口為主，如人工關(guān)節(jié)用到的生物陶瓷、椎間融合區(qū)用到的聚醚醚酮(PEEK)材料等主要依賴進(jìn)口。國(guó)內(nèi)企業(yè)主要提供一般金屬合金或者做金屬表面處理工藝，具有核心競(jìng)爭(zhēng)力企業(yè)較少。

中游產(chǎn)品方面，創(chuàng)傷類植入式醫(yī)療器械基本實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代，脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品主要被國(guó)外產(chǎn)品占據(jù)。目前，國(guó)內(nèi)骨科植入式醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)涌現(xiàn)出大博、威高、愛康、春立等優(yōu)質(zhì)企業(yè)，未來(lái)隨著國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈完善及技術(shù)進(jìn)步，可以預(yù)見在人工關(guān)節(jié)和脊柱類產(chǎn)品方面也將逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。同時(shí)，3D打印結(jié)合生物材料是最為看好的創(chuàng)新方向之一。

植入式醫(yī)療器械市場(chǎng)份額分析

目前，隨著醫(yī)療器械產(chǎn)品的推陳出新，醫(yī)療器械法規(guī)也在不斷完善，許多成熟產(chǎn)品可以不必通過(guò)臨床試驗(yàn)來(lái)完成臨床評(píng)價(jià)的過(guò)程，越來(lái)越多的企業(yè)希望選擇同品種比對(duì)的策略替代周期漫長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行產(chǎn)品的臨床評(píng)價(jià)，但同品種比對(duì)是極為專業(yè)的醫(yī)學(xué)寫作工作，同時(shí)要求從業(yè)人員要有很高的法規(guī)靈敏度，在很多企業(yè)內(nèi)部缺乏相關(guān)人員開展此類工作，同品種評(píng)價(jià)的策略往往沒(méi)有發(fā)揮其應(yīng)有價(jià)值。

近幾年里，相關(guān)政策一直在為醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)替代提供支持。一方面，部分政策以提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)新能力為主要目標(biāo)，并以提升醫(yī)療器械的審批質(zhì)量、效率為重點(diǎn)，為實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代打下基礎(chǔ)。

政策也在逐步加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的采購(gòu)行為規(guī)范，我國(guó)多個(gè)省市均在其公布的政府采購(gòu)政策中明確提出要嚴(yán)格限制進(jìn)口醫(yī)療器械，以推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)療設(shè)備的占有率。

在政策的不斷推動(dòng)下，越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)器械走向市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)份額也不斷擴(kuò)大，過(guò)去主要依賴進(jìn)口的基本醫(yī)療器械產(chǎn)品已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，國(guó)產(chǎn)替代也逐步從中低端市場(chǎng)走向高端市場(chǎng)。

了解更多行業(yè)詳情，可以點(diǎn)擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2022-2027年中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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